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정신 건강 장애가 있는 청소년을 위한 브라질 HIV/성병(STI) 예방

2016년 10월 11일 업데이트: New York State Psychiatric Institute

정신 건강이 있는 청소년을 위한 브라질 HIV/성병(STI) 예방

정신 건강(MH) 장애(MHD)가 있는 청소년은 일반 인구보다 HIV/STI 성적 위험 행동의 비율이 더 높습니다. 브라질에서는 HIV 검사를 받고자 하는 청소년 중 양성 반응을 보인 청소년이 HIV 음성 청소년보다 MH 문제가 더 많았습니다. HIV/STI 성적 위험 감소는 청소년을 위한 MH 케어 내에서 정기적으로 시행되지 않습니다. 리우데자네이루에서 NIMH가 자금을 지원하는 RCT(Rio; R01MH065163; PI: Wainberg)는 MHD가 있는 성인에게 그러한 개입을 제공할 것을 약속합니다. 브라질에서는 청소년을 위한 유사한 증거 기반 HIV/STI 예방 개입이 없습니다. 이 응용 프로그램은 이러한 요구를 대상으로 합니다.

양적 및 질적 방법을 사용하여 개입 적응을 알리기 위해 MHD가 있는 13-24세 브라질 청소년의 성적 위험 행동에 대한 맥락적 영향을 탐색할 것입니다. 그런 다음 조사관은 MH 치료를 받고 있는 MHD가 있는 13-24세(n=144)의 남성 및 여성 청소년 샘플을 사용하여 가족 기반(부모-청소년 쌍) 개입 HIV, STI 및 임신 예방 개입을 파일럿 테스트할 것입니다. RCT를 준비하기 위해 4개의 커뮤니티 기반 사이트에서.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

정신 건강(MH) 장애(MHD)가 있는 청소년은 일반 인구보다 HIV/STI 성적 위험 행동의 비율이 더 높습니다. 브라질에서는 HIV 검사를 받고자 하는 청소년 중 양성 반응을 보인 청소년이 HIV 음성 청소년보다 MH 문제가 더 많았습니다. HIV/STI 성적 위험 감소는 청소년을 위한 MH 케어 내에서 정기적으로 시행되지 않습니다. 리우데자네이루에서 NIMH가 자금을 지원하는 RCT(Rio; R01MH065163; PI: Wainberg)는 MHD가 있는 성인에게 그러한 개입을 제공할 것을 약속합니다. 브라질에서는 청소년을 위한 유사한 증거 기반 HIV/STI 예방 개입이 없습니다. 이 응용 프로그램은 이러한 요구를 대상으로 합니다. 이러한 공중 보건 요구와 기회를 다루기 위해 우리는 a) 청소년에게 대부분의 치료를 제공하는 세 가지 유형의 설정 내에서 MHD가 있는 청소년을 위한 미국의 효과적인 가족 기반 HIV 예방 개입(STYLE; R01MH63008; PI: Brown)을 채택할 것을 제안합니다. 브라질의 MHD와 함께; b) 이러한 설정 내에서 결과 브라질 개입(STYLE-B)의 수용 가능성, 타당성 및 구현 매개변수를 조사하고 무작위 임상 시험(RCT) 구현을 준비하는 주요 연구 매개변수를 결정하기 위해 개입을 파일럿 테스트합니다. 양적 및 질적 방법을 사용하여 개입 적응을 알리기 위해 MHD가 있는 13-24세 브라질 청소년의 성적 위험 행동에 대한 맥락적 영향을 탐색할 것입니다. 그런 다음 조사관은 4개의 커뮤니티 기반 사이트에서 MH 치료를 받고 있는 MHD가 있는 13-24세의 남녀 청소년(n=144) 샘플로 STYLE-B를 파일럿 테스트할 것입니다. 청소년/간병인 dyad는 하루 종일 그룹 세션을 받고, 청소년/간병인 dyad 세션을 위해 2주 후에 돌아와서 3개월 후에 반나절 그룹 세션에 참여합니다. 수용 가능성 및 실행 가능성은 각 세션 후 프로세스 측정을 사용하여 평가됩니다. 조사관은 기준선에서 개입 후 3개월까지 성적 위험 행동 결과의 변화를 평가합니다. 조사관은 브라질의 MHD 청소년을 위한 세 가지 서비스 시스템 내에서 개입 채택에 영향을 미치는 요인(예: 모집, 추천, 자원, 기후, 개입 준비 및 역량)을 밝힐 것입니다. 조사관은 RCT에 대비하여 중재 진행자를 교육하기 위해 디지털 웹 기반 대화형 기술을 개발할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

305

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • RJ
      • Itaborai, RJ, 브라질
        • CAPSi João Caetano

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 4개의 파일럿 사이트 중 하나에서 정신 건강 장애가 있는 청소년
  • 13-24세;
  • 연구에 참여할 의향이 있는 간병인이 있고 청소년의 연구 참여에 대한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  • 1차 알코올 또는 기타 약물 사용 장애(AOD);
  • 일차 진단으로서 정신 지체 또는 전반적 발달 장애;
  • 입원이 필요한 의학적 또는 정신 질환; 그리고
  • 현재 정신병 또는 자살.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스타일 브라질
STYLE-Brazil Multifamily Group HIV/STI 예방 개입
행동: 스타일 브라질
다가구 집단 HIV/STI 예방 개입
ACTIVE_COMPARATOR: 건강증진
건강 증진 개입 - 청소년 전용
행동: 건강증진
건강증진 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AIDS 위험 행동 평가(ARBA)
기간: 지난 3개월 동안
기준선에서 마지막 3개월 및 개입 후 3개월 동안 성적 활동, 보호되지 않은 성행위 및 성 파트너 수(성적으로 활동적인 경우)를 평가하거나 성적 데뷔를 연기합니다(성적으로 활동적이지 않은 경우).
지난 3개월 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성별 척도에 대한 부모-청소년 커뮤니케이션
기간: 지난 3개월
이 측정은 지난 3개월 동안 성에 대한 부모 청소년의 의사소통을 평가합니다.
지난 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New York State Psychiatric Institute

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Milton L Wainberg, MD, NYSPI/Columbia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 15일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 6394
  • R34MH094163 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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