小児用液体医薬品の安全な使用の促進
小児用液体医薬品の安全な使用の促進: ヘルス リテラシーのアプローチ
調査の概要
詳細な説明
小児用医薬品の投与は、多くの場合、両親にとって困難な作業です。これは主に、紛らわしく、しばしば複雑な測定装置を使用する必要がある液体製剤に依存しているためです。 さまざまな測定単位 (ミリリットル、小さじ、および/または大さじ単位) の使用と関連する略語のバリエーション、および測定装置 (タイプ、マーキング、容量) のばらつきは、親の混乱の原因となります。 ヘルスリテラシーの低さは、介護者の誤解につながります。 外来小児科の投薬の誤り率と使用率が高いにもかかわらず、投薬誤りを防止するための戦略を調査する研究は、主に成人と入院患者集団に焦点を当てています。
小児の投薬指示を理解する能力は、重要な健康リテラシーと患者の安全に関する懸念事項です。 最近、米国食品医薬品局はこの問題の重要性を認識し、小児用液体医薬品の表示および測定装置の改善を促進するための新しいガイドラインをリリースしました。 これらの推奨事項は不可欠な最初のステップですが、特に識字能力や英語力が限られている親にとって、最適な指示とデバイスを設計するための「ベストプラクティス」の開発をサポートするための証拠が必要です.
私たちの研究の目的は、安全で適切な使用を促進するために、処方薬および市販の小児用液体薬のラベル付けと投与に関する証拠に基づく「ベスト プラクティス」を特定することです。 最初に一連の実験を実施して、親の理解と小児用液体医薬品の使用を改善するための特定の投薬および測定戦略の有効性を調べます。これには、ミリリットルのみのラベルの指示とデバイスの影響、および絵文字の潜在的な役割の調査が含まれます。投薬図。 調査結果は、医薬品の表示に関する既存のエビデンスに基づくヘルス リテラシーの「ベスト プラクティス」と統合され、小児用液体医薬品の表示と投与のための包括的で患者中心の戦略が開発されます。 患者中心の戦略の有効性は、小児救急部門で新たに経口液体抗生物質を処方された子供を持つ英語とスペイン語を話す両親の間で無作為化比較試験の一環として評価されます。 この研究の第 2 の目的には、ヘルス リテラシーと小児用医薬品の使用に関する文献を拡張し、小児用液体医薬品のラベル表示と投薬基準を達成および実施するための政策ロードマップを作成することが含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- Emory University School of Medicine
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
第Ⅱ相試験(有効性試験)
包含基準:
- 8歳以下の子供の親/法定後見人
- 親/法定後見人 18 歳以上
- 救急外来を受診した子供
- 子供は短期コースの液体抗生物質を処方されました
- 親が英語またはスペイン語を話す
- 子供に薬を投与する親の責任
除外基準:
- 親の視力が 20/50 未満 (Rosenbaum Pocket Screener)
- 矯正不能な聴覚障害を持つ親
- -薬物投与を含む研究への事前参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:標準的な実践
薬を処方され、包含/除外基準を満たしている子供を持つ親は、いつもの薬局で薬を調合し、ルーチンに従ってラベルと投薬器具を備えた薬を受け取ることになります。
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実験的:新しいラベル/投与戦略
液体薬剤を処方され、包含/除外基準を満たしている子供を持つ親は、ヘルスリテラシーに基づいたラベルと投与器具を備えた薬剤を受け取ります。
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子供が液体の薬を処方されている親は、ヘルスリテラシーに通知されたラベルと投薬器具を備えた薬を受け取ります
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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投薬精度
時間枠:服薬コース終了後2週間以内が目安
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服薬コース終了後2週間以内が目安
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:H. Shonna Yin, MD, MS、NYU School of Medicine / Bellevue Hospital Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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