- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01854853
Brasilianische Prävention von HIV/sexuell übertragbaren Infektionen (STI) für Jugendliche mit psychischen Störungen
Brasilianische Prävention von HIV/sexuell übertragbaren Infektionen (STI) für Jugendliche mit psychischer Gesundheit
Jugendliche mit psychischen Störungen (MH) weisen höhere Raten von HIV/STI-sexuellem Risikoverhalten auf als die Allgemeinbevölkerung. In Brasilien hatten unter den Jugendlichen, die einen HIV-Test anstrebten, diejenigen, die positiv getestet wurden, mehr MH-Probleme als HIV-negative Jugendliche; Die Reduzierung des sexuellen HIV/STI-Risikos wird in der MH-Versorgung für Jugendliche nicht regelmäßig umgesetzt. Unser NIMH-finanziertes RCT in Rio de Janeiro (Rio; R01MH065163; PI: Wainberg) verspricht, eine solche Intervention für Erwachsene mit MHD bereitzustellen. Eine vergleichbare evidenzbasierte HIV/STI-Präventionsmaßnahme für Jugendliche ist in Brasilien nicht verfügbar; Diese Anwendung zielt auf diesen Bedarf ab.
Unter Verwendung quantitativer und qualitativer Methoden werden wir die kontextuellen Einflüsse auf das sexuelle Risikoverhalten brasilianischer Jugendlicher im Alter von 13-24 Jahren mit MHD untersuchen, um die Interventionsanpassung zu informieren. Die Forscher werden dann die familienbasierte Intervention (Eltern-Jugendliche-Dyade) zur HIV-, STI- und Schwangerschaftsverhütungsintervention mit einer Stichprobe männlicher und weiblicher Jugendlicher im Alter von 13 bis 24 Jahren (n = 144) mit MHD, die sich in MH-Behandlung befinden, pilotieren an vier gemeinschaftsbasierten Standorten in Vorbereitung auf die RCT.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
RJ
-
Itaborai, RJ, Brasilien
- CAPSi João Caetano
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche mit einer psychischen Störung an einem der vier Pilotstandorte;
- Alter 13-24;
- eine Betreuungsperson zu haben, die bereit ist, an der Studie teilzunehmen und die Zustimmung zur Teilnahme ihres Jugendlichen an der Studie zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- primäre Alkohol- oder andere Drogenkonsumstörung (AOD);
- mentale Retardierung oder tiefgreifende Entwicklungsstörung als Primärdiagnose;
- eine medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert; Und
- derzeit psychotisch oder suizidgefährdet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: STIL Brasilien
STYLE-BRAzil Multifamily Group HIV/STI Präventionsintervention
|
Mehrfamiliengruppe HIV/STI-Präventionsintervention
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gesundheitsförderung
Intervention zur Gesundheitsförderung – Nur Jugendliche
|
Interventionen zur Gesundheitsförderung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
AIDS-Risikoverhaltensbewertung (ARBA)
Zeitfenster: In den letzten 3 Monaten
|
Wir werden sexuelle Aktivität, ungeschützte sexuelle Handlungen und die Anzahl der Sexualpartner (falls sexuell aktiv) in den letzten 3 Monaten zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention bewerten oder das sexuelle Debüt (falls nicht sexuell aktiv) verzögern
|
In den letzten 3 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kommunikation zwischen Eltern und Jugendlichen über die Geschlechtsskala
Zeitfenster: Letzte 3 Monate
|
Die Maßnahme bewertet die Kommunikation der Eltern und Jugendlichen über Sex in den letzten 3 Monaten
|
Letzte 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Milton L Wainberg, MD, NYSPI/Columbia University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6394
- R34MH094163 (NIH)
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