- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01854853
Prevención Brasileña de VIH/Infecciones de Transmisión Sexual (ITS) para Adolescentes con Trastorno de Salud Mental
Prevención Brasileña de VIH/Infecciones de Transmisión Sexual (ITS) para Adolescentes con Salud Mental
Los adolescentes con trastornos de salud mental (MH) (MHD) tienen índices más altos de comportamientos sexuales de riesgo para el VIH/ITS que los de la población general. En Brasil, entre los jóvenes que buscaban la prueba del VIH, los que tenían un resultado positivo tenían más problemas de HM que los jóvenes que no tenían el VIH; La reducción del riesgo sexual de VIH/ITS no se implementa regularmente dentro de la atención de salud mental para adolescentes. Nuestro ECA financiado por el NIMH en Río de Janeiro (Rio; R01MH065163; PI: Wainberg) promete proporcionar dicha intervención para adultos con MHD. En Brasil no se dispone de una intervención comparable de prevención del VIH/ITS basada en la evidencia para adolescentes; esta aplicación apunta a esta necesidad.
Usando métodos cuantitativos y cualitativos, exploraremos las influencias contextuales en el comportamiento sexual de riesgo de jóvenes brasileños de 13 a 24 años con MHD para informar la adaptación de la intervención. Luego, los investigadores realizarán una prueba piloto de la intervención basada en la familia (díada padre-adolescente) para la prevención del VIH, las ITS y el embarazo con una muestra de hombres y mujeres jóvenes de 13 a 24 años (n=144) con MHD que están en tratamiento de HM. en cuatro sitios comunitarios en preparación para el RCT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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RJ
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Itaborai, RJ, Brasil
- CAPSi João Caetano
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescente con un trastorno de salud mental en cualquiera de los cuatro sitios piloto;
- edades 13-24;
- tener un cuidador que esté dispuesto a participar y firmar el consentimiento para la participación de su adolescente en el estudio.
Criterio de exclusión:
- trastorno primario por consumo de alcohol u otras drogas (AOD);
- retraso mental o trastorno generalizado del desarrollo como diagnóstico principal;
- una enfermedad médica o psiquiátrica que requiera hospitalización; y
- actualmente psicótico o suicida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: ESTILO Brasil
STYLE-BRasil Grupo Multifamiliar Intervención de prevención de VIH/ITS
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Grupo multifamiliar Intervención de prevención de VIH/ITS
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COMPARADOR_ACTIVO: Promoción de la salud
Intervención de promoción de la salud: solo para adolescentes
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Intervención de promoción de la salud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del comportamiento de riesgo de SIDA (ARBA)
Periodo de tiempo: En los últimos 3 meses
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Evaluaremos la actividad sexual, los actos sexuales sin protección y el número de parejas sexuales (si es sexualmente activo) o retrasaremos el inicio sexual (si no es sexualmente activo) en los últimos 3 meses al inicio y 3 meses después de la intervención
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En los últimos 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comunicación padres-adolescentes sobre la escala de sexo
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses
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La medida evalúa la comunicación entre padres y adolescentes sobre sexo en los últimos 3 meses
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Últimos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Milton L Wainberg, MD, NYSPI/Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6394
- R34MH094163 (NIH)
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