Grönt te för att hantera postprandial hyperglykemi-inducerad vaskulär endotel dysfunktion
14 februari 2017 uppdaterad av: Richard Bruno, Ohio State University
Syftet med denna studie är att formulera och validera en konfekt med grönt te (dvs.
"gummy" godis) som en strategi för att dämpa postprandial hyperglykemi-inducerade försämringar i vaskulär funktion.
Den centrala hypotesen är att en konfekt med grönt te kommer att skydda mot vaskulär endotel dysfunktion genom att undertrycka postprandial hyperglykemi.
Den centrala hypotesen för denna ansökan kommer att bedömas genom att utveckla en konfekt som innehåller grönt te, undersöka dess fysiokemiska egenskaper och dess hämning av stärkelseuppslutningen, och sedan validera dess vasoskyddande aktiviteter hos friska människor genom att utvärdera dess blodsockerreglerande aktiviteter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien involverar validering av en konfekt med grönt te (dvs.
"gummy" godis) som en koststrategi för att dämpa postprandial hyperglykemi-inducerade försämringar i vaskulär funktion.
Den centrala hypotesen är att en konfekt med grönt te kommer att skydda mot vaskulär endotel dysfunktion genom att undertrycka postprandial hyperglykemi.
Den centrala hypotesen för denna ansökan kommer att bedömas genom att ge forskardeltagarna 75 gram kolhydrater i form av en konfekt som inte innehåller något grönt tekoncentrat eller grönt tekoncentrat i en nivå som motsvarar cirka 3 koppar nybryggt te.
Blodglukos- och flödesmedierad dilatation av brachialis artär kommer att bedömas med jämna mellanrum under den 3 timmar långa postprandiala perioden för att definiera i vilken utsträckning grönt te dämpar postprandiala ökningar av blodsocker och minskningar i vaskulär funktion som annars uppstår på ett hyperglykemiberoende sätt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 26 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Plasmaglukos <100 mg/dL
- Plasma totalt kolesterol <200 mg/dL
- Plasmatriglycerider <140 mg/dL
- Blodtryck <140/90
- icke-kosttillskott användare i >2 månader
- ingen användning av mediciner som är kända för att påverka kolhydratmetabolismen,
- icke-rökare / aldrig rökare
- ingen historia av hjärt-kärlsjukdom eller gastrointestinala störningar
Exklusions kriterier:
- allergier eller motvilja mot grönt te och/eller majsstärkelse,
- överdriven alkoholkonsumtion (>3 drinkar/d),
- >5 h/vecka av aerob aktivitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grönt te
Deltagarna kommer att få en konfekt som innehåller grönt tekoncentrat
|
Grönt tekoncentrat undersöks som ett kosttillskott som kan reglera postprandiala exkursioner i blodsocker
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna kommer att få en konfekt utan grönt tekoncentrat
|
Grönt tekoncentrat undersöks som ett kosttillskott som kan reglera postprandiala exkursioner i blodsocker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Area under kurvan för blodsocker
Tidsram: Area under the Curve, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minuter efter dosering
|
Blodsocker kommer att mätas vid 0, 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter efter intag av en konfekt för att beräkna arean under koncentration-tid-kurvan.
|
Area under the Curve, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minuter efter dosering
|
|
Område under kurvan för brachial artärflödesmedierad dilatiion
Tidsram: Area under the Curve, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minuter efter dosering
|
Brachial artär flödesmedierad dilatation kommer att mätas vid 0, 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter efter intag av en konfekt.
|
Area under the Curve, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minuter efter dosering
|
|
Brachial artär flödesmedierad dilatation
Tidsram: 0 min (baslinje)
|
0 min (baslinje)
|
|
|
Brachial artär flödesmedierad dilatation
Tidsram: 60 min
|
60 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Malondialdehyd (0 min)
Tidsram: Baslinje (0 min)
|
Baslinje (0 min)
|
|
Malondialdehyd
Tidsram: 60 min efter måltid
|
60 min efter måltid
|
|
Förhållandet mellan asymmetrisk dimetylarginin i förhållande till arginin
Tidsram: 0 min (baslinje)
|
0 min (baslinje)
|
|
Förhållandet mellan asymmetrisk dimetylarginin i förhållande till arginin
Tidsram: 60 min (baslinje)
|
60 min (baslinje)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
20 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013H0116
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .