외상 후 손목과 손목의 체적 CT (VuisT)
2015년 5월 13일 업데이트: Radboud University Medical Center
외상 후 손목 및 손목의 체적 CT: 파일럿 연구
본 연구의 목적은 표준 용적 컴퓨터 단층촬영(CT)이 손목 및 손목 골절이 의심되는 환자의 치료에 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nijmegen, 네덜란드, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
손목 골절 의심 및 연구를 위해 Radboud University Nijmegen Medical Center의 응급 또는 방사선과에 입원하고 연구하는 모든 연속 환자가이 연구에 적합합니다.
설명
포함 기준:
- 손목 및 손목의 전통적인 방사선 촬영을 위해 우리 병원에 의뢰된 환자(18세 이상)
- 최근의 외상 기전(내원 전 3일 이내)
- 손목 및 손목 골절의 임상적 의심. 손목은 모든 수근골을 포함하지만 중수골은 포함하지 않습니다.
제외 기준:
- 이미징을 수행하기 전에 임상의가 평가하지 않은 환자.
- 개방 골절
- 정보에 입각한 동의나 예상 데이터 수집을 얻을 수 없습니다. 환자가 네덜란드어를 말하거나 이해하지 못하는 경우 사전 동의를 얻을 수 없습니다.
- 직립자세, 척추판 고정, 중환자실 이송 등 직립 CT 촬영이 어려운 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
성인, 임상 의심 손목 또는 손목 골절
- 손목 및 손목의 일반 방사선 촬영을 위해 저희 병원에 의뢰된 환자(18세 이상)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CT 후 전향적으로 기록된 치료 변화가 있는 환자의 비율
기간: 동일 방문 내(즉, 1일 내)
|
이 종점은 CT 전후에 미리 정의된 치료 요법에 차이가 있는 것으로 정의됩니다. 이러한 요법에는 다음이 포함됩니다. - 응급실에서의 보존적 치료(기능적, 붕대 고정, 깁스 또는 폐쇄적 정복 및 깁스), 폐쇄적 수술적 치료(수술실에서의 정복 및 깁스, 경피 핀 고정 또는 외부 고정), 개방 수술적 치료(등쪽, 요골, 또는 축소 및 내부 고정을 통한 손바닥 노출). 추가 요법에는 다음이 포함됩니다. 동료의 2차 소견 또는 다른 전문가와 상담. |
동일 방문 내(즉, 1일 내)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골절 패턴에 대한 CT 및 기존 방사선 촬영(CR)의 진단 성능
기간: 동일 방문 내(1일)
|
골절 패턴은 골절된 뼈의 유무 및 유형, 원위 요골 골절의 관절 내 구성요소의 존재(구불결절 침범 포함), 수근골의 (골절) 탈구 또는 견열 골절의 존재에 따라 분류됩니다.
참조 기준은 이미징, 수술 및 장애가 1년 추적 관찰 시 부상의 존재 여부입니다.
불일치하는 경우, 연구가 끝날 때 외상 전문의와 방사선 전문의 패널이 합의에 도달할 것입니다.
|
동일 방문 내(1일)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방사선학적 타당성
기간: CT 후 평균 3일 이내
|
화질(5점 척도), 아티팩트(5점 척도) 노이즈(표준편차 Hounsfield Units), 방사선량, 기술적 문제 유무
|
CT 후 평균 3일 이내
|
|
환자 결과: 통증 및 장애
기간: 1년
|
외상 후 6주, 6개월, 12개월 후 "환자 평가 손목 및 손 평가(PRWHE) 점수"에 따른 통증 및 장애
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mathias Prokop, MD, PhD, Radboud University Medical Center
- 연구 의자: Monique Brink, MD, PhD, Radboud University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
상처와 부상에 대한 임상 시험
-
Cairo University알려지지 않은Singeleton Inceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), 자연적으로 잉태이집트
-
Truway Health, Inc.아직 모집하지 않음외계 거주 시스템 | 달 표면 거주지 | 월수 얼음 자원 평가 | 현장 자원 활용 (ISRU) | 루나 게이트웨이 운송 구조 | 화성 표면 거주 준비 | 환경 제어 및 생명 유지 시스템(ECLSS) | 방사선 노출 모델링 | EVA Logistics and Mobility | 장기간 격리와 행동 안정성미국
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스