Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyroby z zielonej herbaty do radzenia sobie z dysfunkcją śródbłonka naczyń wywołaną hiperglikemią poposiłkową

14 lutego 2017 zaktualizowane przez: Richard Bruno, Ohio State University
Celem tego badania jest sformułowanie i walidacja wyrobu cukierniczego z zielonej herbaty (tj. „żelkowate” cukierki) jako strategia łagodzenia wywołanych hiperglikemią poposiłkową upośledzeń funkcji naczyniowych. Główną hipotezą jest to, że słodycze z zielonej herbaty będą chronić przed dysfunkcją śródbłonka naczyniowego poprzez hamowanie hiperglikemii poposiłkowej. Główna hipoteza tego zastosowania zostanie oceniona poprzez opracowanie wyrobu cukierniczego zawierającego zieloną herbatę, zbadanie jego właściwości fizykochemicznych i hamowanie trawienia skrobi, a następnie sprawdzenie jego działania ochronnego na naczynia krwionośne u zdrowych ludzi poprzez ocenę jego działania regulującego poziom glukozy we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmuje walidację wyrobu cukierniczego z zielonej herbaty (tj. „żelkowate” cukierki) jako strategię dietetyczną mającą na celu złagodzenie zaburzeń czynności naczyń wywołanych hiperglikemią poposiłkową. Główną hipotezą jest to, że słodycze z zielonej herbaty będą chronić przed dysfunkcją śródbłonka naczyniowego poprzez hamowanie hiperglikemii poposiłkowej. Centralna hipoteza tego wniosku zostanie oceniona poprzez podanie uczestnikom badania 75 gramów węglowodanów w postaci cukierka niezawierającego koncentratu zielonej herbaty lub koncentratu zielonej herbaty w ilości odpowiadającej około 3 filiżankom świeżo parzonej herbaty. Stężenie glukozy we krwi i rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu będą oceniane w regularnych odstępach czasu w okresie 3 godzin po posiłku, aby określić stopień, w jakim zielona herbata osłabia poposiłkowy wzrost stężenia glukozy we krwi i spadek czynności naczyń, które w przeciwnym razie występują w sposób zależny od hiperglikemii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 26 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stężenie glukozy w osoczu <100 mg/dl
  • Cholesterol całkowity w osoczu <200 mg/dl
  • Triglicerydy w osoczu <140 mg/dl
  • Ciśnienie krwi <140/90
  • osoba niebędąca suplementem diety przez ponad 2 miesiące
  • niestosowanie leków wpływających na metabolizm węglowodanów,
  • niepalący/nigdy nie palący
  • brak historii chorób układu krążenia lub zaburzeń żołądkowo-jelitowych

Kryteria wyłączenia:

  • alergie lub awersje do zielonej herbaty i/lub skrobi kukurydzianej,
  • nadmierne spożycie alkoholu (>3 drinki/d),
  • >5 godz./tydz. aktywności aerobowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zielona herbata
Uczestnicy otrzymają słodycze zawierające koncentrat zielonej herbaty
Suplement diety: Koncentrat zielonej herbaty
Koncentrat zielonej herbaty jest badany jako suplement diety, który może regulować poposiłkowe wahania poziomu glukozy we krwi
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy otrzymają poczęstunek pozbawiony koncentratu zielonej herbaty
Suplement diety: Koncentrat zielonej herbaty
Koncentrat zielonej herbaty jest badany jako suplement diety, który może regulować poposiłkowe wahania poziomu glukozy we krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar pod krzywą glukozy we krwi
Ramy czasowe: Pole pod krzywą, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minut po podaniu
Poziom glukozy we krwi będzie mierzony po 0, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minutach po spożyciu słodyczy w celu obliczenia powierzchni pod krzywą stężenie-czas.
Pole pod krzywą, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minut po podaniu
Obszar pod krzywą poszerzenia, w którym pośredniczy przepływ tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: Pole pod krzywą, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minut po podaniu
Rozszerzenie zależne od przepływu w tętnicy ramiennej będzie mierzone po 0, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minutach po spożyciu słodyczy.
Pole pod krzywą, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minut po podaniu
Rozszerzenie zależne od przepływu w tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: 0 minut (linia bazowa)
0 minut (linia bazowa)
Rozszerzenie zależne od przepływu w tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: 60 min
60 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dialdehyd malonowy (0 min)
Ramy czasowe: Linia bazowa (0 min)
Linia bazowa (0 min)
Dialdehyd malonowy
Ramy czasowe: 60 min po posiłku
60 min po posiłku
Stosunek asymetrycznej dimetyloargininy do argininy
Ramy czasowe: 0 minut (linia bazowa)
0 minut (linia bazowa)
Stosunek asymetrycznej dimetyloargininy do argininy
Ramy czasowe: 60 min (linia bazowa)
60 min (linia bazowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013H0116

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koncentrat zielonej herbaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj