Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af sikker brug af pædiatrisk flydende medicin

16. maj 2024 opdateret af: NYU Langone Health

Fremme af sikker brug af pædiatrisk flydende medicin: en tilgang til sundhedslæsning

Variabel lægemiddelmærkning af dårlig kvalitet er blevet nævnt som en førende årsag til medicineringsfejl og uønskede lægemiddelhændelser, især i forbindelse med lav sundhedskompetence. Dette er et særligt vigtigt problem i pædiatri, da mere end halvdelen af ​​amerikanske børn udsættes for en eller flere ambulante medicin i en given uge, og undersøgelser tyder på, at over halvdelen af ​​plejepersonalet laver fejl, når de doserer flydende medicin til børn. Vores undersøgelsesmål er at identificere evidensbaserede strategier for mærkning og dosering af receptpligtig og håndkøbsmedicin for pædiatrisk flydende medicin for at fremme sikker, passende brug samt informere statslige og føderale politiske standarder. Vi antager, at en sundhedskompetence-informeret mærknings- og doseringsstrategi vil resultere i forbedret forældres evne til at administrere medicin ordineret til deres små børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Administration af pædiatrisk medicin er ofte en vanskelig opgave for forældre, i høj grad på grund af afhængighed af flydende formuleringer, der kræver brug af forvirrende og ofte komplekse måleapparater. Brug af forskellige måleenheder (milliliter, teske og/eller spiseskeenheder) med variationer i tilhørende forkortelser og variationen af ​​måleudstyr (type, markeringer, kapacitet) er kilder til forældreforvirring. Lav sundhedskompetence er forbundet med omsorgspersoners misforståelser. På trods af høje fejl- og udnyttelsesrater for ambulant pædiatrisk medicin, har forskning, der undersøger strategier til forebyggelse af medicineringsfejl, i høj grad fokuseret på voksne og indlagte populationer.

Evnen til at forstå pædiatriske medicininstruktioner er en kritisk bekymring for sundhed og patientsikkerhed. For nylig anerkendte den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration vigtigheden af ​​dette spørgsmål og udgav nye retningslinjer for at fremme forbedret mærknings- og måleudstyr til pædiatriske flydende medicin. Selvom disse anbefalinger er et væsentligt første skridt, er der behov for dokumentation for at understøtte udviklingen af ​​'bedste praksis' til at designe optimale instruktioner og enheder, især for forældre med begrænset læsefærdigheder og/eller begrænsede engelskkundskaber.

Vores undersøgelsesmål er at identificere evidensbaserede 'bedste praksisser' for mærkning og dosering af receptpligtig og håndkøbsmedicin for pædiatrisk flydende medicin for at fremme sikker, passende brug. En række eksperimenter vil først blive udført for at undersøge effektiviteten af ​​specifikke doserings- og målestrategier til at forbedre forældrenes forståelse og brug af pædiatriske flydende medicin, herunder undersøgelse af virkningen af ​​instruktioner og anordninger, der kun indeholder milliliter, samt den potentielle rolle for piktografisk doseringsdiagrammer. Resultaterne vil blive slået sammen med eksisterende evidensbaserede "bedste praksisser" for sundhedskompetencer for medicinmærkning for at udvikle en omfattende, patientcentreret strategi for mærkning og dosering af pædiatriske flydende medicin. Effektiviteten af ​​den patientcentrerede strategi vil derefter blive evalueret som en del af et randomiseret kontrolleret forsøg blandt engelsk- og spansktalende forældre, hvis børn har fået nyordineret orale flydende antibiotika i en pædiatrisk akutafdeling. Sekundære formål med undersøgelsen omfatter udvidelse af litteraturen om sundhedskompetence og pædiatrisk medicinbrug og generering af en politisk køreplan for at opnå og implementere mærknings- og doseringsstandarder for pædiatriske flydende medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1005

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Emory University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Fase II af undersøgelsen (Effektivitetsforsøg)

Inklusionskriterier:

  • forælder/værge for et barn på 8 år eller derunder
  • forælder/værge på 18 år eller derover
  • barn, der stiller til pleje i akutmodtagelsen
  • barn ordineret kort kursus flydende antibiotika
  • forælder engelsk eller spansktalende
  • forælder, der er ansvarlig for at administrere medicin til barnet

Ekskluderingskriterier:

  • forældres synsstyrke værre end 20/50 (Rosenbaum Pocket Screener)
  • forælder med ukorrigerbar hørenedsættelse
  • forudgående deltagelse i undersøgelse, der involverer medicindosering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard praksis
Forældre, hvis børn får ordineret medicin og opfylder inklusions-/udelukkelseskriterier, udfylder deres medicin på deres almindelige apotek og modtager medicin med mærkning og doseringsinstrumenter i henhold til rutinen
Eksperimentel: Ny mærknings-/doseringsstrategi
Forældre, hvis børn får ordineret flydende medicin og opfylder inklusions-/udelukkelseskriterier, vil modtage medicin med sundhedskompetence-informerede etiketter og doseringsinstrumenter
Forældre, hvis børn får ordineret flydende medicin, vil modtage medicin med sundhedskompetence-informerede etiketter og doseringsinstrumenter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Medicindoseringsnøjagtighed
Tidsramme: Mål inden for 2 uger efter afsluttet medicinforløb
Mål inden for 2 uger efter afsluttet medicinforløb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: H. Shonna Yin, MD, MS, NYU School of Medicine / Bellevue Hospital Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2013

Først opslået (Anslået)

15. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-01122
  • 1R01HD070864-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicineringsfejl

Abonner