Ranteen ja ranteen tilavuustomografia trauman jälkeen (VuisT)
keskiviikko 13. toukokuuta 2015 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Ranteen ja ranteen TT-tilavuus trauman jälkeen: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko standarditilavuustietokonetomografialla (CT) vaikutusta hoitoon potilailla, joilla on epäilyksiä ranteen ja ranneluun murtumasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka saapuvat Radboudin yliopiston Nijmegenin lääketieteellisen keskuksen päivystys- tai radiologiaosastolle epäilyksen vuoksi ranteen murtumisesta ja tutkimuksesta, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka lähetetään sairaalaan ranteen ja ranteen tavanomaiseen röntgenkuvaukseen
- Viimeaikainen traumamekanismi (3 päivän sisällä ennen esittelyä)
- Kliininen epäily ranteen ja ranneluun murtumasta. Ranneluun kuuluvat kaikki ranneluun, mutta ei metakarpaaliluun luut.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita kliinikko ei arvioinut ennen kuvantamista.
- Avoimet murtumat
- Tietoon perustuvaa suostumusta tai mahdollista tiedonkeruuta ei voitu saada. Tietoista suostumusta ei voida saada, jos potilaat eivät puhu tai ymmärrä hollantia.
- Potilaat, joita ei voida asettaa pystyasentoon, immobilisoida selkälaudalle tai siirtää teho-osastolle ja joita ei voida tehdä pystyasennossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuisen kliininen epäilys murtuu ranteen tai ranneluun
- Potilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka lähetetään sairaalaan ranteen ja ranteen tavanomaiseen röntgenkuvaukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on prospektiivisesti dokumentoituja hoitomuutoksia TT:n jälkeen
Aikaikkuna: saman vierailun aikana (eli yhden päivän aikana)
|
Tämä päätetapahtuma määritellään erona ennalta määritellyissä hoito-ohjelmissa ennen ja jälkeen TT:n. Nämä hoito-ohjelmat sisältävät: -Konservatiivinen hoito päivystysosastolla (toiminnallinen, immobilisaatio sidoksella, kipsi tai umpinainen pienennys ja kipsi), suljettu leikkaushoito (leikkaussalin pienennys ja kipsi, perkutaaninen kiinnitys tai ulkoinen kiinnitys), avoin kirurginen hoito (dorsaalinen, radiaalinen, tai kämmenen altistuminen vähennyksellä ja sisäisellä kiinnityksellä). Lisähoito-ohjelmia ovat: Toinen mielipide kollegalta tai konsultointi eri erikoisalalta. |
saman vierailun aikana (eli yhden päivän aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CT:n ja tavanomaisen röntgenkuvan (CR) diagnostinen suorituskyky murtumakuvion osalta
Aikaikkuna: saman vierailun aikana (yksi päivä)
|
Murtumakuviot luokitellaan murtuneiden luiden esiintymisen ja tyypin, distaalisten sädemurtumien nivelensisäisten komponenttien esiintymisen (mukaan lukien sigmoidilovi), ranneluun (murtuma) dislokaatio- tai avulsiomurtumien esiintymisen mukaan.
Vertailustandardi on vammojen esiintyminen kuvantamisessa, leikkauksessa ja työkyvyttömyysvalitukset 1 vuoden seurannassa.
Poikkeavuuksien tapauksessa traumakirurgien ja radiologien paneeli saavuttaa yhteisymmärryksen tutkimuksen lopussa.
|
saman vierailun aikana (yksi päivä)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologinen toteutettavuus
Aikaikkuna: Keskimäärin kolmen päivän sisällä TT:n jälkeen
|
Kuvan laatu (5 pisteen asteikko), artefaktit (5 pisteen asteikko) kohina (keskipoikkeama Hounsfield Units), säteilyannos ja teknisten ongelmien esiintyminen
|
Keskimäärin kolmen päivän sisällä TT:n jälkeen
|
|
Potilaan tulos: Kipu ja vamma
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kipu ja vamma "Potilaan arvioidun ranteen ja käden arvioinnin (PRWHE) pistemäärän" mukaan 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta trauman jälkeen
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mathias Prokop, MD, PhD, Radboud University Medical Center
- Opintojen puheenjohtaja: Monique Brink, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL43482.091.13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .