Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Grøn te konfekture til håndtering af postprandial hyperglykæmi-induceret vaskulær endotel dysfunktion

14. februar 2017 opdateret af: Richard Bruno, Ohio State University
Formålet med denne undersøgelse er at formulere og validere en konfekt til grøn te (dvs. "gummy" slik) som en strategi til at dæmpe postprandiale hyperglykæmi-inducerede svækkelser i vaskulær funktion. Den centrale hypotese er, at en grøn te-konfekt vil beskytte mod vaskulær endothelial dysfunktion ved at undertrykke postprandial hyperglykæmi. Den centrale hypotese for denne ansøgning vil blive vurderet ved at udvikle en konfekt, der indeholder grøn te, undersøge dens fysisk-kemiske egenskaber og dens hæmning af stivelsesfordøjelsen og derefter validere dens vasobeskyttende aktiviteter hos raske mennesker ved at vurdere dens blodsukkerregulerende aktiviteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen involverer validering af en grøn te konfekture (dvs. "gummy" slik) som en koststrategi til at dæmpe postprandiale hyperglykæmi-inducerede svækkelser i vaskulær funktion. Den centrale hypotese er, at en grøn te-konfekt vil beskytte mod vaskulær endothelial dysfunktion ved at undertrykke postprandial hyperglykæmi. Den centrale hypotese i denne ansøgning vil blive vurderet ved at give forskningsdeltagerne 75 gram kulhydrat i form af en konfekt, der ikke indeholder grøn te-koncentrat eller grøn te-koncentrat på et niveau svarende til cirka 3 kopper friskbrygget te. Blodglukose- og brachialisarterie-flowmedieret dilatation vil blive vurderet med regelmæssige intervaller i løbet af 3 timers postprandial periode for at definere, i hvor høj grad grøn te dæmper postprandiale stigninger i blodsukker og fald i vaskulær funktion, som ellers forekommer på en hyperglykæmiafhængig måde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Plasmaglukose <100 mg/dL
  • Plasma total kolesterol <200 mg/dL
  • Plasmatriglycerider <140 mg/dL
  • Blodtryk <140/90
  • ikke-kosttilskudsbruger i >2 måneder
  • ingen brug af medicin, der vides at påvirke kulhydratmetabolismen,
  • ikke-ryger / aldrig ryger
  • ingen historie med kardiovaskulær sygdom eller mave-tarmsygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • allergi eller aversion mod grøn te og/eller majsstivelse,
  • overdrevent alkoholforbrug (>3 drikkevarer/d),
  • >5 t/uge aerob aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Grøn te
Deltagerne vil få udleveret en konfekt indeholdende grøn te-koncentrat
Kosttilskud: Grøn te koncentrat
Grøn te-koncentrat undersøges som et kosttilskud, der kan regulere postprandiale ekskursioner i blodsukker
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne vil få udleveret en konfekt uden grøn te-koncentrat
Kosttilskud: Grøn te koncentrat
Grøn te-koncentrat undersøges som et kosttilskud, der kan regulere postprandiale ekskursioner i blodsukker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Område under kurven for blodsukker
Tidsramme: Område under kurven, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minutter efter dosis
Blodglukose vil blive målt ved 0, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter indtagelse af en konfekt for at beregne arealet under koncentration-tid-kurven.
Område under kurven, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minutter efter dosis
Område under kurven af ​​brachial arterie flow medieret dilatiion
Tidsramme: Område under kurven, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minutter efter dosis
Brachial arterie flow-medieret dilatation vil blive målt ved 0, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter indtagelse af en konfekt.
Område under kurven, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minutter efter dosis
Brachial arterie Flow-medieret dilatation
Tidsramme: 0 min (basislinje)
0 min (basislinje)
Brachial arterie Flow-medieret dilatation
Tidsramme: 60 min
60 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Malondialdehyd (0 min)
Tidsramme: Basislinje (0 min)
Basislinje (0 min)
Malondialdehyd
Tidsramme: 60 min postprandialt
60 min postprandialt
Forholdet mellem asymmetrisk dimethylarginin i forhold til arginin
Tidsramme: 0 min (basislinje)
0 min (basislinje)
Forholdet mellem asymmetrisk dimethylarginin i forhold til arginin
Tidsramme: 60 min (basislinje)
60 min (basislinje)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2013

Først opslået (Skøn)

20. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013H0116

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grøn te koncentrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner