Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бразильская профилактика ВИЧ/инфекций, передающихся половым путем (ИППП), у подростков с психическими расстройствами

11 октября 2016 г. обновлено: New York State Psychiatric Institute

Бразильская профилактика ВИЧ/инфекции, передающейся половым путем (ИППП), для подростков с психическим здоровьем

Подростки с психическими расстройствами (MH) имеют более высокие показатели рискованного сексуального поведения, связанного с ВИЧ/ИППП, чем среди населения в целом. В Бразилии среди молодых людей, обращающихся за тестированием на ВИЧ, у тех, кто дал положительный результат, было больше проблем с ЗГ, чем у ВИЧ-отрицательной молодежи; Снижение сексуального риска ВИЧ/ИППП не проводится регулярно в рамках оказания помощи подросткам в области ЗЗ. Наше РКИ, финансируемое NIMH, в Рио-де-Жанейро (Rio; R01MH065163; PI: Wainberg) обещает предоставить такое вмешательство для взрослых с MHD. Сопоставимые доказательные мероприятия по профилактике ВИЧ/ИППП для подростков недоступны в Бразилии; это приложение нацелено на эту потребность.

Используя количественные и качественные методы, мы изучим влияние контекста на рискованное сексуальное поведение бразильской молодежи в возрасте 13-24 лет с ДНГ, чтобы обосновать адаптацию к вмешательству. Затем исследователи проведут пилотное тестирование семейного (родительско-подростковая диада) вмешательства по предотвращению ВИЧ, ИППП и беременности на выборке молодых мужчин и женщин в возрасте 13–24 лет (n = 144) с МГП, которые находятся на лечении ЗГ. в четырех общественных местах в рамках подготовки к РКИ.

Обзор исследования

Подробное описание

Подростки с психическими расстройствами (MH) имеют более высокие показатели рискованного сексуального поведения, связанного с ВИЧ/ИППП, чем среди населения в целом. В Бразилии среди молодых людей, обращающихся за тестированием на ВИЧ, у тех, кто дал положительный результат, было больше проблем с ЗГ, чем у ВИЧ-отрицательной молодежи; Снижение сексуального риска ВИЧ/ИППП не проводится регулярно в рамках оказания помощи подросткам в области ЗЗ. Наше РКИ, финансируемое NIMH, в Рио-де-Жанейро (Rio; R01MH065163; PI: Wainberg) обещает предоставить такое вмешательство для взрослых с MHD. Сопоставимые доказательные мероприятия по профилактике ВИЧ/ИППП для подростков недоступны в Бразилии; это приложение нацелено на эту потребность. Чтобы удовлетворить эту потребность и возможности общественного здравоохранения, мы предлагаем: а) адаптировать американское эффективное семейное вмешательство по профилактике ВИЧ для молодежи с МГП (СТИЛЬ; R01MH63008; PI: Brown) в трех типах условий, обеспечивающих большую часть ухода за подростками. с MHD в Бразилии; и b) пилотное тестирование вмешательства для изучения приемлемости, осуществимости и параметров реализации итогового вмешательства в Бразилии (СТИЛЬ-B) в этих условиях, а также для определения ключевых параметров исследования в рамках подготовки к рандомизированному клиническому испытанию (РКИ) по внедрению. Используя количественные и качественные методы, мы изучим влияние контекста на рискованное сексуальное поведение бразильской молодежи в возрасте 13-24 лет с ДНГ, чтобы обосновать адаптацию к вмешательству. Затем исследователи проведут пилотное тестирование STYLE-B на выборке молодых мужчин и женщин в возрасте 13–24 лет (n = 144) с MHD, которые проходят лечение MH в четырех местных учреждениях. Пары молодежь/опекун получат групповое занятие на целый день, вернутся через две недели на сеанс пары подросток/опекун, а через три месяца примут участие в групповом занятии на полдня. Приемлемость и осуществимость будут оцениваться с использованием показателей процесса после каждой сессии. Исследователи оценят изменение результатов рискованного сексуального поведения по сравнению с исходным уровнем и через 3 месяца после вмешательства. Исследователи выяснят факторы, влияющие на принятие вмешательства (например, набор, направления, ресурсы, климат, готовность и способность к вмешательству) в рамках трех систем обслуживания молодежи с ДМН в Бразилии. Исследователи разработают цифровую интерактивную веб-технологию для обучения фасилитаторов интервенций при подготовке к РКИ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

305

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 24 года (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подросток с психическим расстройством в любом из четырех экспериментальных центров;
  • Возраст 13-24 года;
  • наличие опекуна, который готов принять участие и подписать согласие на участие своего подростка в исследовании.

Критерий исключения:

  • первичное алкогольное или другое расстройство, связанное с употреблением наркотиков (AOD);
  • умственная отсталость или первазивное расстройство развития в качестве первичного диагноза;
  • медицинское или психическое заболевание, требующее госпитализации; и
  • в настоящее время психотик или суицид.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: СТИЛЬ Бразилия
STYLE-BRazil Многосемейная группа Профилактика ВИЧ/ИППП
Многосемейная групповая профилактика ВИЧ/ИППП
ACTIVE_COMPARATOR: Пропаганда здорового образа жизни
Мероприятия по укреплению здоровья – только подростки
Мероприятия по укреплению здоровья

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка поведения, связанного с риском заражения СПИДом (ARBA)
Временное ограничение: За последние 3 месяца
Мы оценим сексуальную активность, незащищенные половые акты и количество сексуальных партнеров (если они ведут половую жизнь) или отсрочат начало половой жизни (если не будут вести половую жизнь) за последние 3 месяца на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
За последние 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общение родителей и подростков о шкале пола
Временное ограничение: Последние 3 месяца
Мера оценивает общение родителей с подростками о сексе за последние 3 месяца.
Последние 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Milton L Wainberg, MD, NYSPI/Columbia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 6394
  • R34MH094163 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться