Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Promoción del uso seguro de medicamentos líquidos pediátricos

16 de mayo de 2024 actualizado por: NYU Langone Health

Promoción del uso seguro de medicamentos líquidos pediátricos: un enfoque de alfabetización en salud

El etiquetado de medicamentos variable y de mala calidad se ha citado como una de las principales causas de errores de medicación y eventos adversos de medicamentos, especialmente en el contexto de la baja alfabetización en salud. Este es un tema particularmente importante en pediatría, ya que más de la mitad de los niños estadounidenses están expuestos a uno o más medicamentos ambulatorios en una semana determinada, y los estudios sugieren que más de la mitad de los cuidadores cometen errores al administrar medicamentos líquidos a los niños. El objetivo de nuestro estudio es identificar estrategias basadas en la evidencia para el etiquetado y la dosificación de medicamentos líquidos pediátricos recetados y de venta libre para promover el uso seguro y apropiado, así como para informar los estándares de políticas estatales y federales. Nuestra hipótesis es que una estrategia de etiquetado y dosificación informada sobre conocimientos de salud dará como resultado una mejor capacidad de los padres para administrar los medicamentos recetados a sus hijos pequeños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La administración de medicamentos pediátricos suele ser una tarea difícil para los padres, en gran parte debido a la dependencia de formulaciones líquidas que requieren el uso de dispositivos de medición confusos y, a menudo, complejos. El uso de diferentes unidades de medida (unidades de mililitro, cucharadita y/o cucharada) con variaciones en las abreviaturas asociadas y la variabilidad de los dispositivos de medición (tipo, marcas, capacidad) son fuentes de confusión para los padres. La baja alfabetización en salud está relacionada con la incomprensión de los cuidadores. A pesar de las altas tasas de error y utilización de medicamentos pediátricos para pacientes ambulatorios, las investigaciones que examinan las estrategias para prevenir los errores de medicación se han centrado principalmente en adultos y poblaciones de pacientes hospitalizados.

La capacidad de comprender las instrucciones de medicación pediátrica es una preocupación crítica sobre la alfabetización en salud y la seguridad del paciente. Recientemente, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. reconoció la importancia de este problema y publicó nuevas pautas para promover mejores dispositivos de etiquetado y medición para medicamentos líquidos pediátricos. Si bien estas recomendaciones son un primer paso esencial, se necesita evidencia para respaldar el desarrollo de "mejores prácticas" para diseñar instrucciones y dispositivos óptimos, especialmente para padres con alfabetización limitada y/o dominio limitado del inglés.

El objetivo de nuestro estudio es identificar las "mejores prácticas" basadas en la evidencia para el etiquetado y la dosificación de medicamentos líquidos pediátricos recetados y de venta libre para promover un uso seguro y apropiado. Primero se llevará a cabo una serie de experimentos para examinar la eficacia de estrategias específicas de dosificación y medición para mejorar la comprensión y el uso de medicamentos líquidos pediátricos por parte de los padres, incluido el examen del impacto de las instrucciones y los dispositivos de las etiquetas de solo mililitros, así como el papel potencial de las pictografías. diagramas de dosificación. Los hallazgos se fusionarán con las 'mejores prácticas' de alfabetización en salud basadas en evidencia existentes para el etiquetado de medicamentos para desarrollar una estrategia integral y centrada en el paciente para el etiquetado y la dosificación de medicamentos líquidos pediátricos. Luego, se evaluará la eficacia de la estrategia centrada en el paciente como parte de un ensayo controlado aleatorizado entre padres de habla inglesa y española a cuyos hijos se les recetaron recientemente antibióticos orales líquidos en un departamento de emergencias pediátricas. Los objetivos secundarios del estudio incluyen ampliar el cuerpo de literatura sobre alfabetización en salud y uso de medicamentos pediátricos, y generar una hoja de ruta de políticas para lograr e implementar estándares de etiquetado y dosificación para medicamentos líquidos pediátricos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1005

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Emory University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Fase II del estudio (ensayo de eficacia)

Criterios de inclusión:

  • padre/tutor legal de un niño de 8 años o menos
  • padre/tutor legal de 18 años o más
  • niño que se presenta para recibir atención en el departamento de emergencias
  • niño recetado antibiótico líquido de corta duración
  • padre que habla inglés o español
  • padre responsable de administrar la medicación al niño

Criterio de exclusión:

  • agudeza visual de los padres peor que 20/50 (Rosenbaum Pocket Screener)
  • padre con deficiencia auditiva incorregible
  • participación previa en un estudio relacionado con la dosificación de medicamentos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Práctica estándar
Los padres a cuyos hijos se les recetan medicamentos y cumplen con los criterios de inclusión/exclusión surtirán sus medicamentos en su farmacia habitual y recibirán los medicamentos con instrumentos de etiquetado y dosificación según la rutina.
Experimental: Nueva estrategia de etiquetado/dosificación
Los padres a cuyos hijos se les recetan medicamentos líquidos y cumplen con los criterios de inclusión/exclusión recibirán medicamentos con etiquetas e instrumentos de dosificación informados sobre alfabetización en salud.
Los padres a cuyos hijos se les recetan medicamentos líquidos recibirán medicamentos con etiquetas e instrumentos de dosificación informados sobre alfabetización en salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Precisión de dosificación de medicamentos
Periodo de tiempo: Meta dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización del curso de medicación
Meta dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización del curso de medicación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: H. Shonna Yin, MD, MS, NYU School of Medicine / Bellevue Hospital Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

25 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

25 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11-01122
  • 1R01HD070864-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir