Mechanisme van Klasse II-correctie met Fixed Lingual Mandibular Growth Modificator (FLMGM) (FLMGM)

De huidige studie was prospectieve, gecontroleerde, parallelle groepen, klinische studie uitgevoerd op de afdeling Orthodontie tussen mei 2009 en juni 2011. Het studieprotocol werd op 5 april 2009 goedgekeurd door de raad voor wetenschappelijk onderzoek en postdoctorale studies.

Van de 43 aanvankelijk ingeschreven patiënten voltooiden er 38 deze studie en vormden het uiteindelijke monster, en 5 (4 behandeld, 1 onbehandeld) werden uitgesloten.

De uiteindelijke steekproef bestond uit 38 proefpersonen die deze proef voltooiden. Alle patiënten en ouders hebben vooraf geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek.

Patiënten van beide groepen werden parallel gevolgd gedurende een periode van 8 maanden en de proef omvatte alle patiënten ongeacht het bereiken van een Klasse I snijtandrelatie. Alle patiënten van de behandelingsgroep (n=21) werden behandeld met behulp van FLMGM zonder extracties of enige andere vorm van orthodontische behandeling, hoewel de behandeling na dit tijdstip werd voortgezet als de Klasse II-malocclusie niet volledig was gecorrigeerd en de klinische doelstellingen niet werden bereikt. Aan de andere kant werd tijdens die periode geen orthodontische behandeling uitgevoerd voor de proefpersonen van de controlegroep (n=17), en de meeste controlepersonen kregen op een later tijdstip een passende behandeling aangeboden.

Voor elke patiënt werd voor en na de behandeling/observatie een direct digitaal lateraal cephalogram gemaakt met behulp van de PAX 400 (VATECH CO., Korea) met dezelfde instellingen. Alle cephalogrammen werden op het scherm gedigitaliseerd door een cursorgestuurde muis en blind geanalyseerd door dezelfde orthodontist met behulp van commerciële cephalometrische software (Viewbox, versie 3.1.1.13, dHAL Software, Kifissia, Hellas, Griekenland). Alle metingen werden teruggebracht tot levensgrote (radiografische vergroting van 7,54 % in het middenvlak).

Aan het einde van de behandeling/observatieperiode werd sagittale occlusale (SO)-analyse, volgens de methode van Pancherz gewijzigd door Franchi et al, toegepast om sagittale occlusale veranderingen te beoordelen en het mechanisme van Klasse II-correctie te identificeren. Bovendien werd de totale mandibulaire lengte (Condylus-Gnathion) gemeten.

De steekproef werd als geheel gebruikt en niet gedifferentieerd naar geslacht. Gelijkwaardigheid vóór de behandeling en vergelijking van veranderingen waargenomen in de FLMGM- en controlegroepen werden getest op significantie met onafhankelijke steekproeven t-test met behulp van SPSS, versie 16.0. Veranderingen die tijdens de onderzoeksperiode in elke groep optraden, werden getest met paired-sample t-test. P-waarden van minder dan 0,05 werden als statistisch significant beschouwd.

Om de methodefout te beoordelen, werden twintig cephalogrammen willekeurig uit de behandelings- en controlegroepen geplukt en na een interval van 1 maand opnieuw gedigitaliseerd en geanalyseerd door dezelfde orthodontist, en de gecombineerde fout van de cephalometrische methode werd berekend met de formule van Dahlberg.