促进儿科液体药物的安全使用
促进儿科液体药物的安全使用:一种健康素养方法
研究概览
详细说明
管理儿科药物对父母来说通常是一项艰巨的任务,这在很大程度上是由于依赖液体制剂需要使用混乱且通常很复杂的测量设备。 使用不同的测量单位(毫升、茶匙和/或汤匙单位)以及相关缩写的变化,以及测量设备的变化(类型、标记、容量),是家长混淆的根源。 低健康素养与看护者的误解有关。 尽管门诊儿科药物的错误率和利用率很高,但研究检查预防药物错误的策略主要集中在成人和住院患者身上。
理解儿科用药说明的能力是一项重要的健康素养和患者安全问题。 最近,美国食品和药物管理局认识到这个问题的重要性,并发布了新指南,以促进改进儿科液体药物的标签和测量设备。 虽然这些建议是必不可少的第一步,但还需要证据来支持“最佳实践”的发展,以设计最佳说明和设备,尤其是对于识字率和/或英语水平有限的父母。
我们的研究目标是为处方和非处方儿科液体药物的标签和剂量确定基于证据的“最佳实践”,以促进安全、适当的使用。 将首先进行一系列实验,以检查特定剂量和测量策略的功效,以提高父母对儿科液体药物的理解和使用,包括检查仅毫升标签说明和设备的影响,以及象形文字的潜在作用剂量图。 调查结果将与现有的基于证据的健康素养药物标签“最佳实践”相结合,以制定全面的、以患者为中心的儿科液体药物标签和剂量策略。 然后,将评估以患者为中心的策略的有效性,作为一项随机对照试验的一部分,该试验在讲英语和西班牙语的父母中进行,他们的孩子在儿科急诊室环境中接受了新的口服液体抗生素处方。 该研究的次要目标包括扩展关于健康知识和儿科药物使用的文献主体,并制定政策路线图以实现和实施儿科液体药物的标签和剂量标准。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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Stanford、California、美国、94305
- Stanford University School of Medicine
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30303
- Emory University School of Medicine
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
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New York
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New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
第二阶段研究(有效性试验)
纳入标准:
- 8 岁或以下儿童的父母/法定监护人
- 年满 18 岁的父母/法定监护人
- 孩子在急诊室就诊
- 儿童开了短期液体抗生素
- 父母说英语或西班牙语
- 父母负责给孩子服药
排除标准:
- 父母视力低于 20/50(Rosenbaum 袖珍筛查仪)
- 听力障碍无法矫正的父母
- 事先参与涉及药物剂量的研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:标准实践
孩子接受处方药物且符合纳入/排除标准的家长将在正规药房配药,并按照常规接受带有标签和剂量仪器的药物
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实验性的:新标签/剂量策略
孩子服用液体药物且符合纳入/排除标准的家长将收到带有健康素养标签和剂量工具的药物
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孩子服用液体药物的父母将收到带有健康素养知情标签和剂量仪器的药物
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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加药准确度
大体时间:药物疗程完成后 2 周内的目标
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药物疗程完成后 2 周内的目标
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:H. Shonna Yin, MD, MS、NYU School of Medicine / Bellevue Hospital Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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