- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01854853
Бразильская профилактика ВИЧ/инфекций, передающихся половым путем (ИППП), у подростков с психическими расстройствами
Бразильская профилактика ВИЧ/инфекции, передающейся половым путем (ИППП), для подростков с психическим здоровьем
Подростки с психическими расстройствами (MH) имеют более высокие показатели рискованного сексуального поведения, связанного с ВИЧ/ИППП, чем среди населения в целом. В Бразилии среди молодых людей, обращающихся за тестированием на ВИЧ, у тех, кто дал положительный результат, было больше проблем с ЗГ, чем у ВИЧ-отрицательной молодежи; Снижение сексуального риска ВИЧ/ИППП не проводится регулярно в рамках оказания помощи подросткам в области ЗЗ. Наше РКИ, финансируемое NIMH, в Рио-де-Жанейро (Rio; R01MH065163; PI: Wainberg) обещает предоставить такое вмешательство для взрослых с MHD. Сопоставимые доказательные мероприятия по профилактике ВИЧ/ИППП для подростков недоступны в Бразилии; это приложение нацелено на эту потребность.
Используя количественные и качественные методы, мы изучим влияние контекста на рискованное сексуальное поведение бразильской молодежи в возрасте 13-24 лет с ДНГ, чтобы обосновать адаптацию к вмешательству. Затем исследователи проведут пилотное тестирование семейного (родительско-подростковая диада) вмешательства по предотвращению ВИЧ, ИППП и беременности на выборке молодых мужчин и женщин в возрасте 13–24 лет (n = 144) с МГП, которые находятся на лечении ЗГ. в четырех общественных местах в рамках подготовки к РКИ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RJ
-
Itaborai, RJ, Бразилия
- CAPSi João Caetano
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подросток с психическим расстройством в любом из четырех экспериментальных центров;
- Возраст 13-24 года;
- наличие опекуна, который готов принять участие и подписать согласие на участие своего подростка в исследовании.
Критерий исключения:
- первичное алкогольное или другое расстройство, связанное с употреблением наркотиков (AOD);
- умственная отсталость или первазивное расстройство развития в качестве первичного диагноза;
- медицинское или психическое заболевание, требующее госпитализации; и
- в настоящее время психотик или суицид.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: СТИЛЬ Бразилия
STYLE-BRazil Многосемейная группа Профилактика ВИЧ/ИППП
|
Многосемейная групповая профилактика ВИЧ/ИППП
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Пропаганда здорового образа жизни
Мероприятия по укреплению здоровья – только подростки
|
Мероприятия по укреплению здоровья
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка поведения, связанного с риском заражения СПИДом (ARBA)
Временное ограничение: За последние 3 месяца
|
Мы оценим сексуальную активность, незащищенные половые акты и количество сексуальных партнеров (если они ведут половую жизнь) или отсрочат начало половой жизни (если не будут вести половую жизнь) за последние 3 месяца на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
|
За последние 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общение родителей и подростков о шкале пола
Временное ограничение: Последние 3 месяца
|
Мера оценивает общение родителей с подростками о сексе за последние 3 месяца.
|
Последние 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Milton L Wainberg, MD, NYSPI/Columbia University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6394
- R34MH094163 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .