Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сладости из зеленого чая для лечения постпрандиальной гипергликемической дисфункции эндотелия сосудов

14 февраля 2017 г. обновлено: Richard Bruno, Ohio State University
Целью данного исследования является разработка и проверка кондитерского изделия из зеленого чая (т.е. «мармеладные» конфеты) в качестве стратегии ослабления вызванных постпрандиальной гипергликемией нарушений сосудистой функции. Основная гипотеза состоит в том, что кондитерские изделия из зеленого чая защищают от дисфункции эндотелия сосудов, подавляя постпрандиальную гипергликемию. Центральная гипотеза этой заявки будет оцениваться путем разработки кондитерского изделия, содержащего зеленый чай, изучения его физико-химических свойств и его ингибирования переваривания крахмала, а затем подтверждения его вазопротекторной активности у здоровых людей путем оценки его активности по регулированию уровня глюкозы в крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование включает проверку кондитерских изделий из зеленого чая (т.е. «мармеладные» конфеты) в качестве диетической стратегии для ослабления нарушений сосудистой функции, вызванных постпрандиальной гипергликемией. Основная гипотеза состоит в том, что кондитерские изделия из зеленого чая защищают от дисфункции эндотелия сосудов, подавляя постпрандиальную гипергликемию. Основная гипотеза этого приложения будет оцениваться путем предоставления участникам исследования 75 граммов углеводов в виде кондитерского изделия, которое не содержит концентрата зеленого чая или концентрата зеленого чая на уровне, эквивалентном приблизительно 3 чашкам свежезаваренного чая. Уровень глюкозы в крови и расширение плечевой артерии, опосредованное кровотоком, будут оцениваться через регулярные промежутки времени в течение 3-часового постпрандиального периода, чтобы определить степень, в которой зеленый чай ослабляет постпрандиальное повышение уровня глюкозы в крови и снижение сосудистой функции, которые в противном случае происходят в зависимости от гипергликемии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 26 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Глюкоза плазмы <100 мг/дл
  • Общий холестерин плазмы <200 мг/дл
  • Триглицериды плазмы <140 мг/дл
  • Артериальное давление <140/90
  • не употребляющий диетические добавки более 2 месяцев
  • не использовать лекарства, которые, как известно, влияют на углеводный обмен,
  • некурящий / никогда не куривший
  • отсутствие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний или желудочно-кишечных расстройств

Критерий исключения:

  • аллергия или отвращение к зеленому чаю и/или кукурузному крахмалу,
  • чрезмерное употребление алкоголя (> 3 порций в день),
  • >5 часов аэробной активности в неделю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Зеленый чай
Участникам будет предоставлено кондитерское изделие, содержащее концентрат зеленого чая.
Диетическая добавка: Концентрат зеленого чая
Концентрат зеленого чая изучается как пищевая добавка, которая может регулировать постпрандиальные колебания уровня глюкозы в крови.
Активный компаратор: Контроль
Участникам будет предоставлено кондитерское изделие без концентрата зеленого чая.
Диетическая добавка: Концентрат зеленого чая
Концентрат зеленого чая изучается как пищевая добавка, которая может регулировать постпрандиальные колебания уровня глюкозы в крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Площадь под кривой, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 минут после введения дозы
Уровень глюкозы в крови будет измеряться через 0, 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема кондитерского изделия для расчета площади под кривой зависимости концентрации от времени.
Площадь под кривой, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 минут после введения дозы
Площадь под кривой опосредованного кровотоком расширения плечевой артерии
Временное ограничение: Площадь под кривой, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 минут после введения дозы
Опосредованное кровотоком расширение плечевой артерии будет измеряться через 0, 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема кондитерского изделия.
Площадь под кривой, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 минут после введения дозы
Опосредованная потоком плечевой артерии дилатация
Временное ограничение: 0 мин (базовый уровень)
0 мин (базовый уровень)
Опосредованная потоком плечевой артерии дилатация
Временное ограничение: 60 мин
60 мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Малоновый диальдегид (0 мин)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 мин.)
Исходный уровень (0 мин.)
Малоновый диальдегид
Временное ограничение: 60 минут после еды
60 минут после еды
Отношение асимметричного диметиларгинина к аргинину
Временное ограничение: 0 мин (базовый уровень)
0 мин (базовый уровень)
Отношение асимметричного диметиларгинина к аргинину
Временное ограничение: 60 мин (базовый уровень)
60 мин (базовый уровень)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013H0116

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Концентрат зеленого чая

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться