- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01854853
Brazylijska profilaktyka HIV/zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI) u młodzieży z zaburzeniami zdrowia psychicznego
Brazylijska profilaktyka HIV/zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI) dla nastolatków ze zdrowiem psychicznym
Nastolatki z zaburzeniami zdrowia psychicznego (MH) mają wyższy wskaźnik ryzykownych zachowań seksualnych związanych z HIV / chorobami przenoszonymi drogą płciową niż osoby w populacji ogólnej. W Brazylii wśród młodzieży szukającej testu na obecność wirusa HIV osoby z wynikiem pozytywnym miały więcej problemów z MH niż młodzież z ujemnym wynikiem testu na obecność wirusa HIV; Redukcja ryzyka seksualnego związanego z HIV/STI nie jest regularnie wdrażana w ramach opieki MH nad młodzieżą. Nasz finansowany przez NIMH RCT w Rio de Janeiro (Rio; R01MH065163; PI: Wainberg) obiecuje zapewnić taką interwencję dorosłym z MHD. W Brazylii nie jest dostępna porównywalna, oparta na dowodach interwencja w zakresie profilaktyki HIV/STI u młodzieży; ta aplikacja jest skierowana na tę potrzebę.
Za pomocą metod ilościowych i jakościowych zbadamy kontekstowe wpływy na ryzykowne zachowania seksualne brazylijskiej młodzieży w wieku 13-24 lat z MHD, aby poinformować o adaptacji interwencji. Następnie badacze przetestują pilotażowo rodzinną interwencję (diada rodzic-nastolatek) w zakresie HIV, chorób przenoszonych drogą płciową i zapobiegania ciąży na próbie młodych mężczyzn i kobiet w wieku 13-24 lat (n=144) z MHD, którzy są w trakcie leczenia MH w czterech ośrodkach społecznościowych w ramach przygotowań do RCT.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RJ
-
Itaborai, RJ, Brazylia
- CAPSi João Caetano
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nastolatek z zaburzeniami zdrowia psychicznego w którymkolwiek z czterech ośrodków pilotażowych;
- Wiek 13-24 lata;
- posiadanie opiekuna, który jest chętny do udziału i podpisania zgody na udział ich nastolatka w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- pierwotne zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub innych narkotyków (AOD);
- upośledzenie umysłowe lub całościowe zaburzenie rozwojowe jako rozpoznanie podstawowe;
- choroba medyczna lub psychiatryczna wymagająca hospitalizacji; I
- obecnie psychotyczny lub samobójczy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: STYL Brazylia
STYLE-BRazil Grupa wielorodzinna Profilaktyka HIV/STI
|
Grupa wielorodzinna Profilaktyka HIV/STI Interwencja
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Promocja zdrowia
Interwencja promocji zdrowia — tylko dla młodzieży
|
Interwencja promocji zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ryzyka związanego z AIDS (ARBA)
Ramy czasowe: W ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
Ocenimy aktywność seksualną, akty seksualne bez zabezpieczenia i liczbę partnerów seksualnych (jeśli są aktywni seksualnie) lub opóźnimy debiut seksualny (jeśli nie są aktywni seksualnie) w ciągu ostatnich 3 miesięcy na początku badania i 3 miesiące po interwencji
|
W ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komunikacja rodzic-nastolatek na temat skali płci
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące
|
Narzędzie ocenia komunikację rodziców nastolatków na temat seksu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
Ostatnie 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Milton L Wainberg, MD, NYSPI/Columbia University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6394
- R34MH094163 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na STYL Brazylia
-
Aymes International LimitedRekrutacyjnyNiedożywienie związane z chorobąZjednoczone Królestwo
-
Manchester University NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Norfolk and Norwich University... i inni współpracownicyZakończonyCukrzyca typu 1Zjednoczone Królestwo
-
Karabuk UniversityZakończonyWydajność ćwiczeń | Sprawność fizyczna | Funkcja nerwowo-mięśniowaTurcja (Türkiye)
-
Johns Hopkins All Children's HospitalZakończony
-
Centre Hospitalier Annecy GenevoisZakończonyZaburzenia snu | Hemodializa | Przewlekłą niewydolność nerek | Terapia ŚwiatłemFrancja
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak szyjki macicy | Stan przedrakowyStany Zjednoczone
-
Shinshu UniversityZakończony
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZakończonyPacjent z cukrzycą (typu 1, 2, MODY, wtórna) lub z cukrzycą wywołaną kortykosteroidami po rozpoczęciu leczenia kortykosteroidamiFrancja
-
Akdeniz UniversityZakończonyDziecko | Mobilność | Wycięcie ślepej kiszki | Mobilizacja | Interwencja słuchania muzykiIndyk
-
Texas Tech University Health Sciences CenterZakończonyCukrzyca typu IStany Zjednoczone