- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01854853
Prevenzione brasiliana dell'HIV/Infezioni sessualmente trasmissibili (STI) per adolescenti con disturbi di salute mentale
Prevenzione brasiliana dell'HIV/Infezioni sessualmente trasmissibili (STI) per adolescenti con salute mentale
Gli adolescenti con disturbi della salute mentale (MH) (MHD) hanno tassi più elevati di comportamenti sessuali a rischio HIV/IST rispetto a quelli della popolazione generale. In Brasile, tra i giovani che richiedono il test HIV, quelli risultati positivi avevano più problemi di MH rispetto ai giovani HIV-negativi; La riduzione del rischio sessuale di HIV/IST non è regolarmente attuata nell'ambito dell'assistenza MH per gli adolescenti. Il nostro RCT finanziato dal NIMH a Rio de Janeiro (Rio; R01MH065163; PI: Wainberg) promette di fornire tale intervento per gli adulti con MHD. Un intervento comparabile di prevenzione dell'HIV/IST per gli adolescenti basato sull'evidenza non è disponibile in Brasile; questa applicazione si rivolge a questa esigenza.
Utilizzando metodi quantitativi e qualitativi esploreremo le influenze contestuali sul comportamento sessuale a rischio dei giovani brasiliani di età compresa tra 13 e 24 anni con MHD per informare l'adattamento dell'intervento. Gli investigatori testeranno quindi l'intervento basato sulla famiglia (diade genitore-adolescente) HIV, IST e intervento di prevenzione della gravidanza con un campione di giovani maschi e femmine di età compresa tra 13 e 24 anni (n = 144) con MHD che sono in trattamento MH in quattro siti basati sulla comunità in preparazione per l'RCT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
RJ
-
Itaborai, RJ, Brasile
- CAPSi João Caetano
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescente con un disturbo di salute mentale in uno qualsiasi dei quattro siti pilota;
- Età 13-24;
- avere un caregiver disposto a partecipare e firmare il consenso per il coinvolgimento del proprio adolescente nello studio.
Criteri di esclusione:
- disturbo primario da uso di alcol o altre droghe (AOD);
- ritardo mentale o disturbo pervasivo dello sviluppo come diagnosi primaria;
- una malattia medica o psichiatrica che richiede il ricovero in ospedale; E
- attualmente psicotico o suicida.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: STILE Brasile
STYLE-BRasil Gruppo multifamiliare Intervento di prevenzione HIV/IST
|
Gruppo multifamiliare Intervento per la prevenzione dell'HIV/IST
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: La promozione della salute
Intervento di Promozione della Salute - Solo Adolescenti
|
Intervento di promozione della salute
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del comportamento a rischio dell'AIDS (ARBA)
Lasso di tempo: Negli ultimi 3 mesi
|
Valuteremo l'attività sessuale, gli atti sessuali non protetti e il numero di partner sessuali (se sessualmente attivi) o ritarderemo il debutto sessuale (se non sessualmente attivi) negli ultimi 3 mesi al basale e 3 mesi dopo l'intervento
|
Negli ultimi 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comunicazione genitore-adolescente sulla scala del sesso
Lasso di tempo: Ultimi 3 mesi
|
La misura valuta la comunicazione dei genitori adolescenti sul sesso negli ultimi 3 mesi
|
Ultimi 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Milton L Wainberg, MD, NYSPI/Columbia University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6394
- R34MH094163 (NIH)
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