Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vihreän teen makeiset aterian jälkeisen hyperglykemian aiheuttaman verisuonten endoteelin toimintahäiriön hoitoon

tiistai 14. helmikuuta 2017 päivittänyt: Richard Bruno, Ohio State University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on formuloida ja validoida vihreää teetä sisältävä makeinen (ts. "kumimaista" karkkia) strategiana aterian jälkeisen hyperglykemian aiheuttamien verisuonten toiminnan häiriöiden lieventämiseksi. Keskeinen hypoteesi on, että vihreää teetä sisältävä makeinen suojaa verisuonten endoteelin toimintahäiriöltä estämällä aterian jälkeisen hyperglykemian. Tämän hakemuksen keskeistä hypoteesia arvioidaan kehittämällä vihreää teetä sisältävä makeinen, tutkimalla sen fysiokemiallisia ominaisuuksia ja tärkkelyksen sulamisen estoa ja validoimalla sen verisuonia suojaavat vaikutukset terveillä ihmisillä arvioimalla sen verensokeria sääteleviä vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen kuuluu vihreän teen makeisen validointi (esim. "kumimaista" karkkia) ruokavaliostrategiana aterian jälkeisen hyperglykemian aiheuttamien verisuonten toiminnan häiriöiden lieventämiseksi. Keskeinen hypoteesi on, että vihreää teetä sisältävä makeinen suojaa verisuonten endoteelin toimintahäiriöltä estämällä aterian jälkeisen hyperglykemian. Tämän hakemuksen keskeistä hypoteesia arvioidaan tarjoamalla tutkijoille 75 grammaa hiilihydraattia makeisena, joka ei sisällä vihreää teetä tiivistettä tai vihreää teetä konsentraattia noin 3 kupillista vastakeitettyä teetä vastaava määrä. Verensokerin ja olkapäävaltimon virtausvälitteistä laajentumista arvioidaan säännöllisin väliajoin 3 tunnin aterian jälkeisen jakson aikana sen määrittämiseksi, missä määrin vihreä tee vaimentaa aterian jälkeistä verensokerin nousua ja verisuonten toiminnan heikkenemistä, jotka muuten tapahtuvat hyperglykemiasta riippuvaisella tavalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Plasman glukoosi <100 mg/dl
  • Plasman kokonaiskolesteroli <200 mg/dl
  • Plasman triglyseridit <140 mg/dl
  • Verenpaine <140/90
  • ei-ravintolisäkäyttäjä yli 2 kuukauden ajan
  • ei käytä lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan hiilihydraattiaineenvaihduntaan,
  • tupakoimaton / ei koskaan tupakoi
  • ei aiempia sydän- ja verisuonitauteja tai ruoansulatuskanavan häiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • allergiat tai vastenmielisyys vihreää teetä ja/tai maissitärkkelystä kohtaan,
  • liiallinen alkoholinkäyttö (>3 annosta/pv),
  • >5 h/vko aerobista aktiivisuutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vihreä tee
Osallistujille tarjotaan vihreää teetä sisältävä makeinen
Ravintolisä: Vihreän teen tiiviste
Vihreän teen tiivistettä tutkitaan ravintolisänä, joka voi säädellä aterian jälkeisiä verensokerin muutoksia
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujille tarjotaan makeisia, joissa ei ole vihreää teetä
Ravintolisä: Vihreän teen tiiviste
Vihreän teen tiivistettä tutkitaan ravintolisänä, joka voi säädellä aterian jälkeisiä verensokerin muutoksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensokerin käyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: Käyrän alla oleva alue, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia annoksen ottamisen jälkeen
Verensokeri mitataan 0, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia makeisen nauttimisen jälkeen pitoisuus-aikakäyrän alaisen alueen laskemiseksi.
Käyrän alla oleva alue, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia annoksen ottamisen jälkeen
Brachial valtimovirtauksen välittämän laajentuman käyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: Käyrän alla oleva alue, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia annoksen ottamisen jälkeen
Brakiaalivaltimon virtausvälitteinen laajentuminen mitataan 0, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kuluttua makeisen nauttimisesta.
Käyrän alla oleva alue, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia annoksen ottamisen jälkeen
Brakiaalivaltimon virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 0 min (perustaso)
0 min (perustaso)
Brakiaalivaltimon virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 60 min
60 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Malondialdehydi (0 min)
Aikaikkuna: Perustaso (0 min)
Perustaso (0 min)
Malondialdehydi
Aikaikkuna: 60 min aterian jälkeen
60 min aterian jälkeen
Asymmetrisen dimetyyliarginiinin suhde arginiiniin
Aikaikkuna: 0 min (perustaso)
0 min (perustaso)
Asymmetrisen dimetyyliarginiinin suhde arginiiniin
Aikaikkuna: 60 min (perustaso)
60 min (perustaso)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013H0116

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vihreän teen tiiviste

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa