- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01854853
Brasilian HIV/seksuaalisesti tarttuvien infektioiden (STI) ehkäisy nuorille, joilla on mielenterveyshäiriö
Brasilian HIV/seksuaalisesti tarttuvien infektioiden (STI) ehkäisy mielenterveysongelmista kärsiville nuorille
Nuorilla, joilla on mielenterveyshäiriöitä (MHD), on suurempi HIV/STI:n seksuaalinen riskikäyttäytyminen kuin muussa väestössä. Brasiliassa HIV-testaukseen hakeutuneiden nuorten joukossa positiivisen testin saaneilla oli enemmän MH-ongelmia kuin HIV-negatiivisilla nuorilla; HIV/STI-seksuaalisen riskin vähentämistä ei toteuteta säännöllisesti MH:n nuorten hoidossa. NIMH:n rahoittama RCT Rio de Janeirossa (Rio; R01MH065163; PI: Wainberg) lupaa tarjota tällaisia toimenpiteitä aikuisille, joilla on MHD. Brasiliassa ei ole saatavilla vertailukelpoista näyttöön perustuvaa HIV/STI:n ehkäisyinterventiota nuorille; tämä sovellus kohdistaa tähän tarpeeseen.
Kvantitatiivisilla ja laadullisilla menetelmillä tutkimme kontekstuaalisia vaikutuksia brasilialaisten 13–24-vuotiaiden MHD:tä sairastavien nuorten seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen interventioon sopeutumiseen. Tämän jälkeen tutkijat pilotoivat perhekohtaista (vanhempien ja nuorten dyadi) HIV:n, sukupuolitautien ja raskauden ehkäisyn interventiota otoksella 13–24-vuotiaista miehistä ja naisista, joilla on MHD-hoito (n=144) ja jotka ovat MH-hoidossa. neljällä yhteisöpohjaisella sivustolla valmisteltaessa RCT:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RJ
-
Itaborai, RJ, Brasilia
- CAPSi João Caetano
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuori, jolla on mielenterveyshäiriö missä tahansa neljästä pilottipaikasta;
- 13-24-vuotiaat;
- omaishoitaja, joka on halukas osallistumaan ja allekirjoittamaan suostumuksensa nuoren osallistumiselle tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- primaarinen alkoholin tai muun huumeiden käytön häiriö (AOD);
- kehitysvammaisuus tai pervasiivinen kehityshäiriö ensisijaisena diagnoosina;
- sairaalahoitoa vaativa lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus; ja
- tällä hetkellä psykoottinen tai itsemurha.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: TYYLI Brasilia
STYLE-Brazil Multifamily Group HIV/STI ehkäisevä toimenpide
|
Moniperheryhmän HIV/STI ehkäisyinterventio
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terveyden edistäminen
Terveyttä edistävä toimenpide – vain nuorille
|
Terveyttä edistävä interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AIDS-riskikäyttäytymisen arviointi (ARBA)
Aikaikkuna: Viimeisen 3 kuukauden aikana
|
Arvioimme seksuaalista aktiivisuutta, suojaamattomia seksiakteja ja seksikumppaneiden lukumäärää (jos seksuaalisesti aktiivisia) tai viivästymme seksuaalista debyyttiä (jos ei seksuaalisesti aktiivinen) viimeisen 3 kuukauden aikana lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Viimeisen 3 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ja nuorten välinen kommunikaatio sukupuolen mittakaavasta
Aikaikkuna: Viimeiset 3 kuukautta
|
Toimenpide arvioi vanhempien nuorten kommunikaatiota seksistä viimeisen 3 kuukauden aikana
|
Viimeiset 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Milton L Wainberg, MD, NYSPI/Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6394
- R34MH094163 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .