Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Volym CT av handleden och carpus efter trauma (VuisT)

13 maj 2015 uppdaterad av: Radboud University Medical Center

Volym CT av handleden och carpus efter trauma: en pilotstudie

Syftet med denna studie är att utvärdera om standardvolymdatortomografi (CT) har inverkan på behandlingen hos patienter med misstanke om frakturer i handleden och carpus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Nijmegen, Nederländerna, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande patienter som kommer in på akutmottagningen eller röntgenavdelningen vid Radboud University Nijmegen Medical Center för misstanke om frakturer i handleden och studien är berättigade till denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter (18 år och äldre) som remitteras till vårt sjukhus för konventionell röntgen av handleden och carpus
  • Senaste traumamekanism (inom 3 dagar före presentation)
  • Klinisk misstanke om frakturer i handled och carpus. Carpus inkluderar alla karpalben, men inkluderar inte metacarpalbenen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte utvärderades av en läkare innan bildtagning utfördes.
  • Öppna frakturer
  • Inget informerat samtycke eller ingen framtida datainsamling kunde erhållas. Informerat samtycke kan inte erhållas om patienter inte talar eller förstår holländska.
  • Patienter som inte kan placeras i upprätt läge, immobiliseras på en ryggradsbräda eller förflyttas till intensivvårdsavdelningen och inte kan genomgå upprätt CT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxen, klinisk misstanke frakturer handled eller carpus
- Patienter (18 år och äldre) som remitteras till vårt sjukhus för konventionell röntgen av handleden och carpus
Strålning: Volymdatortomografi av handleden och carpus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med prospektivt dokumenterade behandlingsförändringar efter CT
Tidsram: inom samma besök (dvs under en dag)

Detta effektmått definieras som förekomst av skillnad i fördefinierade behandlingsregimer före och efter CT. Dessa regimer inkluderar:

-Konservativ behandling på akutmottagningen (funktionell, immobilisering med bandage, gips eller stängd reduktion och gips), sluten operativ behandling (reduktion och gips på operationsrum, perkutan stiftning eller extern fixering), öppen kirurgisk behandling (dorsal, radiell, eller palmar exponering med reduktion och intern fixering).

Ytterligare regimer inkluderar: Second opinion från en kollega eller konsultation med en annan specialist.
inom samma besök (dvs under en dag)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk prestanda av CT och konventionell radiografi (CR) för frakturmönster
Tidsram: inom samma besök (en dag)
Frakturmönster klassificeras efter förekomst och typ av benbrott, förekomst av intraartikulära komponenter av distala radiusfrakturer (inklusive sigmoidnotch-inblandning), närvaro av (fraktur)luxation eller avulsionsfrakturer i karpalben. Referensstandard är förekomst av skador vid bildtagning, vid operation och funktionsnedsättningklagomål vid 1-årsuppföljning. I händelse av diskrepans kommer konsensus att nås i slutet av studien av en panel av traumakirurger och radiologer.
inom samma besök (en dag)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiologisk genomförbarhet
Tidsram: Inom i genomsnitt tre dagar efter CT
Bildkvalitet (5-gradig skala), artefakter (5-gradig skala) brus (standardavvikelse Hounsfield Units), strålningsdos och förekomst av tekniska problem
Inom i genomsnitt tre dagar efter CT
Patientutfall: Smärta och funktionsnedsättning
Tidsram: ett år
Smärta och funktionshinder enligt "Patient rated wrist and hand evaluation (PRWHE) score" 6 veckor, 6 månader och 12 månader efter trauma
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Mathias Prokop, MD, PhD, Radboud University Medical Center
  • Studiestol: Monique Brink, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

20 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL43482.091.13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sår och skador

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera