Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Grønn te for å håndtere postprandial hyperglykemi-indusert vaskulær endotel dysfunksjon

14. februar 2017 oppdatert av: Richard Bruno, Ohio State University
Målet med denne studien er å formulere og validere en grønn te-konfekt (dvs. "gummy" godteri) som en strategi for å dempe postprandial hyperglykemi-induserte svekkelser i vaskulær funksjon. Den sentrale hypotesen er at en grønn te-konfekt vil beskytte mot vaskulær endotel dysfunksjon ved å undertrykke postprandial hyperglykemi. Den sentrale hypotesen for denne søknaden vil bli vurdert ved å utvikle en konfekt som inneholder grønn te, undersøke dens fysiokjemiske egenskaper og dens hemming av stivelsesfordøyelsen, og deretter validere dens vasoprotektive aktiviteter hos friske mennesker ved å vurdere dens blodsukkerregulerende aktiviteter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien innebærer å validere en grønn te-konfekt (dvs. "gummy" godteri) som en diettstrategi for å dempe postprandiale hyperglykemi-induserte svekkelser i vaskulær funksjon. Den sentrale hypotesen er at en grønn te-konfekt vil beskytte mot vaskulær endotel dysfunksjon ved å undertrykke postprandial hyperglykemi. Den sentrale hypotesen i denne søknaden vil bli vurdert ved å gi forskningsdeltakerne 75 gram karbohydrat i form av en konfekt som ikke inneholder grønn tekonsentrat eller grønn tekonsentrat på et nivå som tilsvarer ca. 3 kopper nybrygget te. Blodglukose- og brachialisarteriestrømmediert dilatasjon vil bli vurdert med jevne mellomrom i løpet av 3 timers postprandial periode for å definere i hvilken grad grønn te demper postprandiale økninger i blodsukker og reduksjoner i vaskulær funksjon som ellers oppstår på en hyperglykemiavhengig måte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 26 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Plasmaglukose <100 mg/dL
  • Plasma totalkolesterol <200 mg/dL
  • Plasma triglyserider <140 mg/dL
  • Blodtrykk <140/90
  • ikke-kosttilskudd bruker i >2 måneder
  • ingen bruk av medisiner kjent for å påvirke karbohydratmetabolismen,
  • ikke-røyker / aldri røyker
  • ingen historie med kardiovaskulær sykdom eller gastrointestinale lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • allergier eller aversjoner mot grønn te og/eller maisstivelse,
  • overdreven alkoholforbruk (>3 drinker/d),
  • >5 t/uke med aerob aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Grønn te
Deltakerne vil få en konfekt som inneholder grønn te-konsentrat
Kosttilskudd: Grønn te konsentrat
Grønn tekonsentrat blir undersøkt som et kosttilskudd som kan regulere postprandiale ekskursjoner i blodsukker
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne vil få en konfekt uten grønn te-konsentrat
Kosttilskudd: Grønn te konsentrat
Grønn tekonsentrat blir undersøkt som et kosttilskudd som kan regulere postprandiale ekskursjoner i blodsukker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Område under kurven for blodsukker
Tidsramme: Område under kurven, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minutter etter dosering
Blodsukker vil bli målt ved 0, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter inntak av en konfekt for å beregne arealet under konsentrasjon-tid-kurven.
Område under kurven, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minutter etter dosering
Område under kurven for brachialisarteriestrømmediert dilatasjon
Tidsramme: Område under kurven, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minutter etter dosering
Brachial arterie strømningsmediert dilatasjon vil bli målt ved 0, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter inntak av en konfekt.
Område under kurven, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minutter etter dosering
Brachial arterie Strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: 0 min (grunnlinje)
0 min (grunnlinje)
Brachial arterie Strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: 60 min
60 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Malondialdehyd (0 min)
Tidsramme: Grunnlinje (0 min)
Grunnlinje (0 min)
Malondialdehyd
Tidsramme: 60 minutter etter måltidet
60 minutter etter måltidet
Forholdet mellom asymmetrisk dimetylarginin i forhold til arginin
Tidsramme: 0 min (grunnlinje)
0 min (grunnlinje)
Forholdet mellom asymmetrisk dimetylarginin i forhold til arginin
Tidsramme: 60 min (grunnlinje)
60 min (grunnlinje)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013H0116

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Grønn te konsentrat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere