- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01854853
A brazil HIV/szexuális úton terjedő fertőzés (STI) megelőzése mentális egészségi zavarral küzdő serdülők számára
Brazil HIV/szexuális úton terjedő fertőzés (STI) megelőzése mentális egészséggel küzdő serdülők számára
A mentálhigiénés (MH) zavarokkal (MHD) szenvedő serdülők körében magasabb a HIV/STI szexuális kockázati magatartások aránya, mint az általános populációban. Brazíliában a HIV-tesztet kérő fiatalok körében a pozitív eredményt elérőknek több MH-problémája volt, mint a HIV-negatív fiataloknak; A HIV/STI szexuális kockázat csökkentését nem hajtják végre rendszeresen az MH serdülők ellátásában. A NIMH által finanszírozott Rio de Janeiro-i RCT-nk (Rio; R01MH065163; PI: Wainberg) azt ígéri, hogy ilyen beavatkozást biztosít az MHD-vel rendelkező felnőttek számára. Brazíliában nem áll rendelkezésre hasonló, bizonyítékokon alapuló HIV/STI prevenciós beavatkozás serdülők számára; ez az alkalmazás ezt az igényt célozza meg.
Kvantitatív és kvalitatív módszerek segítségével feltárjuk a 13-24 éves brazil fiatalok szexuális kockázati magatartására gyakorolt kontextuális hatásokat az MHD-vel rendelkező, beavatkozáshoz való alkalmazkodás érdekében. A nyomozók ezt követően kísérleti tesztet hajtanak végre a családi alapú (szülő-serdülő diád) HIV, STI és terhességmegelőző intervenciós intervenciós 13-24 éves (n=144) MHD-ben szenvedő, MH-kezelésben részesülő férfi és női fiatalok mintáján. négy közösségi alapú helyszínen az RCT előkészítéseként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
RJ
-
Itaborai, RJ, Brazília
- CAPSi João Caetano
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mentális egészségi zavarral küzdő serdülő a négy kísérleti helyszín bármelyikén;
- 13-24 éves korig;
- olyan gondozóval kell rendelkezniük, aki hajlandó részt venni, és aláírja a beleegyezését a serdülőnek a vizsgálatban való részvételéhez.
Kizárási kritériumok:
- elsődleges alkohol- vagy más kábítószer-használati zavar (AOD);
- mentális retardáció vagy pervazív fejlődési rendellenesség elsődleges diagnózisként;
- kórházi kezelést igénylő egészségügyi vagy pszichiátriai betegség; és
- jelenleg pszichotikus vagy öngyilkos.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: STÍLUS Brazília
STYLE-BRazil Multifamily Group HIV/STI Megelőző beavatkozás
|
Többcsaládos HIV/STI megelőzési beavatkozás
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Egészségfejlesztés
Egészségfejlesztési beavatkozás – csak serdülőknek
|
Egészségfejlesztési beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AIDS kockázati magatartásértékelés (ARBA)
Időkeret: Az elmúlt 3 hónapban
|
Felmérjük a szexuális aktivitást, a védekezés nélküli szexuális aktusokat és a szexuális partnerek számát (ha szexuálisan aktív) vagy a késleltetett szexuális debütálást (ha nem szexuálisan aktív) az elmúlt 3 hónapban a kiinduláskor és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Az elmúlt 3 hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülő-serdülő kommunikáció a szexről
Időkeret: Elmúlt 3 hónap
|
Az intézkedés a szülők serdülők szexről folytatott kommunikációját értékeli az elmúlt 3 hónapban
|
Elmúlt 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Milton L Wainberg, MD, NYSPI/Columbia University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6394
- R34MH094163 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .