- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01854853
Brasiliansk HIV/Seksuelt Overført Infektion (STI) forebyggelse for unge med psykiske lidelser
Brasiliansk HIV/Seksuelt Overført Infektion (STI) forebyggelse for unge med mental sundhed
Unge med mental sundhed (MH) lidelser (MHD) har højere forekomster af HIV/STI seksuel risikoadfærd end dem i den generelle befolkning. I Brasilien, blandt unge, der søger HIV-test, havde de, der testede positive, flere MH-problemer end HIV-negative unge; Seksuel risikoreduktion af HIV/STI implementeres ikke regelmæssigt inden for MH-pleje for unge. Vores NIMH-finansierede RCT i Rio de Janeiro (Rio; R01MH065163; PI: Wainberg) lover at yde en sådan intervention til voksne med MHD. En sammenlignelig evidensbaseret HIV/STI-forebyggende intervention for unge er ikke tilgængelig i Brasilien; denne applikation retter sig mod dette behov.
Ved hjælp af kvantitative og kvalitative metoder vil vi udforske den kontekstuelle indflydelse på seksuel risikoadfærd hos brasilianske unge i alderen 13-24 med MHD for at informere om interventionstilpasning. Efterforskerne vil derefter pilotteste den familiebaserede (forældre-ungdomsdyade) intervention HIV, STI og graviditetsforebyggende intervention med en stikprøve af mandlige og kvindelige unge i alderen 13-24 år (n=144) med MHD, som er i MH-behandling på fire community-baserede steder som forberedelse til RCT.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
RJ
-
Itaborai, RJ, Brasilien
- CAPSi João Caetano
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Teenager med en psykisk lidelse på et af de fire pilotsteder;
- Alder 13-24;
- have en omsorgsperson, der er villig til at deltage og underskrive samtykke til deres teenagers involvering i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- primær alkohol eller anden stofmisbrugsforstyrrelse (AOD);
- mental retardering eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse som primær diagnose;
- en medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der kræver hospitalsindlæggelse; og
- aktuelt psykotisk eller suicidal.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: STIL Brasilien
STIL-BRAZIL Multifamily Group HIV/STI Forebyggende intervention
|
Multifamiliegruppe HIV/STI-forebyggende intervention
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sundhedsfremme
Sundhedsfremmende intervention - Kun unge
|
Sundhedsfremmende indsats
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AIDS Risk Behavior Assessment (ARBA)
Tidsramme: I de seneste 3 måneder
|
Vi vil vurdere seksuel aktivitet, ubeskyttede seksuelle handlinger og antallet af seksuelle partnere (hvis seksuelt aktive) eller forsinke seksuel debut (hvis ikke seksuelt aktiv) i de sidste 3 måneder ved baseline og 3 måneder efter intervention
|
I de seneste 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældre-ungdomskommunikation om kønsskala
Tidsramme: Sidste 3 måneder
|
Målingen vurderer forældrenes ungdomskommunikation om sex i de sidste 3 måneder
|
Sidste 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Milton L Wainberg, MD, NYSPI/Columbia University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6394
- R34MH094163 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med STIL Brasilien
-
Centre Hospitalier Annecy GenevoisAfsluttetSøvnforstyrrelse | Hæmodialyse | Kronisk nyresvigt | LysterapiFrankrig