- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01854853
Preventie van Braziliaanse hiv/seksueel overdraagbare infectie (soa) voor adolescenten met een psychische stoornis
Braziliaanse hiv / seksueel overdraagbare infectie (soa) preventie voor adolescenten met geestelijke gezondheid
Adolescenten met psychische stoornissen (MH) hebben meer hiv/soa seksueel risicogedrag dan de algemene bevolking. In Brazilië hadden de jongeren die een hiv-test wilden ondergaan meer MH-problemen dan de hiv-negatieve jongeren; HIV/SOA seksuele risicoreductie wordt niet regelmatig geïmplementeerd binnen de MH-zorg voor adolescenten. Onze door het NIMH gefinancierde RCT in Rio de Janeiro (Rio; R01MH065163; PI: Wainberg) belooft een dergelijke interventie te bieden voor volwassenen met MHD. Een vergelijkbare evidence-based hiv/soa-preventie-interventie voor adolescenten is niet beschikbaar in Brazilië; deze applicatie richt zich op deze behoefte.
Met behulp van kwantitatieve en kwalitatieve methoden zullen we de contextuele invloeden op seksueel risicogedrag van Braziliaanse jongeren van 13-24 jaar met MHD onderzoeken om interventieaanpassing te informeren. De onderzoekers zullen vervolgens de gezinsinterventie (ouder-adolescent-dyade) testen op hiv, soa en zwangerschapspreventie met een steekproef van mannelijke en vrouwelijke jongeren van 13-24 jaar (n=144) met MHD die in behandeling zijn voor MH. op vier community-based sites ter voorbereiding op de RCT.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
RJ
-
Itaborai, RJ, Brazilië
- CAPSi João Caetano
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescent met een psychische stoornis in een van de vier pilotlocaties;
- Leeftijden 13-24;
- een verzorger hebben die bereid is om deel te nemen en toestemming te ondertekenen voor de betrokkenheid van hun adolescent bij het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- primaire alcohol- of andere drugsgebruiksstoornis (AOD);
- mentale retardatie of pervasieve ontwikkelingsstoornis als hoofddiagnose;
- een medische of psychiatrische ziekte die ziekenhuisopname vereist; En
- momenteel psychotisch of suïcidaal.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: STIJL Brazilië
STYLE-BRazil Meergezinsgroep HIV/SOA Preventie-interventie
|
Meergezinsgroep hiv/soa Preventie Interventie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gezondheidsbevordering
Interventie voor gezondheidsbevordering - alleen adolescenten
|
Interventie voor gezondheidsbevordering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AIDS-risicogedragsevaluatie (ARBA)
Tijdsspanne: In de afgelopen 3 maanden
|
We zullen seksuele activiteit, onbeschermde seksuele handelingen en het aantal seksuele partners (indien seksueel actief) beoordelen of het seksuele debuut uitstellen (indien niet seksueel actief) in de laatste 3 maanden bij aanvang en 3 maanden na de interventie
|
In de afgelopen 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouder-adolescentcommunicatie over geslachtsschaal
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden
|
De meting meet de communicatie tussen ouders en adolescenten over seks in de afgelopen 3 maanden
|
Afgelopen 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Milton L Wainberg, MD, NYSPI/Columbia University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6394
- R34MH094163 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .