外伤后手腕和腕部的体积 CT (VuisT)
2015年5月13日 更新者：Radboud University Medical Center
外伤后手腕和腕部的体积 CT：初步研究
本研究的目的是评估标准体积计算机断层扫描 (CT) 是否对怀疑腕部和腕部骨折患者的治疗有影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nijmegen、荷兰、6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有因怀疑手腕骨折而进入 Radboud 大学奈梅亨医学中心急诊科或放射科并接受研究的连续患者都有资格参加本研究。
描述
纳入标准：
- 转诊至我们医院进行手腕和腕部常规 X 线摄影的患者（18 岁及以上）
- 最近的创伤机制（就诊前 3 天内）
- 临床怀疑手腕和腕骨骨折。 腕骨包括所有腕骨，但不包括掌骨。
排除标准：
- 在进行影像学检查之前未经临床医生评估的患者。
- 开放性骨折
- 无法获得知情同意或无法收集前瞻性数据。 如果患者不会说或听不懂荷兰语，则无法获得知情同意。
- 无法直立、固定在脊柱板上或转移到重症监护室且无法进行直立 CT 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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成人，临床怀疑手腕或腕骨骨折
- 转诊到我们医院进行手腕和腕部常规放射照相术的患者（18 岁及以上）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CT 后有前瞻性记录的治疗变化的患者比例
大体时间：在同一次访问中（即在一天内）
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该终点定义为 CT 前后预定义治疗方案存在差异。 这些方案包括： - 急诊保守治疗（功能性、绷带固定、石膏固定或闭合复位石膏固定）、闭合手术治疗（手术室复位石膏、经皮针扎或外固定）、开放手术治疗（背侧、桡侧、或手掌显露复位内固定）。 其他方案包括： 来自同事的第二意见或咨询不同的专业。 |
在同一次访问中（即在一天内）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CT 和常规 X 线摄影 (CR) 对骨折类型的诊断性能
大体时间：在同一次访问中（一天）
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骨折类型根据骨折的存在和类型、桡骨远端骨折的关节内成分的存在（包括乙状切迹受累）、（骨折）脱位或腕骨撕脱性骨折的存在进行分类。
参考标准是影像学、手术时是否存在损伤，以及 1 年随访时的残疾投诉。
如果存在差异，将在研究结束时由一组创伤外科医生和放射科医生达成共识。
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在同一次访问中（一天）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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放射学可行性
大体时间：CT后平均三天内
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图像质量（5 分制）、伪影（5 分制）噪声（标准偏差亨斯菲尔德单位）、辐射剂量和存在的技术问题
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CT后平均三天内
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患者结果：疼痛和残疾
大体时间：一年
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外伤后 6 周、6 个月和 12 个月根据“患者手腕和手部评分 (PRWHE) 评分”进行的疼痛和残疾
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mathias Prokop, MD, PhD、Radboud University Medical Center
- 学习椅：Monique Brink, MD, PhD、Radboud University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月15日
首次发布 (估计)
2013年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月13日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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