Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groene thee-lekkernijen voor het beheersen van postprandiale hyperglykemie-geïnduceerde vasculaire endotheliale disfunctie

14 februari 2017 bijgewerkt door: Richard Bruno, Ohio State University
Het doel van deze studie is het formuleren en valideren van een lekkernij uit groene thee (d.w.z. "gummy" candy) als een strategie om postprandiale hyperglycemie-geïnduceerde stoornissen in vasculaire functie te verminderen. De centrale hypothese is dat een lekkernij met groene thee beschermt tegen vasculaire endotheliale disfunctie door postprandiale hyperglycemie te onderdrukken. De centrale hypothese van deze aanvraag zal worden beoordeeld door een lekkernij met groene thee te ontwikkelen, de fysisch-chemische eigenschappen ervan en de remming van de zetmeelvertering te onderzoeken, en vervolgens de vasoprotectieve activiteiten bij gezonde mensen te valideren door de bloedglucoseregulerende activiteiten te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvat het valideren van een lekkernij uit groene thee (d.w.z. "gummy" snoep) als een voedingsstrategie om door postprandiale hyperglycemie veroorzaakte stoornissen in de vasculaire functie te verminderen. De centrale hypothese is dat een lekkernij met groene thee beschermt tegen vasculaire endotheliale disfunctie door postprandiale hyperglycemie te onderdrukken. De centrale hypothese van deze toepassing zal worden beoordeeld door onderzoeksdeelnemers 75 gram koolhydraten te geven in de vorm van een confectie die geen concentraat van groene thee of concentraat van groene thee bevat op een niveau dat overeenkomt met ongeveer 3 kopjes vers gezette thee. Bloedglucose en doorstroming gemedieerde dilatatie van de arteria brachialis zullen met regelmatige tussenpozen worden beoordeeld gedurende de postprandiale periode van 3 uur om te bepalen in welke mate groene thee postprandiale stijgingen van de bloedglucose en dalingen van de vasculaire functie verzwakt die anders optreden op een hyperglycemie-afhankelijke manier.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 26 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Plasmaglucose <100 mg/dL
  • Plasma totaal cholesterol <200 mg/dL
  • Plasmatriglyceriden <140 mg/dL
  • Bloeddruk <140/90
  • niet-voedingssupplementgebruiker gedurende >2 maanden
  • geen gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het koolhydraatmetabolisme beïnvloeden,
  • niet-roker/nooit-roker
  • geen voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten of gastro-intestinale stoornissen

Uitsluitingscriteria:

  • allergieën of afkeer van groene thee en/of maïszetmeel,
  • overmatig alcoholgebruik (>3 drankjes/d),
  • >5 uur/week aërobe activiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groene thee
Deelnemers krijgen een lekkernij met concentraat van groene thee
Voedingssupplement: Concentraat van groene thee
Groene thee-concentraat wordt onderzocht als een voedingssupplement dat postprandiale schommelingen in de bloedglucose kan reguleren
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers krijgen een lekkernij zonder concentraat van groene thee
Voedingssupplement: Concentraat van groene thee
Groene thee-concentraat wordt onderzocht als een voedingssupplement dat postprandiale schommelingen in de bloedglucose kan reguleren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebied onder de bloedglucosecurve
Tijdsspanne: Gebied onder de curve, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minuten na de dosis
Bloedglucose wordt gemeten op 0, 30, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na inname van een lekkernij om de oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve te berekenen.
Gebied onder de curve, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minuten na de dosis
Gebied onder de kromming van de stromingsgemedieerde dilatatie van de arteria brachialis
Tijdsspanne: Gebied onder de curve, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minuten na de dosis
Doorstromingsgemedieerde dilatatie van de arteria brachialis wordt gemeten op 0, 30, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na inname van een lekkernij.
Gebied onder de curve, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minuten na de dosis
Brachiale slagader Flow-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: 0 min (basislijn)
0 min (basislijn)
Brachiale slagader Flow-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: 60 min
60 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Malondialdehyde (0 Min)
Tijdsspanne: Basislijn (0 min)
Basislijn (0 min)
Malondialdehyde
Tijdsspanne: 60 min postprandiaal
60 min postprandiaal
Verhouding van asymmetrische dimethylarginine ten opzichte van arginine
Tijdsspanne: 0 min (basislijn)
0 min (basislijn)
Verhouding van asymmetrische dimethylarginine ten opzichte van arginine
Tijdsspanne: 60 min (basislijn)
60 min (basislijn)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013H0116

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Concentraat van groene thee

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren