Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confezioni di tè verde per la gestione della disfunzione endoteliale vascolare postprandiale indotta da iperglicemia

14 febbraio 2017 aggiornato da: Richard Bruno, Ohio State University
L'obiettivo di questo studio è formulare e convalidare una confezione di tè verde (ad es. caramelle "gommose") come strategia per attenuare le menomazioni indotte dall'iperglicemia postprandiale nella funzione vascolare. L'ipotesi centrale è che una confezione di tè verde protegga dalla disfunzione endoteliale vascolare sopprimendo l'iperglicemia postprandiale. L'ipotesi centrale di questa domanda sarà valutata sviluppando una confezione contenente tè verde, esaminando le sue proprietà fisico-chimiche e la sua inibizione della digestione dell'amido, e quindi convalidando le sue attività vasoprotettive negli esseri umani sani valutando le sue attività di regolazione del glucosio nel sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio prevede la convalida di una confezione di tè verde (ad es. caramelle "gommose") come strategia dietetica per attenuare le menomazioni indotte dall'iperglicemia postprandiale nella funzione vascolare. L'ipotesi centrale è che una confezione di tè verde protegga dalla disfunzione endoteliale vascolare sopprimendo l'iperglicemia postprandiale. L'ipotesi centrale di questa domanda sarà valutata fornendo ai partecipanti alla ricerca 75 grammi di carboidrati sotto forma di una confezione che non contiene concentrato di tè verde o concentrato di tè verde a un livello equivalente a circa 3 tazze di tè appena preparato. La glicemia e la dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale saranno valutate a intervalli regolari durante il periodo postprandiale di 3 ore per definire la misura in cui il tè verde attenua gli aumenti postprandiali della glicemia e le diminuzioni della funzione vascolare che altrimenti si verificano in modo iperglicemia-dipendente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Glicemia <100 mg/dL
  • Colesterolo totale plasmatico <200 mg/dL
  • Trigliceridi plasmatici <140 mg/dL
  • Pressione sanguigna <140/90
  • utilizzatore di integratori non dietetici per >2 mesi
  • nessun uso di farmaci noti per influenzare il metabolismo dei carboidrati,
  • non fumatore/mai fumatore
  • nessuna storia di malattie cardiovascolari o disturbi gastrointestinali

Criteri di esclusione:

  • allergie o avversioni al tè verde e/o all'amido di mais,
  • consumo eccessivo di alcol (>3 bicchieri/giorno),
  • >5 h/settimana di attività aerobica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tè verde
Ai partecipanti verrà fornita una confezione contenente concentrato di tè verde
Integratore alimentare: Concentrato di tè verde
Il concentrato di tè verde viene esaminato come integratore alimentare in grado di regolare le escursioni postprandiali della glicemia
Comparatore attivo: Controllo
Ai partecipanti verrà fornita una confezione priva di concentrato di tè verde
Integratore alimentare: Concentrato di tè verde
Il concentrato di tè verde viene esaminato come integratore alimentare in grado di regolare le escursioni postprandiali della glicemia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva della glicemia
Lasso di tempo: Area sotto la curva, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minuti post-dose
La glicemia sarà misurata a 0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'ingestione di una confezione per calcolare l'area sotto la curva concentrazione-tempo.
Area sotto la curva, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minuti post-dose
Area sotto la curva della dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: Area sotto la curva, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minuti post-dose
La dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale sarà misurata a 0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo l'ingestione di una confezione.
Area sotto la curva, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minuti post-dose
Dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: 0 min (linea di base)
0 min (linea di base)
Dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: 60 min
60 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Malondialdeide (0 Min)
Lasso di tempo: Linea di base (0 min)
Linea di base (0 min)
Malondialdeide
Lasso di tempo: 60 minuti postprandiali
60 minuti postprandiali
Rapporto di dimetilarginina asimmetrica rispetto all'arginina
Lasso di tempo: 0 min (linea di base)
0 min (linea di base)
Rapporto di dimetilarginina asimmetrica rispetto all'arginina
Lasso di tempo: 60 min (linea di base)
60 min (linea di base)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013H0116

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Concentrato di tè verde

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Poland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi