Confections au thé vert pour gérer la dysfonction endothéliale vasculaire induite par l'hyperglycémie postprandiale
14 février 2017 mis à jour par: Richard Bruno, Ohio State University
L'objectif de cette étude est de formuler et de valider une confection de thé vert (i.e.
bonbon gommeux) comme stratégie pour atténuer les troubles de la fonction vasculaire induits par l'hyperglycémie postprandiale.
L'hypothèse centrale est qu'une confection de thé vert protégera contre le dysfonctionnement endothélial vasculaire en supprimant l'hyperglycémie postprandiale.
L'hypothèse centrale de cette application sera évaluée en développant une confiserie contenant du thé vert, en examinant ses propriétés physicochimiques et son inhibition de la digestion de l'amidon, puis en validant ses activités vasoprotectrices chez l'homme en bonne santé en évaluant ses activités de régulation de la glycémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude consiste à valider une confection de thé vert (i.e.
bonbons "gélifiés") comme stratégie diététique pour atténuer les altérations de la fonction vasculaire induites par l'hyperglycémie postprandiale.
L'hypothèse centrale est qu'une confection de thé vert protégera contre le dysfonctionnement endothélial vasculaire en supprimant l'hyperglycémie postprandiale.
L'hypothèse centrale de cette application sera évaluée en fournissant aux participants à la recherche 75 grammes de glucides sous la forme d'une confiserie qui ne contient aucun concentré de thé vert ou concentré de thé vert à un niveau équivalent à environ 3 tasses de thé fraîchement infusé.
La glycémie et la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale seront évaluées à intervalles réguliers au cours de la période postprandiale de 3 heures pour définir dans quelle mesure le thé vert atténue les augmentations postprandiales de la glycémie et les diminutions de la fonction vasculaire qui se produisent autrement de manière dépendante de l'hyperglycémie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 26 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Glycémie <100 mg/dL
- Cholestérol plasmatique total < 200 mg/dL
- Triglycérides plasmatiques <140 mg/dL
- Pression artérielle <140/90
- utilisateur de compléments non alimentaires depuis > 2 mois
- aucune utilisation de médicaments connus pour affecter le métabolisme des glucides,
- non fumeur / jamais fumeur
- aucun antécédent de maladie cardiovasculaire ou de troubles gastro-intestinaux
Critère d'exclusion:
- allergies ou aversions au thé vert et/ou à l'amidon de maïs,
- consommation excessive d'alcool (>3 verres/j),
- >5 h/semaine d'activité aérobique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thé vert
Les participants recevront une confiserie contenant du concentré de thé vert
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Le concentré de thé vert est à l'étude en tant que complément alimentaire capable de réguler les excursions postprandiales de la glycémie
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Comparateur actif: Contrôle
Les participants se verront offrir une confiserie dépourvue de concentré de thé vert
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Le concentré de thé vert est à l'étude en tant que complément alimentaire capable de réguler les excursions postprandiales de la glycémie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Zone sous la courbe de la glycémie
Délai: Aire sous la courbe, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minutes après l'administration
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La glycémie sera mesurée à 0, 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après l'ingestion d'une confiserie pour calculer l'aire sous la courbe concentration-temps.
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Aire sous la courbe, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minutes après l'administration
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Zone sous la courbe de la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
Délai: Aire sous la courbe, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minutes après l'administration
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La dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale sera mesurée à 0, 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après l'ingestion d'une confiserie.
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Aire sous la courbe, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minutes après l'administration
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Dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
Délai: 0 min (ligne de base)
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0 min (ligne de base)
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Dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
Délai: 60 minutes
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60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Malondialdéhyde (0 Min)
Délai: Base de référence (0 min)
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Base de référence (0 min)
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Malondialdéhyde
Délai: 60 min postprandiale
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60 min postprandiale
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Rapport de la diméthylarginine asymétrique par rapport à l'arginine
Délai: 0 min (ligne de base)
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0 min (ligne de base)
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Rapport de la diméthylarginine asymétrique par rapport à l'arginine
Délai: 60 min (ligne de base)
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60 min (ligne de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2013
Première publication (Estimation)
20 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013H0116
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
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