- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01854853
Brasiliansk förebyggande av hiv/sexuellt överförd infektion (STI) för ungdomar med psykisk sjukdom
Brasiliansk förebyggande av hiv/sexuellt överförd infektion (STI) för ungdomar med psykisk hälsa
Ungdomar med psykiska störningar (MHD) har högre frekvenser av hiv/STI sexuella riskbeteenden än de i den allmänna befolkningen. I Brasilien, bland ungdomar som sökte HIV-testning, hade de som testade positivt fler MH-problem än HIV-negativa ungdomar; Reduktion av sexuell risk för HIV/STI genomförs inte regelbundet inom MH-vård för ungdomar. Vår NIMH-finansierade RCT i Rio de Janeiro (Rio; R01MH065163; PI: Wainberg) lovar att tillhandahålla sådan intervention för vuxna med MHD. En jämförbar evidensbaserad HIV/STI-förebyggande intervention för ungdomar är inte tillgänglig i Brasilien; denna applikation inriktar sig på detta behov.
Med hjälp av kvantitativa och kvalitativa metoder kommer vi att utforska den kontextuella påverkan på sexuellt riskbeteende hos brasilianska ungdomar i åldrarna 13-24 med MHD för att informera om interventionsanpassning. Utredarna kommer sedan att pilottesta den familjebaserade (förälder-ungdomsdyad) interventionen HIV, STI och graviditetsförebyggande intervention med ett urval av manliga och kvinnliga ungdomar i åldern 13-24 år (n=144) med MHD som är i MH-behandling på fyra community-baserade platser som förberedelse för RCT.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
RJ
-
Itaborai, RJ, Brasilien
- CAPSi João Caetano
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdom med en psykisk störning på någon av de fyra pilotplatserna;
- Åldrarna 13-24;
- att ha en vårdgivare som är villig att delta och underteckna samtycke för sin ungdoms engagemang i studien.
Exklusions kriterier:
- primär alkohol eller annan drogmissbruksstörning (AOD);
- mental retardation eller genomgripande utvecklingsstörning som primär diagnos;
- en medicinsk eller psykiatrisk sjukdom som kräver sjukhusvistelse; och
- för närvarande psykotisk eller suicidal.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: STIL Brasilien
STIL-BRASILIEN Multifamily Group HIV/STI Förebyggande intervention
|
Flerfamiljsgrupp HIV/STI Prevention Intervention
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hälsofrämjande
Hälsofrämjande intervention - Endast ungdomar
|
Hälsofrämjande intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AIDS Risk Behavior Assessment (ARBA)
Tidsram: Under de senaste 3 månaderna
|
Vi kommer att bedöma sexuell aktivitet, oskyddade sexuella handlingar och antalet sexuella partners (om sexuellt aktiva) eller fördröja sexuell debut (om inte sexuellt aktiv) under de senaste 3 månaderna vid baslinjen och 3 månader efter intervention
|
Under de senaste 3 månaderna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kommunikation mellan föräldrar och ungdomar om könsskala
Tidsram: Senaste 3 månaderna
|
Åtgärden bedömer förälders kommunikation om sex under de senaste 3 månaderna
|
Senaste 3 månaderna
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Milton L Wainberg, MD, NYSPI/Columbia University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6394
- R34MH094163 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .