Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objem CT zápěstí a karpu po traumatu (VuisT)

13. května 2015 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Objem CT zápěstí a karpu po traumatu: Pilotní studie

Cílem této studie je zhodnotit, zda má standardní objemová počítačová tomografie (CT) vliv na léčbu u pacientů s podezřením na zlomeniny zápěstí a karpu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Nijmegen, Holandsko, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě jdoucí pacienti, kteří vstoupí na pohotovostní nebo radiologické oddělení Radboud University Nijmegen Medical Center pro podezření na zlomeniny zápěstí a studie, jsou způsobilí pro tuto studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti (18 let a starší), kteří jsou odesíláni do naší nemocnice na konvenční rentgenové vyšetření zápěstí a karpu
  • Mechanismus nedávného traumatu (do 3 dnů před prezentací)
  • Klinické podezření na zlomeniny zápěstí a karpu. Karpus zahrnuje všechny karpální kosti, ale nezahrnuje záprstní kosti.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nebyli vyšetřeni klinikem před provedením zobrazení.
  • Otevřené zlomeniny
  • Nebylo možné získat žádný informovaný souhlas ani žádný případný sběr dat. Informovaný souhlas nelze získat v případě, že pacienti nemluví nebo nerozumí holandsky.
  • Pacienti, kteří nemohou být umístěni ve vzpřímené poloze, znehybněni na páteřní desce nebo převedeni na jednotku intenzivní péče a nemohou podstoupit CT ve vzpřímené poloze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí, klinické podezření na zlomeniny zápěstí nebo karpu
- Pacienti (18 let a starší), kteří jsou odesíláni do naší nemocnice na konvenční rentgenové vyšetření zápěstí a karpu
Záření: Objemová počítačová tomografie zápěstí a karpu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s prospektivně dokumentovanými změnami léčby po CT
Časové okno: v rámci stejné návštěvy (tj. během jednoho dne)

Tento cílový bod je definován jako přítomnost rozdílu v předem definovaných léčebných režimech před a po CT. Tyto režimy zahrnují:

-Konzervativní léčba na oddělení urgentního příjmu (funkční, imobilizace obvazem, sádrou, popř. uzavřená repozice a sádra), uzavřená operační léčba (redukce a sádra na operačním sále, perkutánní pining, případně zevní fixace), otevřená chirurgická léčba (dorzální, radiální, nebo palmární expozice s redukcí a vnitřní fixací).

Mezi další režimy patří: Druhý názor od kolegy nebo konzultace s jinou specializací.
v rámci stejné návštěvy (tj. během jednoho dne)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostické provedení CT a konvenční radiografie (CR) pro model zlomeniny
Časové okno: během stejné návštěvy (jeden den)
Typy zlomenin jsou klasifikovány podle přítomnosti a typu zlomenin kostí, přítomnosti intraartikulárních komponent zlomenin distálního radia (včetně postižení sigmoidálního zářezu), přítomnosti (zlomeniny) dislokace nebo avulzních zlomenin karpálních kostí. Referenčním standardem je přítomnost poranění při zobrazení, při operaci a stížnosti na invaliditu po 1 roce sledování. V případě nesrovnalostí bude na konci studie dosaženo konsensu skupinou traumatologických chirurgů a radiologů.
během stejné návštěvy (jeden den)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiologická proveditelnost
Časové okno: V průměru do tří dnů po CT
Kvalita obrazu (5bodová stupnice), artefakty (5bodová stupnice), šum (standardní odchylka Hounsfieldových jednotek), dávka záření a přítomnost technických problémů
V průměru do tří dnů po CT
Výsledek pacienta: Bolest a invalidita
Časové okno: jeden rok
Bolest a invalidita podle „skóre hodnocení zápěstí a ruky (PRWHE) pacientem“ 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců po traumatu
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mathias Prokop, MD, PhD, Radboud University Medical Center
  • Studijní židle: Monique Brink, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL43482.091.13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rány a zranění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit