- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01854853
Prevenção Brasileira de HIV/Infecções Sexualmente Transmissíveis (IST) para Adolescentes com Transtorno de Saúde Mental
Prevenção Brasileira de HIV/Infecções Sexualmente Transmissíveis (IST) para Adolescentes com Saúde Mental
Adolescentes com transtornos de saúde mental (MH) (MHD) têm taxas mais altas de comportamentos sexuais de risco para HIV/DST do que aqueles na população em geral. No Brasil, entre os jovens que procuram o teste de HIV, os que testam positivo têm mais problemas de HM do que os jovens HIV negativos; A redução do risco sexual de HIV/IST não é implementada regularmente nos cuidados do MS para adolescentes. Nosso RCT financiado pelo NIMH no Rio de Janeiro (Rio; R01MH065163; PI: Wainberg) promete fornecer tal intervenção para adultos com MHD. Uma intervenção de prevenção de HIV/DST baseada em evidências comparável para adolescentes não está disponível no Brasil; esta aplicação visa esta necessidade.
Usando métodos quantitativos e qualitativos, exploraremos as influências contextuais no comportamento sexual de risco de jovens brasileiros de 13 a 24 anos com MHD para informar a adaptação da intervenção. Os investigadores irão, então, testar a intervenção baseada na família (díade pais-adolescente) HIV, DST e intervenção de prevenção da gravidez com uma amostra de jovens do sexo masculino e feminino de 13 a 24 anos (n = 144) com MHD que estão em tratamento de HM em quatro locais comunitários em preparação para o RCT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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RJ
-
Itaborai, RJ, Brasil
- CAPSi João Caetano
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescente com transtorno de saúde mental em qualquer um dos quatro locais-piloto;
- Idade 13-24;
- ter um cuidador que se disponha a participar e assinar o consentimento para o envolvimento do adolescente no estudo.
Critério de exclusão:
- transtorno primário por uso de álcool ou outras drogas (AOD);
- retardo mental ou transtorno global do desenvolvimento como diagnóstico primário;
- uma doença médica ou psiquiátrica que exija hospitalização; e
- atualmente psicótico ou suicida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: ESTILO Brasil
STYLE-BRAzil Grupo Multifamiliar Intervenção de prevenção de HIV/IST
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Intervenção de prevenção de HIV/IST em grupo multifamiliar
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ACTIVE_COMPARATOR: Promoção de saúde
Intervenção de promoção da saúde - apenas adolescentes
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Intervenção de promoção da saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de Comportamento de Risco para AIDS (ARBA)
Prazo: Nos últimos 3 meses
|
Iremos avaliar a atividade sexual, atos sexuais desprotegidos e número de parceiros sexuais (se sexualmente ativo) ou atrasar o início da atividade sexual (se não for sexualmente ativo) nos últimos 3 meses no início e 3 meses após a intervenção
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Nos últimos 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de comunicação pais-adolescente sobre sexo
Prazo: Últimos 3 meses
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A medida avalia a comunicação entre pais e adolescentes sobre sexo nos últimos 3 meses
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Últimos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Milton L Wainberg, MD, NYSPI/Columbia University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6394
- R34MH094163 (NIH)
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