비타민 D 보충이 비만 청소년의 경구 포도당 내성에 미치는 영향
비타민 D 결핍 비만 청소년의 4,000 IU 비타민 D3 보충이 경구 포도당 내성에 미치는 영향
소아 비만은 미국과 전 세계에서 빠르게 증가하는 전염병입니다. 현재 추산에 따르면 우리나라 어린이의 30%가 과체중이거나 비만입니다. 비만은 인슐린 저항성의 발달에 대한 주요 위험 요소이며, 이는 제2형 당뇨병 발병의 주요 위험 요소입니다. 이전 연구에서는 비타민 D 요법이 인슐린 저항성과 당뇨병 발병 위험을 줄이는 안전하고 저렴하며 효과적인 방법일 수 있다고 제안했습니다.
조사자들의 이전 연구는 매일 4,000IU의 비타민 D 요법이 HOMA-IR이라는 계산을 기반으로 인슐린 저항성을 개선하는 안전하고 효과적인 방법임을 보여주었습니다.
비타민 D가 진정으로 인슐린 저항성을 개선하는지 여부를 확인하는 다음 단계는 이전에 사용된 HOMA-IR에 비해 더 나은 실제 인슐린 저항성 측정인 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 사용하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 연구에 참여하기 위해 PI의 비만 클리닉에서 20명의 비만 청소년 피험자를 모집할 계획입니다. 조사관은 5명이 탈락할 것으로 예상하므로 15명의 피험자가 연구를 완료해야 합니다. 적격하고 동의하는 피험자(부모의 동의가 있는 경우)는 Pediatric Procedure Suite 및 MU Women's and Children's Hospital에 입원하게 됩니다. 그들은 아이들과 함께 일한 경험이 있는 간호사가 팔에 IV를 놓을 것입니다. 피험자는 비타민 D 수치, 인슐린, 포도당 및 c-펩티드 수치(인슐린 상태에 대한 또 다른 지표)를 확인하기 위해 IV에서 혈액을 채취합니다. 그런 다음 피험자는 75g의 포도당 용액을 마시도록 요청받습니다. 30분, 60분, 90분 및 120분에 포도당, 인슐린 및 c-펩티드 수치를 확인하기 위해 IV 부위에서 추가 혈액을 채취합니다. 그날 총 30mL(2큰술)의 혈액을 채취합니다. 피험자는 IV를 제거하고 퇴원한 후 6개월 동안 매일 2,000 IU 비타민 D3 알약 2개(총 4,000 IU)를 복용합니다.
일상적인 3개월 임상 방문에서 피험자는 비타민 D의 잠재적인 합병증인 높은 칼슘 수치를 평가하기 위해 4ml의 혈액(1티스푼 미만)으로 일상적인 치료 표준, 기본 대사 프로필(BMP)에 대해 테스트됩니다. 요법. 6개월 동안 매일 4,000IU의 비타민 D를 섭취한 청소년에 대한 조사관의 이전 연구에서 어떤 피험자도 높은 칼슘 수치를 나타내지 않았습니다.
6개월에 피험자는 위에서 설명한 대로 IV를 통해 또 다른 OGTT 및 실험실을 갖기 위해 소아과 절차 세트로 돌아갑니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65201
- University of Missouri Adolescent Obesity Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비만 청소년(나이 기준 BMI >85번째 백분위수)
- 9-19세
- University of Missouri의 ADOBE 클리닉 참석
- 지난 3개월 내 25OH 비타민 D 수치
제외 기준:
- 표준 종합 비타민 제제 이외의 비타민 D 보충제 사용(즉, 비타민 D > 1000 IU/d를 섭취해서는 안 됨)
- 비타민 D 대사를 방해하는 약물 사용(예: 항경련제)
- 간 또는 신장 장애, 고칼슘뇨증 또는 고칼슘혈증의 병력
- 의료 요법으로 자외선을 받고
- 임신; 담배 흡연; 선탠 침대의 현재 사용
- 현재 제2형 당뇨병
- 현재 사용 중인 항고혈당 약물(예: 메트포르민, 인슐린) 초기 OGTT 전 1개월 미만.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 4,000 IU 비타민 D3
6개월 동안 매일 2,000 IU 비타민 D3 알약(총 4,000 IU) 2개.
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6개월 동안 매일 2,000 IU 비타민 D3 알약(총 4,000 IU) 2개.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구 포도당 내성의 변화
기간: 기본 및 6개월
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변화를 결정하기 위해 기준선과 6개월에 경구 포도당 내성 검사를 받을 것입니다.
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기본 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aneesh K Tosh, MD. MS, University of Missouri-Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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4,000 IU 비타민 D3에 대한 임상 시험
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Nationwide Children's HospitalOhio State University알려지지 않은
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Fred Hutchinson Cancer CenterUniversity of Washington완전한
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Brigham and Women's HospitalNational Center for Maternal and Child Health Research, Mongolia; Zuun Kharaa Hospital완전한
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Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH)완전한
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Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul종료됨
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USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of California, Davis완전한