영아 산통 치료에서 락토바실러스 로이테리 대 허브 드롭: 전향적 연구
2013년 5월 15일 업데이트: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
전향적 무작위 통제 연구: 영아 산통 치료에서 락토바실러스 로이테리 대 허브 드롭
목표는 전향적 무작위 통제 연구에서 Lactobacillus reuteri의 경구 투여가 유아 산통의 증상을 개선할 것이라는 가설을 테스트하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
영아 산통은 생후 3개월 이내에 가장 흔한 문제 중 하나로 신생아의 3~28%에 영향을 미칩니다. 이는 식별 가능한 원인 없이 발작적이고 과도하며 위로할 수 없는 울음을 특징으로 하는 행동 증후군으로 구성됩니다. 인간 위장관에 있는 몇 안 되는 내인성 유산균 종 중 하나인 Lactobacillus reuteri는 성인의 프로바이오틱 식이 보충제로 수년 동안 안전하게 사용되어 왔으며 최근 데이터에서는 신생아를 위한 장기간 식이 보충 후 안전성이 입증되었습니다. 변비 및 설사와 같은 장 질환에 대한 이 프로바이오틱스의 긍정적인 효과와 감염으로부터의 보호 및 면역 반응 조절 능력.
목표는 전향적 무작위 통제 연구에서 Lactobacillus reuteri의 경구 투여가 유아 산통의 증상을 개선할 것이라는 가설을 테스트하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06120
- Sami Ulus CH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3주~3개월 유아
- 배앓이가 있는 영아는 일주일에 3일 3시간 울음
- 모유로 수유하는 유아
- 2500~4000그램의 유아
제외 기준:
- 만성 질환
- 위장 장애
- 영아는 이전 주에 항생제 또는 프로바이오틱스를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 락토바실러스 루테리
락토바실러스 루테리(BioGaia, Stockholm, Sweden):100 million colony forming unit을 5방울로 먹이고 30분 후, 1일 1회, 3주간
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락토바실러스 루테리(BioGaia, Stockholm, Sweden):100 million colony forming unit을 5방울로 먹이고 30분 후, 1일 1회, 3주간
다른 이름들:
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활성 비교기: 허벌 드롭
탄산수소나트륨, Pimpinella ansum 오일, foeniculum vulgare 오일, Mentha piperita(Babs, Berko, Istanbul, Turkey) 함유 허브 드롭: 수유 30분 후 5방울, 3주 동안 하루에 한 번
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탄산수소나트륨, Pimpinella ansum 오일, foeniculum vulgare 오일, Mentha piperita(Babs, Berko, Istanbul, Turkey)가 함유된 허브 드롭: 수유 30분 후 5방울, 3주 동안 하루에 한 번
다른 이름들:
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위약 비교기: 멸균수
멸균수 : 5방울, 수유 후 30분, 1일 1회, 3주간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우는 시간
기간: 3 주
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영아 울음 에피소드, 수유 및 배변 특성, 성장, 체중 증가가 3주 동안 매주 기록되었습니다.
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 우울증
기간: 3 주
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산후우울척도(EPDS)와 STAI(State Trait Anxiety Inventory) 검사로 산모 행동의 정서구조를 2개월 전과 2개월에 평가하였다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nilgün Karadağ, MD, MD, Sami Ulus CH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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