Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brasiliansk HIV/Seksuelt Overført Infektion (STI) forebyggelse for unge med psykiske lidelser

11. oktober 2016 opdateret af: New York State Psychiatric Institute

Brasiliansk HIV/Seksuelt Overført Infektion (STI) forebyggelse for unge med mental sundhed

Unge med mental sundhed (MH) lidelser (MHD) har højere forekomster af HIV/STI seksuel risikoadfærd end dem i den generelle befolkning. I Brasilien, blandt unge, der søger HIV-test, havde de, der testede positive, flere MH-problemer end HIV-negative unge; Seksuel risikoreduktion af HIV/STI implementeres ikke regelmæssigt inden for MH-pleje for unge. Vores NIMH-finansierede RCT i Rio de Janeiro (Rio; R01MH065163; PI: Wainberg) lover at yde en sådan intervention til voksne med MHD. En sammenlignelig evidensbaseret HIV/STI-forebyggende intervention for unge er ikke tilgængelig i Brasilien; denne applikation retter sig mod dette behov.

Ved hjælp af kvantitative og kvalitative metoder vil vi udforske den kontekstuelle indflydelse på seksuel risikoadfærd hos brasilianske unge i alderen 13-24 med MHD for at informere om interventionstilpasning. Efterforskerne vil derefter pilotteste den familiebaserede (forældre-ungdomsdyade) intervention HIV, STI og graviditetsforebyggende intervention med en stikprøve af mandlige og kvindelige unge i alderen 13-24 år (n=144) med MHD, som er i MH-behandling på fire community-baserede steder som forberedelse til RCT.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Unge med mental sundhed (MH) lidelser (MHD) har højere forekomster af HIV/STI seksuel risikoadfærd end dem i den generelle befolkning. I Brasilien, blandt unge, der søger HIV-test, havde de, der testede positive, flere MH-problemer end HIV-negative unge; Seksuel risikoreduktion af HIV/STI implementeres ikke regelmæssigt inden for MH-pleje for unge. Vores NIMH-finansierede RCT i Rio de Janeiro (Rio; R01MH065163; PI: Wainberg) lover at yde en sådan intervention til voksne med MHD. En sammenlignelig evidensbaseret HIV/STI-forebyggende intervention for unge er ikke tilgængelig i Brasilien; denne applikation retter sig mod dette behov. For at imødekomme dette folkesundhedsbehov og -mulighed foreslår vi at a) tilpasse en amerikansk effektiv familiebaseret HIV-forebyggende intervention til unge med MHD (STYLE; R01MH63008; PI: Brown) inden for de tre typer omgivelser, der yder det meste af plejen til teenagere med MHD i Brasilien; og b) pilotteste interventionen for at undersøge acceptabiliteten, gennemførligheden og implementeringsparametrene for den resulterende Brasilien-intervention (STYLE-B) inden for disse indstillinger og for at bestemme nøgleforskningsparametre som forberedelse til et implementeringsrandomiseret klinisk forsøg (RCT). Ved hjælp af kvantitative og kvalitative metoder vil vi udforske den kontekstuelle indflydelse på seksuel risikoadfærd hos brasilianske unge i alderen 13-24 med MHD for at informere om interventionstilpasning. Efterforskerne vil derefter pilotteste STYLE-B med en stikprøve af mandlige og kvindelige unge i alderen 13-24 år (n=144) med MHD, som er i MH-behandling på fire lokalitetsbaserede steder. Unge/plejer-dyader vil modtage en heldags gruppesession, vende tilbage om to uger til en teenager/plejer-dyad-session og deltage i en halvdags gruppesession tre måneder senere. Acceptabilitet og gennemførlighed vil blive vurderet ved hjælp af procesmål efter hver session. Efterforskerne vil vurdere ændringer i seksuel risikoadfærdsresultater fra baseline til 3 måneder efter intervention. Efterforskerne vil belyse faktorer, der påvirker interventionsadoption (f.eks. rekruttering, henvisninger; ressourcer; klima, parathed og kapacitet til intervention) inden for de tre servicesystemer for unge med MHD i Brasilien. Efterforskerne vil udvikle digital webbaseret interaktiv teknologi for at uddanne interventionsfacilitatorer som forberedelse til RCT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

305

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • RJ
      • Itaborai, RJ, Brasilien
        • CAPSi João Caetano

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 24 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Teenager med en psykisk lidelse på et af de fire pilotsteder;
  • Alder 13-24;
  • have en omsorgsperson, der er villig til at deltage og underskrive samtykke til deres teenagers involvering i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • primær alkohol eller anden stofmisbrugsforstyrrelse (AOD);
  • mental retardering eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse som primær diagnose;
  • en medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der kræver hospitalsindlæggelse; og
  • aktuelt psykotisk eller suicidal.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: STIL Brasilien
STIL-BRAZIL Multifamily Group HIV/STI Forebyggende intervention
Multifamiliegruppe HIV/STI-forebyggende intervention
ACTIVE_COMPARATOR: Sundhedsfremme
Sundhedsfremmende intervention - Kun unge
Sundhedsfremmende indsats

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AIDS Risk Behavior Assessment (ARBA)
Tidsramme: I de seneste 3 måneder
Vi vil vurdere seksuel aktivitet, ubeskyttede seksuelle handlinger og antallet af seksuelle partnere (hvis seksuelt aktive) eller forsinke seksuel debut (hvis ikke seksuelt aktiv) i de sidste 3 måneder ved baseline og 3 måneder efter intervention
I de seneste 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældre-ungdomskommunikation om kønsskala
Tidsramme: Sidste 3 måneder
Målingen vurderer forældrenes ungdomskommunikation om sex i de sidste 3 måneder
Sidste 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Milton L Wainberg, MD, NYSPI/Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2013

Først opslået (SKØN)

16. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6394
  • R34MH094163 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med STIL Brasilien

Abonner