Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prévention brésilienne du VIH/infections sexuellement transmissibles (IST) pour les adolescents atteints de troubles mentaux

11 octobre 2016 mis à jour par: New York State Psychiatric Institute

Prévention brésilienne du VIH/infections sexuellement transmissibles (IST) pour les adolescents souffrant de troubles mentaux

Les adolescents atteints de troubles de santé mentale (MHD) ont des taux plus élevés de comportements sexuels à risque liés au VIH/IST que ceux de la population générale. Au Brésil, parmi les jeunes cherchant à se faire dépister pour le VIH, ceux dont le test était positif avaient plus de problèmes de SM que les jeunes séronégatifs ; La réduction des risques sexuels liés au VIH/IST n'est pas régulièrement mise en œuvre dans le cadre des soins de SM pour les adolescents. Notre ECR financé par le NIMH à Rio de Janeiro (Rio ; R01MH065163 ; PI : Wainberg) promet de fournir une telle intervention aux adultes atteints de MHD. Aucune intervention comparable de prévention du VIH/IST pour les adolescents fondée sur des preuves n'est disponible au Brésil ; cette application cible ce besoin.

À l'aide de méthodes quantitatives et qualitatives, nous explorerons les influences contextuelles sur les comportements sexuels à risque des jeunes brésiliens âgés de 13 à 24 ans atteints de MHD pour éclairer l'adaptation de l'intervention. Les enquêteurs testeront ensuite l'intervention familiale (dyade parent-adolescent) intervention de prévention du VIH, des IST et de la grossesse avec un échantillon de jeunes hommes et femmes âgés de 13 à 24 ans (n ​​= 144) avec MHD qui sont en traitement MH dans quatre sites communautaires en préparation de l'ECR.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les adolescents atteints de troubles de santé mentale (MHD) ont des taux plus élevés de comportements sexuels à risque liés au VIH/IST que ceux de la population générale. Au Brésil, parmi les jeunes cherchant à se faire dépister pour le VIH, ceux dont le test était positif avaient plus de problèmes de SM que les jeunes séronégatifs ; La réduction des risques sexuels liés au VIH/IST n'est pas régulièrement mise en œuvre dans le cadre des soins de SM pour les adolescents. Notre ECR financé par le NIMH à Rio de Janeiro (Rio ; R01MH065163 ; PI : Wainberg) promet de fournir une telle intervention aux adultes atteints de MHD. Aucune intervention comparable de prévention du VIH/IST pour les adolescents fondée sur des preuves n'est disponible au Brésil ; cette application cible ce besoin. Pour répondre à ce besoin et à cette opportunité de santé publique, nous proposons a) d'adapter une intervention américaine efficace de prévention du VIH basée sur la famille pour les jeunes atteints de MHD (STYLE ; R01MH63008 ; PI : Brown) dans les trois types de contextes fournissant la plupart des soins aux adolescents avec MHD au Brésil ; et b) tester l'intervention pour examiner l'acceptabilité, la faisabilité et les paramètres de mise en œuvre de l'intervention brésilienne résultante (STYLE-B) dans ces contextes, et pour déterminer les paramètres de recherche clés en préparation d'un essai clinique randomisé (ECR) de mise en œuvre. À l'aide de méthodes quantitatives et qualitatives, nous explorerons les influences contextuelles sur les comportements sexuels à risque des jeunes brésiliens âgés de 13 à 24 ans atteints de MHD pour éclairer l'adaptation de l'intervention. Les enquêteurs testeront ensuite STYLE-B avec un échantillon de jeunes hommes et femmes âgés de 13 à 24 ans (n ​​= 144) atteints de MHD qui suivent un traitement de MH dans quatre sites communautaires. Les dyades jeunes/soignants recevront une séance de groupe d'une journée complète, reviendront dans deux semaines pour une séance de dyade adolescent/soignant et participeront à une séance de groupe d'une demi-journée trois mois plus tard. L'acceptabilité et la faisabilité seront évaluées à l'aide de mesures de processus après chaque session. Les enquêteurs évalueront les changements dans les résultats des comportements sexuels à risque entre le départ et 3 mois après l'intervention. Les enquêteurs élucideront les facteurs influençant l'adoption de l'intervention (par exemple, le recrutement, les références ; les ressources ; le climat, la préparation et la capacité d'intervention) dans les trois systèmes de services pour les jeunes atteints de MHD au Brésil. Les chercheurs développeront une technologie numérique interactive basée sur le Web pour former des animateurs d'intervention en vue de l'ECR.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

305

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • RJ
      • Itaborai, RJ, Brésil
        • CAPSi João Caetano

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 24 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescent ayant un trouble de santé mentale dans l'un des quatre sites pilotes ;
  • 13-24 ans ;
  • avoir un soignant qui est prêt à participer et à signer le consentement pour la participation de leur adolescent à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • trouble primaire lié à l'usage d'alcool ou d'autres drogues (AOD);
  • retard mental ou trouble envahissant du développement comme diagnostic principal ;
  • une maladie médicale ou psychiatrique nécessitant une hospitalisation ; et
  • actuellement psychotique ou suicidaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: STYLE Brésil
STYLE-Brésil Groupe multifamilial Intervention de prévention du VIH/IST
Intervention de prévention du VIH/IST en groupe multifamilial
ACTIVE_COMPARATOR: Promotion de la santé
Intervention de promotion de la santé - Adolescents seulement
Intervention en promotion de la santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des comportements à risque du sida (ARBA)
Délai: Au cours des 3 derniers mois
Nous évaluerons l'activité sexuelle, les actes sexuels non protégés et le nombre de partenaires sexuels (si sexuellement actifs) ou retarderons les débuts sexuels (si non sexuellement actifs) au cours des 3 derniers mois au départ et 3 mois après l'intervention
Au cours des 3 derniers mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Communication parent-adolescent sur l'échelle de sexe
Délai: 3 derniers mois
La mesure évalue la communication des parents adolescents sur le sexe au cours des 3 derniers mois
3 derniers mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Milton L Wainberg, MD, NYSPI/Columbia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2013

Première publication (ESTIMATION)

16 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6394
  • R34MH094163 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner