소아용 액상 약물의 안전한 사용 촉진
소아용 액상 약물의 안전한 사용 촉진: 건강 지식 접근 방식
연구 개요
상세 설명
소아과 약물 투여는 대부분 혼란스럽고 종종 복잡한 측정 장치를 사용해야 하는 액체 제제에 의존하기 때문에 부모에게 어려운 작업인 경우가 많습니다. 다양한 측정 단위(밀리리터, 티스푼 및/또는 테이블스푼 단위)와 관련 약어의 변형 및 측정 장치의 가변성(유형, 표시, 용량)을 사용하는 것은 학부모 혼란의 원인이 됩니다. 낮은 건강 이해력은 간병인의 오해와 관련이 있습니다. 외래 환자 소아과 약물에 대한 높은 오류 및 이용률에도 불구하고 약물 오류를 예방하기 위한 연구 조사 전략은 주로 성인과 입원 환자 집단에 초점을 맞췄습니다.
소아 투약 지침을 이해하는 능력은 중요한 건강 이해력 및 환자 안전 문제입니다. 최근 미국 식품의약국(FDA)은 이 문제의 중요성을 인식하고 소아용 액체 약물에 대한 개선된 라벨링 및 측정 장치를 촉진하기 위한 새로운 지침을 발표했습니다. 이러한 권장 사항은 필수적인 첫 번째 단계이지만, 특히 제한된 문해력 및/또는 제한된 영어 능력을 가진 부모를 위해 최적의 지침 및 장치를 설계하기 위한 '모범 사례' 개발을 지원하기 위한 증거가 필요합니다.
우리의 연구 목표는 안전하고 적절한 사용을 촉진하기 위해 라벨링 및 투약 처방과 비처방 소아용 액상 의약품에 대한 증거 기반 '모범 사례'를 식별하는 것입니다. 밀리리터 전용 라벨 지침 및 장치의 영향과 그림 문자의 잠재적 역할을 조사하는 것을 포함하여 부모의 이해와 소아용 액상 약물 사용을 개선하기 위한 특정 투약 및 측정 전략의 효능을 조사하기 위해 일련의 실험이 먼저 수행됩니다. 투약 다이어그램. 조사 결과는 소아용 액상 약물의 라벨링 및 투약을 위한 종합적이고 환자 중심적인 전략을 개발하기 위해 약물 라벨링에 대한 기존의 증거 기반 건강 이해력 '모범 사례'와 병합될 것입니다. 환자 중심 전략의 효과는 소아 응급실 환경에서 새로 경구 액체 항생제를 처방받은 자녀의 영어 및 스페인어 사용 부모를 대상으로 한 무작위 통제 시험의 일부로 평가될 것입니다. 이 연구의 2차 목표에는 건강 이해력 및 소아 약물 사용에 관한 문헌의 범위를 확장하고 소아 액체 약물에 대한 라벨링 및 투약 기준을 달성하고 구현하기 위한 정책 로드맵을 생성하는 것이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Emory University School Of Medicine
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
임상 2상(효과성 시험)
포함 기준:
- 8세 이하 아동의 부모/법적 보호자
- 18세 이상의 부모/법적 보호자
- 응급실에서 치료를 위해 제시하는 어린이
- 아이는 단기 코스 액체 항생제를 처방
- 영어 또는 스페인어를 구사하는 부모
- 자녀에게 약물을 투여할 책임이 있는 부모
제외 기준:
- 20/50보다 나쁜 부모 시력(Rosenbaum Pocket Screener)
- 교정할 수 없는 청력 장애가 있는 부모
- 약물 투약과 관련된 연구에 사전 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 관행
자녀가 약을 처방받고 포함/제외 기준을 충족하는 부모는 일반 약국에서 약을 채우고 루틴에 따라 라벨 및 투약 도구로 약을 받습니다.
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실험적: 새로운 라벨링/투여 전략
자녀가 액상 약물을 처방받고 포함/제외 기준을 충족하는 부모는 건강 정보 정보 라벨 및 투약 도구가 있는 약물을 받게 됩니다.
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자녀가 액상 약물을 처방받은 부모는 건강 정보에 입각한 라벨과 투약 도구가 있는 약물을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약물 투약 정확도
기간: 투약과정 수료 후 2주 이내 대상
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투약과정 수료 후 2주 이내 대상
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: H. Shonna Yin, MD, MS, NYU School of Medicine / Bellevue Hospital Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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