Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cukrovinky ze zeleného čaje pro zvládání postprandiální hyperglykémie indukované vaskulární endoteliální dysfunkce

14. února 2017 aktualizováno: Richard Bruno, Ohio State University
Cílem této studie je formulovat a ověřit cukrovinku ze zeleného čaje (tj. „gumové“ bonbóny) jako strategie ke zmírnění postprandiální hyperglykémie vyvolaných poruch vaskulární funkce. Ústřední hypotézou je, že cukrovinka ze zeleného čaje bude chránit před vaskulární endoteliální dysfunkcí potlačením postprandiální hyperglykémie. Ústřední hypotéza této aplikace bude posouzena vývojem cukrovinky obsahující zelený čaj, zkoumáním jejích fyzikálně-chemických vlastností a její inhibice trávení škrobu a poté validací jejích vazoprotektivních aktivit u zdravých lidí vyhodnocením jejích aktivit regulujících hladinu glukózy v krvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrnuje ověření cukrovinky ze zeleného čaje (tj. „gumové“ bonbóny) jako dietní strategie ke zmírnění postprandiální hyperglykémie vyvolaných poruch vaskulárních funkcí. Ústřední hypotézou je, že cukrovinka ze zeleného čaje bude chránit před vaskulární endoteliální dysfunkcí potlačením postprandiální hyperglykémie. Ústřední hypotéza této aplikace bude posouzena tak, že se účastníkům výzkumu poskytne 75 gramů sacharidů ve formě cukrovinky, která neobsahuje koncentrát zeleného čaje ani koncentrát zeleného čaje na úrovni ekvivalentní přibližně 3 šálkům čerstvě uvařeného čaje. Glukóza v krvi a dilatace zprostředkovaná průtokem brachiální arterie budou hodnoceny v pravidelných intervalech během 3 hodin po jídle, aby se definovalo, do jaké míry zelený čaj zmírňuje postprandiální zvýšení hladiny glukózy v krvi a snížení vaskulární funkce, které se jinak vyskytuje v závislosti na hyperglykémii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 26 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Glukóza v plazmě <100 mg/dl
  • Celkový cholesterol v plazmě <200 mg/dl
  • Plazmatické triglyceridy <140 mg/dl
  • Krevní tlak <140/90
  • uživatel bez doplňků stravy po dobu > 2 měsíců
  • žádné užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus sacharidů,
  • nekuřák / nikdy nekuřák
  • bez anamnézy kardiovaskulárních onemocnění nebo gastrointestinálních poruch

Kritéria vyloučení:

  • alergie nebo averze na zelený čaj a/nebo kukuřičný škrob,
  • nadměrná konzumace alkoholu (>3 nápoje/den),
  • >5 h/týden aerobní aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zelený čaj
Účastníkům bude poskytnuta cukrovinka s koncentrátem zeleného čaje
Doplněk stravy: Koncentrát zeleného čaje
Koncentrát zeleného čaje je zkoumán jako doplněk stravy, který může regulovat postprandiální výkyvy hladiny glukózy v krvi
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníkům bude poskytnuta cukrovinka bez koncentrátu zeleného čaje
Doplněk stravy: Koncentrát zeleného čaje
Koncentrát zeleného čaje je zkoumán jako doplněk stravy, který může regulovat postprandiální výkyvy hladiny glukózy v krvi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pod křivkou krevní glukózy
Časové okno: Oblast pod křivkou, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minut po dávce
Hladina glukózy v krvi bude měřena v 0, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minutách po požití cukrovinky, aby se vypočítala plocha pod křivkou koncentrace-čas.
Oblast pod křivkou, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minut po dávce
Oblast pod křivkou dilatace zprostředkované průtokem brachiální artérie
Časové okno: Oblast pod křivkou, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minut po dávce
Dilatace zprostředkovaná průtokem brachiální tepny bude měřena po 0, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minutách po požití cukrovinky.
Oblast pod křivkou, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minut po dávce
Dilatace zprostředkovaná průtokem brachiální tepny
Časové okno: 0 min (základní hodnota)
0 min (základní hodnota)
Dilatace zprostředkovaná průtokem brachiální tepny
Časové okno: 60 min
60 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Malondialdehyd (0 min)
Časové okno: Základní linie (0 min)
Základní linie (0 min)
Malondialdehyd
Časové okno: 60 min postprandiálně
60 min postprandiálně
Poměr asymetrického dimethylargininu vzhledem k argininu
Časové okno: 0 min (základní hodnota)
0 min (základní hodnota)
Poměr asymetrického dimethylargininu vzhledem k argininu
Časové okno: 60 minut (základní hodnota)
60 minut (základní hodnota)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013H0116

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koncentrát zeleného čaje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit