식후 고혈당으로 유발된 혈관 내피 기능 장애 관리를 위한 녹차 과자
2017년 2월 14일 업데이트: Richard Bruno, Ohio State University
이 연구의 목적은 녹차 과자(즉,
식후 고혈당증으로 인한 혈관 기능 손상을 완화하기 위한 전략으로 "구미" 캔디).
중심 가설은 녹차 과자가 식후 고혈당을 억제하여 혈관 내피 기능 장애를 예방한다는 것입니다.
이 응용 프로그램의 중심 가설은 녹차 함유 과자를 개발하고, 이화학적 특성과 전분 소화 억제를 조사한 다음, 혈당 조절 활동을 평가하여 건강한 사람에서 혈관 보호 활동을 검증함으로써 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 녹차 과자(즉,
식후 고혈당증으로 인한 혈관 기능 손상을 완화하기 위한 식이 전략으로 "구미" 캔디).
중심 가설은 녹차 과자가 식후 고혈당을 억제하여 혈관 내피 기능 장애를 예방한다는 것입니다.
이 응용 프로그램의 중심 가설은 녹차 농축액이 없거나 녹차 농축액이 포함되지 않은 당과 형태의 탄수화물 75g을 갓 끓인 차 약 3컵에 해당하는 수준으로 연구 참가자에게 제공함으로써 평가될 것입니다.
식후 3시간 동안 혈당 및 상완 동맥 흐름 매개 확장을 정기적으로 평가하여 녹차가 식후 혈당 증가 및 고혈당증 의존 방식으로 발생하는 혈관 기능 감소를 약화시키는 정도를 정의합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 혈장 포도당 <100 mg/dL
- 혈장 총 콜레스테롤 <200 mg/dL
- 혈장 트리글리세리드 <140mg/dL
- 혈압 <140/90
- 2개월 이상 비식이 보조제 사용자
- 탄수화물 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용 금지,
- 비흡연자/비흡연자
- 심혈관 질환 또는 위장 장애의 병력 없음
제외 기준:
- 녹차 및/또는 옥수수 전분에 대한 알레르기 또는 혐오,
- 과도한 음주(>3잔/일),
- 유산소 활동 >5시간/주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 녹차
참가자에게는 녹차 농축액이 포함된 과자가 제공됩니다.
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녹차 농축액은 식후 혈당 변동을 조절할 수 있는 식이 보충제로 검토되고 있습니다.
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활성 비교기: 제어
참가자에게는 녹차 농축액이 없는 과자가 제공됩니다.
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녹차 농축액은 식후 혈당 변동을 조절할 수 있는 식이 보충제로 검토되고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 곡선 아래 영역
기간: 곡선 아래 면적, 투여 후 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180분
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당과 섭취 후 0, 30, 60, 90, 120, 150 및 180분에 혈당을 측정하여 농도-시간 곡선 아래 면적을 계산합니다.
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곡선 아래 면적, 투여 후 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180분
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상완 동맥 흐름 매개 확장의 곡선 아래 영역
기간: 곡선 아래 면적, 투여 후 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180분
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과자 섭취 후 0, 30, 60, 90, 120, 150 및 180분에 상완 동맥 흐름 매개 확장을 측정합니다.
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곡선 아래 면적, 투여 후 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180분
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상완 동맥 흐름 매개 팽창
기간: 0분(기준)
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0분(기준)
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상완 동맥 흐름 매개 팽창
기간: 60분
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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말론디알데히드(0분)
기간: 기준선(0분)
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기준선(0분)
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말론디알데히드
기간: 식후 60분
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식후 60분
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아르기닌에 대한 비대칭 디메틸아르기닌의 비율
기간: 0분(기준)
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0분(기준)
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아르기닌에 대한 비대칭 디메틸아르기닌의 비율
기간: 60분(기준)
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60분(기준)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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녹차 농축액에 대한 임상 시험
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University Medical Center Groningen모병
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은
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University of MichiganTranstimulation Research, Inc빼는
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Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University모병
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Insel Gruppe AG, University Hospital Bern모병
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Oystershell NVLice Solutions Resource Network (LSRN) Research모병