TDM volumique du poignet et du carpe après traumatisme (VuisT)
13 mai 2015 mis à jour par: Radboud University Medical Center
TDM volumique du poignet et du carpe après un traumatisme : une étude pilote
Le but de cette étude est d'évaluer si la tomodensitométrie volumique (CT) standard a un impact sur le traitement chez les patients suspects de fractures du poignet et du carpe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nijmegen, Pays-Bas, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients consécutifs qui entrent dans le service des urgences ou de radiologie du centre médical Radboud University Nijmegen pour suspicion de fractures du poignet et étude sont éligibles pour cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients (18 ans et plus) référés à notre hôpital pour une radiographie conventionnelle du poignet et du carpe
- Mécanisme traumatique récent (dans les 3 jours précédant la présentation)
- Suspicion clinique de fractures du poignet et du carpe. Le carpe comprend tous les os du carpe, mais n'inclut pas les os métacarpiens.
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'ont pas été évalués par un clinicien avant la réalisation de l'imagerie.
- Fractures ouvertes
- Aucun consentement éclairé ou aucune collecte prospective de données n'a pu être obtenu. Le consentement éclairé ne peut être obtenu si les patients ne parlent ou ne comprennent pas le néerlandais.
- Patients ne pouvant pas être positionnés en position verticale, immobilisés sur une planche dorsale ou transférés en unité de soins intensifs et ne pouvant pas subir de scanner vertical
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Adulte, suspicion clinique de fractures du poignet ou du carpe
- Patients (18 ans et plus) référés à notre hôpital pour une radiographie conventionnelle du poignet et du carpe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients avec des changements de traitement documentés de manière prospective après CT
Délai: au cours de la même visite (c'est-à-dire en une journée)
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Ce critère est défini comme la présence d'une différence dans les schémas thérapeutiques prédéfinis avant et après CT. Ces régimes comprennent : - Traitement conservateur aux urgences (fonctionnel, immobilisation avec bandage, plâtre ou réduction fermée et plâtre), traitement opératoire fermé (réduction et plâtre au bloc opératoire, épinglage percutané ou fixateur externe), traitement chirurgical ouvert (dorsal, radial, ou exposition palmaire avec réduction et fixation interne). Les schémas thérapeutiques supplémentaires comprennent : un deuxième avis d'un collègue ou la consultation d'une autre spécialité. |
au cours de la même visite (c'est-à-dire en une journée)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances diagnostiques de la tomodensitométrie et de la radiographie conventionnelle (CR) pour le modèle de fracture
Délai: dans la même visite (un jour)
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Les modèles de fracture sont classés en fonction de la présence et du type d'os fracturés, de la présence de composants intra-articulaires des fractures du radius distal (y compris l'implication de l'encoche sigmoïde), de la présence de luxation (fracture) ou de fractures par avulsion des os du carpe.
La norme de référence est la présence de blessures à l'imagerie, à la chirurgie et les plaintes d'invalidité au suivi d'un an.
En cas de divergence, un consensus sera atteint à la fin de l'étude par un panel de chirurgiens traumatologues et de radiologues.
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dans la même visite (un jour)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité radiologique
Délai: Dans un délai moyen de trois jours après CT
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Qualité d'image (échelle à 5 points), artefacts (échelle à 5 points), bruit (écart-type en unités Hounsfield), dose de rayonnement et présence de problèmes techniques
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Dans un délai moyen de trois jours après CT
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Résultat pour le patient : Douleur et incapacité
Délai: un ans
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Douleur et incapacité selon le "Score d'évaluation du poignet et de la main du patient (PRWHE)" 6 semaines, 6 mois et 12 mois après le traumatisme
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mathias Prokop, MD, PhD, Radboud University Medical Center
- Chaise d'étude: Monique Brink, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2013
Première publication (Estimation)
20 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL43482.091.13
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .