食後高血糖誘発性血管内皮機能不全を管理するための緑茶菓子
2017年2月14日 更新者：Richard Bruno、Ohio State University
この研究の目的は、緑茶菓子を配合し検証することです。
「グミ」キャンディー）は、食後の高血糖によって引き起こされる血管機能障害を軽減する戦略として使用されます。
中心的な仮説は、緑茶菓子が食後高血糖を抑制することで血管内皮機能不全を防ぐというものです。
この申請の中心となる仮説は、緑茶を含む菓子を開発し、その物理化学的特性とデンプン消化の阻害を調べ、次にその血糖調節活性を評価することによって健康な人におけるその血管保護活性を検証することによって評価される。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、緑茶菓子の検証が含まれます（つまり、
「グミ」キャンディー）は、食後の高血糖によって引き起こされる血管機能障害を軽減するための食事戦略として使用されます。
中心的な仮説は、緑茶菓子が食後高血糖を抑制することで血管内皮機能不全を防ぐというものです。
この申請の中心仮説は、研究参加者に、緑茶濃縮物を含まない菓子、または淹れたてのお茶約 3 杯に相当するレベルの緑茶濃縮物を含まない菓子の形で 75 グラムの炭水化物を提供することによって評価されます。
血糖値と上腕動脈血流を介した拡張は、食後 3 時間の一定の間隔で評価され、緑茶が、高血糖に依存して起こる食後の血糖値の上昇と血管機能の低下をどの程度軽減するかを定義します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～26年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 血漿グルコース <100 mg/dL
- 血漿総コレステロール <200 mg/dL
- 血漿トリグリセリド <140 mg/dL
- 血圧 <140/90
- 2か月以上栄養補助食品を使用していない人
- 炭水化物代謝に影響を与えることが知られている薬剤を使用しないこと、
- 非喫煙者 / 決して喫煙しない人
- 心血管疾患や胃腸疾患の病歴がないこと
除外基準:
- 緑茶および/またはコーンスターチに対するアレルギーまたは嫌悪感、
- 過度のアルコール摂取（1 日あたり 3 杯以上）、
- 週に5時間以上の有酸素運動
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：緑茶
参加者には濃縮緑茶を使用した菓子が提供されます
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濃縮緑茶は、食後の血糖値の変動を制御できる栄養補助食品として研究されています
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アクティブコンパレータ：コントロール
参加者には緑茶濃縮物を含まない菓子が提供されます。
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濃縮緑茶は、食後の血糖値の変動を制御できる栄養補助食品として研究されています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖値曲線下面積
時間枠：曲線下面積、投与後0、30、60、90、120、150、180分
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血糖値は、菓子摂取後0、30、60、90、120、150および180分に測定され、濃度-時間曲線の下の面積が計算されます。
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曲線下面積、投与後0、30、60、90、120、150、180分
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上腕動脈血流媒介拡張の曲線下の領域
時間枠：曲線下面積、投与後0、30、60、90、120、150、180分
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上腕動脈の流れを介した拡張は、菓子摂取後 0、30、60、90、120、150、および 180 分に測定されます。
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曲線下面積、投与後0、30、60、90、120、150、180分
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上腕動脈の流れを介した拡張
時間枠：0分（ベースライン）
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0分（ベースライン）
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上腕動脈の流れを介した拡張
時間枠：60分
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60分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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マロンジアルデヒド (0 分)
時間枠：ベースライン (0 分)
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ベースライン (0 分)
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マロンジアルデヒド
時間枠：食後60分
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食後60分
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アルギニンに対する非対称ジメチルアルギニンの比率
時間枠：0分（ベースライン）
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0分（ベースライン）
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アルギニンに対する非対称ジメチルアルギニンの比率
時間枠：60分（ベースライン）
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60分（ベースライン）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月14日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
緑茶濃縮液の臨床試験
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University of MichiganTranstimulation Research, Inc引きこもった
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Texas完了
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University Medical Center Groningen募集
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicineわからない
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Utah State UniversityGreenAcres Foundation積極的、募集していない