Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Volumen CT af håndleddet og carpus efter traumer (VuisT)

13. maj 2015 opdateret af: Radboud University Medical Center

Volumen CT af håndleddet og carpus efter traumer: En pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om standard volumen computertomografi (CT) har indflydelse på behandlingen hos patienter med mistanke om frakturer i håndled og carpus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Nijmegen, Holland, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter, der kommer ind på akut- eller røntgenafdelingen på Radboud University Nijmegen Medical Center for mistanke om brud på håndleddet og undersøgelse er berettiget til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter (18 år og ældre), der henvises til vores hospital for konventionel røntgen af ​​håndled og carpus
  • Nylig traumemekanisme (inden for 3 dage før præsentation)
  • Klinisk mistanke om brud på håndled og carpus. Carpus omfatter alle håndledsknogler, men omfatter ikke metacarpale knogler.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke blev evalueret af en kliniker før billeddannelse blev udført.
  • Åbne brud
  • Intet informeret samtykke eller ingen fremtidig dataindsamling kunne opnås. Informeret samtykke kan ikke opnås, hvis patienter ikke taler eller forstår hollandsk.
  • Patienter, der ikke kan placeres i oprejst stilling, immobiliseres på et rygsøjlebræt eller overføres til intensivafdelingen og ikke kan gennemgå opretstående CT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksen, klinisk mistanke frakturer håndled eller carpus
- Patienter (18 år og ældre), der henvises til vores hospital for konventionel røntgen af ​​håndled og carpus
Stråling: Volumencomputertomografi af håndled og carpus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med prospektivt dokumenterede behandlingsændringer efter CT
Tidsramme: inden for samme besøg (dvs. på én dag)

Dette endepunkt er defineret som tilstedeværelse af forskel i foruddefinerede behandlingsregimer før og efter CT. Disse regimer inkluderer:

-Konservativ behandling på skadestuen (funktionel, immobilisering med bandage, gips eller lukket reduktion og gips), lukket operativ behandling (reduktion og gips på operationsstue, perkutan pinning eller ekstern fiksering), åben kirurgisk behandling (dorsal, radial, eller palmar eksponering med reduktion og intern fiksering).

Yderligere regimer omfatter: Second opinion fra en kollega eller konsultation af et andet speciale.
inden for samme besøg (dvs. på én dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne af CT og konventionel radiografi (CR) for frakturmønster
Tidsramme: inden for samme besøg (en dag)
Frakturmønstre er klassificeret efter tilstedeværelse og type af brækkede knogler, tilstedeværelse af intraartikulære komponenter af distale radiusfrakturer (inklusive sigmoideushak involvering), tilstedeværelse af (fraktur) dislokation eller avulsionsfrakturer af håndledsknogler. Referencestandard er tilstedeværelse af skader ved billeddiagnostik, ved operation og handicapklager ved 1-års opfølgning. I tilfælde af uoverensstemmelse opnås konsensus ved afslutningen af ​​undersøgelsen af ​​et panel af traumekirurger og radiologer.
inden for samme besøg (en dag)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk gennemførlighed
Tidsramme: Inden for et gennemsnit på tre dage efter CT
Billedkvalitet (5-punkts skala), artefakter (5-punkts skala) støj (standardafvigelse Hounsfield Units), strålingsdosis og tilstedeværelse af tekniske problemer
Inden for et gennemsnit på tre dage efter CT
Patientudfald: Smerter og handicap
Tidsramme: et år
Smerter og handicap ifølge "Patient rated wrist and hand evaluation (PRWHE) score" 6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter traume
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mathias Prokop, MD, PhD, Radboud University Medical Center
  • Studiestol: Monique Brink, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2013

Først opslået (Skøn)

20. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL43482.091.13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sår og skader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner