Mekanisme for klasse II-korreksjon med fast lingual mandibular Growth Modificator (FLMGM) (FLMGM)

Den nåværende studien var prospektive, kontrollerte, parallelle grupper, kliniske studier utført ved avdelingen for kjeveortopedi mellom mai 2009 og juni 2011. Studieprotokollen ble godkjent av rådet for vitenskapelig forskning og doktorgradsstudier 5/april/2009.

Av de 43 pasientene som opprinnelig ble registrert, fullførte 38 denne studien og omfattet den endelige prøven, og 5 (4 behandlet, 1 ubehandlet) ble ekskludert.

Det endelige utvalget besto av 38 personer som fullførte denne studien. Alle pasienter og foreldre ga forhåndssamtykke til at de ble inkludert i undersøkelsen.

Pasienter fra begge gruppene ble fulgt på parallell basis i en periode på 8 måneder, og studien inkluderte alle pasienter uavhengig av oppnåelse av en klasse I fortennsrelasjon. Alle pasienter i behandlingsgruppen (n=21) ble behandlet med FLMGM uten ekstraksjoner eller noen annen form for kjeveortopedisk behandling, selv om behandlingen ble fortsatt utover dette tidspunktet hvis klasse II-malokklusjonen ikke ble fullstendig korrigert og kliniske mål ikke ble oppnådd. På den annen side ble det ikke utført kjeveortopedisk behandling i løpet av denne varigheten for forsøkspersonene i kontrollgruppen (n=17), og de fleste kontrollpersoner ble tilbudt passende behandling på et senere tidspunkt.

For hver pasient ble et direkte digitalt lateralt cefalogram tatt før og etter behandling/observasjon ved bruk av PAX 400 (VATECH CO., Korea) med samme innstillinger. Alle cefalogrammer ble digitalisert på skjermen med en markørdrevet mus og analysert på en blind måte av den samme kjeveortopeden ved bruk av en kommersiell kefalometrisk programvare (Viewbox, versjon 3.1.1.13, dHAL Software, Kifissia, Hellas, Hellas). Alle målinger ble redusert til naturlig størrelse (radiografisk forstørrelse på 7,54 % i medianplanet).

Ved slutten av behandlings-/observasjonsperioden ble sagittal okklusal (SO) analyse, i henhold til metoden til Pancherz modifisert av Franchi et al, brukt for å vurdere sagittale okklusale endringer og identifisere mekanismen for klasse II korreksjon. Dessuten ble den totale mandibularlengden (Condyle-Gnathion) målt.

Utvalget ble brukt som en helhet og ikke differensiert etter kjønn. Ekvivalens før behandling og sammenligning av endringer observert i FLMGM- og kontrollgruppene ble testet for signifikans med en uavhengig t-test ved bruk av SPSS, versjon 16.0. Endringer som skjedde i løpet av undersøkelsesperioden i hver gruppe ble testet med paret-utvalg t-test. P-verdier på mindre enn 0,05 ble ansett som statistisk signifikante.

For å vurdere metodefeilen ble tjue cefalogrammer plukket tilfeldig fra behandlings- og kontrollgruppene og redigitalisert og analysert av samme kjeveortoped etter et intervall på 1 måned, og den kombinerte feilen for cefalometrisk metode ble beregnet etter Dahlbergs formel.