用于控制餐后高血糖引起的血管内皮功能障碍的绿茶甜点
2017年2月14日 更新者：Richard Bruno、Ohio State University
本研究的目的是配制和验证绿茶甜点（即
“软糖”糖果）作为减轻餐后高血糖引起的血管功能损伤的策略。
中心假设是绿茶甜点将通过抑制餐后高血糖来防止血管内皮功能障碍。
本申请的中心假设将通过开发含绿茶的糖果、检查其物理化学特性及其对淀粉消化的抑制作用，然后通过评估其血糖调节活性来验证其对健康人体的血管保护活性进行评估。
研究概览
详细说明
该研究涉及验证绿茶甜点（即
“软糖”糖果）作为减轻餐后高血糖引起的血管功能损伤的饮食策略。
中心假设是绿茶甜点将通过抑制餐后高血糖来防止血管内皮功能障碍。
本申请的中心假设将通过向研究参与者提供 75 克碳水化合物（不含绿茶浓缩物或绿茶浓缩物，其含量相当于约 3 杯新泡茶）的糖果形式进行评估。
在餐后 3 小时期间定期评估血糖和肱动脉血流介导的扩张，以确定绿茶减弱餐后血糖升高和血管功能降低的程度，否则这些血管功能会以高血糖依赖性方式发生。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 26年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 血浆葡萄糖 <100 毫克/分升
- 血浆总胆固醇 <200 mg/dL
- 血浆甘油三酯 <140 mg/dL
- 血压<140/90
- 非膳食补充剂使用者超过 2 个月
- 不使用已知会影响碳水化合物代谢的药物，
- 不吸烟者/从不吸烟者
- 无心血管疾病或胃肠道疾病史
排除标准：
- 对绿茶和/或玉米淀粉过敏或厌恶，
- 过量饮酒（> 3 杯/天），
- >5 小时/周的有氧运动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：绿茶
参与者将获得含有绿茶浓缩物的甜点
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绿茶浓缩物正在作为一种膳食补充剂进行研究，可以调节餐后血糖的波动
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有源比较器：控制
参与者将获得不含绿茶浓缩物的甜点
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绿茶浓缩物正在作为一种膳食补充剂进行研究，可以调节餐后血糖的波动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖曲线下面积
大体时间：给药后 0、30、60、90、120、150、180 分钟的曲线下面积
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将在摄入糖果后的 0、30、60、90、120、150 和 180 分钟测量血糖，以计算浓度-时间曲线下的面积。
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给药后 0、30、60、90、120、150、180 分钟的曲线下面积
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肱动脉血流介导的扩张曲线下面积
大体时间：给药后 0、30、60、90、120、150、180 分钟的曲线下面积
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将在摄入糖食后的 0、30、60、90、120、150 和 180 分钟测量肱动脉血流介导的扩张。
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给药后 0、30、60、90、120、150、180 分钟的曲线下面积
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肱动脉血流介导的扩张
大体时间：0 分钟（基线）
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0 分钟（基线）
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肱动脉血流介导的扩张
大体时间：60分钟
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60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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丙二醛（0 分钟）
大体时间：基线（0 分钟）
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基线（0 分钟）
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丙二醛
大体时间：餐后60分钟
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餐后60分钟
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不对称二甲基精氨酸相对于精氨酸的比率
大体时间：0 分钟（基线）
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0 分钟（基线）
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不对称二甲基精氨酸相对于精氨酸的比率
大体时间：60 分钟（基线）
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60 分钟（基线）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月16日
首次发布 (估计)
2013年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月14日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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