- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01854853
Prévention brésilienne du VIH/infections sexuellement transmissibles (IST) pour les adolescents atteints de troubles mentaux
Prévention brésilienne du VIH/infections sexuellement transmissibles (IST) pour les adolescents souffrant de troubles mentaux
Les adolescents atteints de troubles de santé mentale (MHD) ont des taux plus élevés de comportements sexuels à risque liés au VIH/IST que ceux de la population générale. Au Brésil, parmi les jeunes cherchant à se faire dépister pour le VIH, ceux dont le test était positif avaient plus de problèmes de SM que les jeunes séronégatifs ; La réduction des risques sexuels liés au VIH/IST n'est pas régulièrement mise en œuvre dans le cadre des soins de SM pour les adolescents. Notre ECR financé par le NIMH à Rio de Janeiro (Rio ; R01MH065163 ; PI : Wainberg) promet de fournir une telle intervention aux adultes atteints de MHD. Aucune intervention comparable de prévention du VIH/IST pour les adolescents fondée sur des preuves n'est disponible au Brésil ; cette application cible ce besoin.
À l'aide de méthodes quantitatives et qualitatives, nous explorerons les influences contextuelles sur les comportements sexuels à risque des jeunes brésiliens âgés de 13 à 24 ans atteints de MHD pour éclairer l'adaptation de l'intervention. Les enquêteurs testeront ensuite l'intervention familiale (dyade parent-adolescent) intervention de prévention du VIH, des IST et de la grossesse avec un échantillon de jeunes hommes et femmes âgés de 13 à 24 ans (n = 144) avec MHD qui sont en traitement MH dans quatre sites communautaires en préparation de l'ECR.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
RJ
-
Itaborai, RJ, Brésil
- CAPSi João Caetano
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adolescent ayant un trouble de santé mentale dans l'un des quatre sites pilotes ;
- 13-24 ans ;
- avoir un soignant qui est prêt à participer et à signer le consentement pour la participation de leur adolescent à l'étude.
Critère d'exclusion:
- trouble primaire lié à l'usage d'alcool ou d'autres drogues (AOD);
- retard mental ou trouble envahissant du développement comme diagnostic principal ;
- une maladie médicale ou psychiatrique nécessitant une hospitalisation ; et
- actuellement psychotique ou suicidaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: STYLE Brésil
STYLE-Brésil Groupe multifamilial Intervention de prévention du VIH/IST
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Intervention de prévention du VIH/IST en groupe multifamilial
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ACTIVE_COMPARATOR: Promotion de la santé
Intervention de promotion de la santé - Adolescents seulement
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Intervention en promotion de la santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des comportements à risque du sida (ARBA)
Délai: Au cours des 3 derniers mois
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Nous évaluerons l'activité sexuelle, les actes sexuels non protégés et le nombre de partenaires sexuels (si sexuellement actifs) ou retarderons les débuts sexuels (si non sexuellement actifs) au cours des 3 derniers mois au départ et 3 mois après l'intervention
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Au cours des 3 derniers mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Communication parent-adolescent sur l'échelle de sexe
Délai: 3 derniers mois
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La mesure évalue la communication des parents adolescents sur le sexe au cours des 3 derniers mois
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3 derniers mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Milton L Wainberg, MD, NYSPI/Columbia University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6394
- R34MH094163 (NIH)
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