Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zöld tea édességek étkezés utáni hiperglikémia által kiváltott vaszkuláris endothel diszfunkció kezelésére

2017. február 14. frissítette: Richard Bruno, Ohio State University
Ennek a tanulmánynak a célja egy zöldteás édesség megfogalmazása és validálása (pl. „gumicukorka”), mint stratégia az étkezés utáni hiperglikémia által kiváltott érrendszeri károsodások enyhítésére. A központi hipotézis az, hogy a zöld tea édesség megvédi az érfali endotél diszfunkciót azáltal, hogy elnyomja az étkezés utáni hiperglikémiát. A pályázat központi hipotézisét egy zöldtea tartalmú édesség kifejlesztésével, fizikai-kémiai tulajdonságainak és a keményítő emésztésének gátlásának vizsgálatával értékeljük, majd érvédő hatásának igazolását egészséges emberben vércukorszint-szabályozó aktivitásának felmérésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat egy zöldteás édesség validálását foglalja magában (pl. „gumicukorka”) étkezési stratégiaként az étkezés utáni hiperglikémia okozta érrendszeri károsodások enyhítésére. A központi hipotézis az, hogy a zöld tea édesség megvédi az érfali endotél diszfunkciót azáltal, hogy elnyomja az étkezés utáni hiperglikémiát. A pályázat központi hipotézisét úgy értékelik, hogy a kutatás résztvevőinek 75 gramm szénhidrátot biztosítanak olyan édesség formájában, amely nem tartalmaz zöld tea koncentrátumot vagy zöld tea koncentrátumot körülbelül 3 csésze frissen főzött teának megfelelő szinten. A vércukorszintet és a brachialis artéria áramlás által közvetített tágulást rendszeres időközönként értékelik az étkezés utáni 3 órában annak meghatározására, hogy a zöld tea milyen mértékben csillapítja az étkezés utáni vércukorszint-emelkedést és az érfunkció csökkenését, amelyek egyébként hiperglikémia-függő módon fordulnak elő.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Plazma glükóz <100 mg/dl
  • A plazma összkoleszterinje <200 mg/dl
  • Plazma trigliceridek <140 mg/dl
  • Vérnyomás <140/90
  • nem étrend-kiegészítőt használó több mint 2 hónapig
  • ne használjon olyan gyógyszereket, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a szénhidrát-anyagcserét,
  • nemdohányzó / soha nem dohányzó
  • nincs a kórelőzményében szív- és érrendszeri betegség vagy gyomor-bélrendszeri rendellenesség

Kizárási kritériumok:

  • a zöld tea és/vagy a kukoricakeményítő allergia vagy idegenkedés,
  • túlzott alkoholfogyasztás (>3 ital/nap),
  • >5 óra/hét aerob aktivitás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zöld tea
A résztvevők zöld tea koncentrátumot tartalmazó édességet kapnak
Étrend-kiegészítő: Zöld tea koncentrátum
A zöld tea koncentrátumot olyan étrend-kiegészítőként vizsgálják, amely képes szabályozni az étkezés utáni vércukorszint-emelkedést
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A résztvevők zöld tea koncentrátum mentes édességet kapnak
Étrend-kiegészítő: Zöld tea koncentrátum
A zöld tea koncentrátumot olyan étrend-kiegészítőként vizsgálják, amely képes szabályozni az étkezés utáni vércukorszint-emelkedést

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vércukor görbe alatti terület
Időkeret: Görbe alatti terület, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 perccel az adagolás után
A vércukorszintet 0, 30, 60, 90, 120, 150 és 180 perccel a cukorka lenyelése után mérik, hogy kiszámítsák a koncentráció-idő görbe alatti területet.
Görbe alatti terület, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 perccel az adagolás után
A brachialis artéria áramlás által közvetített dilatáció görbe alatti terület
Időkeret: Görbe alatti terület, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 perccel az adagolás után
A brachialis artéria áramlás által közvetített dilatációt a cukorka lenyelése után 0, 30, 60, 90, 120, 150 és 180 perccel mérjük.
Görbe alatti terület, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 perccel az adagolás után
Brachialis artéria áramlás által közvetített tágulás
Időkeret: 0 perc (alapvonal)
0 perc (alapvonal)
Brachialis artéria áramlás által közvetített tágulás
Időkeret: 60 perc
60 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Malondialdehid (0 perc)
Időkeret: Alapvonal (0 perc)
Alapvonal (0 perc)
Malondialdehid
Időkeret: 60 perccel étkezés után
60 perccel étkezés után
Az aszimmetrikus dimetil-arginin aránya az argininhez viszonyítva
Időkeret: 0 perc (alapvonal)
0 perc (alapvonal)
Az aszimmetrikus dimetil-arginin aránya az argininhez viszonyítva
Időkeret: 60 perc (alapvonal)
60 perc (alapvonal)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 16.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013H0116

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel