Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brasilian HIV/seksuaalisesti tarttuvien infektioiden (STI) ehkäisy nuorille, joilla on mielenterveyshäiriö

tiistai 11. lokakuuta 2016 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute

Brasilian HIV/seksuaalisesti tarttuvien infektioiden (STI) ehkäisy mielenterveysongelmista kärsiville nuorille

Nuorilla, joilla on mielenterveyshäiriöitä (MHD), on suurempi HIV/STI:n seksuaalinen riskikäyttäytyminen kuin muussa väestössä. Brasiliassa HIV-testaukseen hakeutuneiden nuorten joukossa positiivisen testin saaneilla oli enemmän MH-ongelmia kuin HIV-negatiivisilla nuorilla; HIV/STI-seksuaalisen riskin vähentämistä ei toteuteta säännöllisesti MH:n nuorten hoidossa. NIMH:n rahoittama RCT Rio de Janeirossa (Rio; R01MH065163; PI: Wainberg) lupaa tarjota tällaisia ​​​​toimenpiteitä aikuisille, joilla on MHD. Brasiliassa ei ole saatavilla vertailukelpoista näyttöön perustuvaa HIV/STI:n ehkäisyinterventiota nuorille; tämä sovellus kohdistaa tähän tarpeeseen.

Kvantitatiivisilla ja laadullisilla menetelmillä tutkimme kontekstuaalisia vaikutuksia brasilialaisten 13–24-vuotiaiden MHD:tä sairastavien nuorten seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen interventioon sopeutumiseen. Tämän jälkeen tutkijat pilotoivat perhekohtaista (vanhempien ja nuorten dyadi) HIV:n, sukupuolitautien ja raskauden ehkäisyn interventiota otoksella 13–24-vuotiaista miehistä ja naisista, joilla on MHD-hoito (n=144) ja jotka ovat MH-hoidossa. neljällä yhteisöpohjaisella sivustolla valmisteltaessa RCT:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorilla, joilla on mielenterveyshäiriöitä (MHD), on suurempi HIV/STI:n seksuaalinen riskikäyttäytyminen kuin muussa väestössä. Brasiliassa HIV-testaukseen hakeutuneiden nuorten joukossa positiivisen testin saaneilla oli enemmän MH-ongelmia kuin HIV-negatiivisilla nuorilla; HIV/STI-seksuaalisen riskin vähentämistä ei toteuteta säännöllisesti MH:n nuorten hoidossa. NIMH:n rahoittama RCT Rio de Janeirossa (Rio; R01MH065163; PI: Wainberg) lupaa tarjota tällaisia ​​​​toimenpiteitä aikuisille, joilla on MHD. Brasiliassa ei ole saatavilla vertailukelpoista näyttöön perustuvaa HIV/STI:n ehkäisyinterventiota nuorille; tämä sovellus kohdistaa tähän tarpeeseen. Vastataksemme tähän kansanterveystarpeeseen ja -mahdollisuuteen ehdotamme, että a) mukautetaan yhdysvaltalainen tehokas perhepohjainen HIV-ehkäisytoimenpide MHD:tä sairastaville nuorille (TYYLI; R01MH63008; PI: Brown) kolmen tyyppisessä ympäristössä, jotka tarjoavat suurimman osan hoidosta nuorille MHD:n kanssa Brasiliassa; ja b) pilottitestaa interventio, jotta voidaan tutkia tuloksena olevan Brasilian interventio (STYLE-B) hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja toteutusparametreja näissä olosuhteissa ja määrittää keskeiset tutkimusparametrit valmisteltaessa satunnaistettua kliinistä tutkimusta (RCT). Kvantitatiivisilla ja laadullisilla menetelmillä tutkimme kontekstuaalisia vaikutuksia brasilialaisten 13–24-vuotiaiden MHD:tä sairastavien nuorten seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen interventioon sopeutumiseen. Tämän jälkeen tutkijat pilotoivat STYLE-B:tä otoksella 13–24-vuotiaista miehistä ja naisista (n=144), joilla on MHD-hoito ja jotka ovat MH-hoidossa neljässä yhteisöpohjaisessa paikassa. Nuoriso/hoitaja-dyadit saavat koko päivän ryhmäistunnon, palaavat kahden viikon kuluttua nuorten/hoitajan dyadiistuntoon ja osallistuvat puolen päivän ryhmäistuntoon kolmen kuukauden kuluttua. Hyväksyttävyys ja toteutettavuus arvioidaan prosessimittauksilla jokaisen istunnon jälkeen. Tutkijat arvioivat seksuaalisen riskikäyttäytymisen muuttumisen lähtötilanteesta 3 kuukauden kuluttua interventiosta. Tutkijat selvittävät tekijöitä, jotka vaikuttavat interventioiden omaksumiseen (esim. rekrytointi, lähetykset; resurssit; ilmasto, valmius ja kyky puuttua) kolmessa palvelujärjestelmässä nuorille, joilla on MHD Brasiliassa. Tutkijat kehittävät digitaalista verkkopohjaista interaktiivista teknologiaa interventioohjaajien kouluttamiseksi RCT:tä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

305

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • RJ
      • Itaborai, RJ, Brasilia
        • CAPSi João Caetano

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 24 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuori, jolla on mielenterveyshäiriö missä tahansa neljästä pilottipaikasta;
  • 13-24-vuotiaat;
  • omaishoitaja, joka on halukas osallistumaan ja allekirjoittamaan suostumuksensa nuoren osallistumiselle tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • primaarinen alkoholin tai muun huumeiden käytön häiriö (AOD);
  • kehitysvammaisuus tai pervasiivinen kehityshäiriö ensisijaisena diagnoosina;
  • sairaalahoitoa vaativa lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus; ja
  • tällä hetkellä psykoottinen tai itsemurha.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: TYYLI Brasilia
STYLE-Brazil Multifamily Group HIV/STI ehkäisevä toimenpide
Moniperheryhmän HIV/STI ehkäisyinterventio
ACTIVE_COMPARATOR: Terveyden edistäminen
Terveyttä edistävä toimenpide – vain nuorille
Terveyttä edistävä interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AIDS-riskikäyttäytymisen arviointi (ARBA)
Aikaikkuna: Viimeisen 3 kuukauden aikana
Arvioimme seksuaalista aktiivisuutta, suojaamattomia seksiakteja ja seksikumppaneiden lukumäärää (jos seksuaalisesti aktiivisia) tai viivästymme seksuaalista debyyttiä (jos ei seksuaalisesti aktiivinen) viimeisen 3 kuukauden aikana lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Viimeisen 3 kuukauden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien ja nuorten välinen kommunikaatio sukupuolen mittakaavasta
Aikaikkuna: Viimeiset 3 kuukautta
Toimenpide arvioi vanhempien nuorten kommunikaatiota seksistä viimeisen 3 kuukauden aikana
Viimeiset 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Milton L Wainberg, MD, NYSPI/Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 16. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6394
  • R34MH094163 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa