Tomografia komputerowa nadgarstka i nadgarstka po urazie (VuisT)
13 maja 2015 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
Tomografia komputerowa nadgarstka i nadgarstka po urazie: badanie pilotażowe
Celem pracy jest ocena wpływu standardowej objętościowej tomografii komputerowej (CT) na leczenie pacjentów z podejrzeniem złamań nadgarstka i nadgarstka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nijmegen, Holandia, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy kolejni pacjenci, którzy trafiają na oddział ratunkowy lub oddział radiologii Centrum Medycznego Uniwersytetu Radboud w Nijmegen z podejrzeniem złamania nadgarstka i do badania, kwalifikują się do tego badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci (w wieku 18 lat i starsi), którzy są kierowani do naszego szpitala na konwencjonalną radiografię nadgarstka i nadgarstka
- Niedawny mechanizm urazu (w ciągu 3 dni przed prezentacją)
- Kliniczne podejrzenie złamania nadgarstka i kości nadgarstka. Nadgarstek obejmuje wszystkie kości nadgarstka, ale nie obejmuje kości śródręcza.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie byli oceniani przez lekarza przed wykonaniem obrazowania.
- Otwarte złamania
- Nie można było uzyskać świadomej zgody ani prospektywnego gromadzenia danych. Świadomej zgody nie można uzyskać w przypadku, gdy pacjenci nie mówią lub nie rozumieją języka niderlandzkiego.
- Pacjenci, których nie można ułożyć w pozycji pionowej, unieruchomić na desce ortopedycznej lub przenieść na oddział intensywnej terapii oraz nie można wykonać tomografii komputerowej w pozycji pionowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorosły, kliniczne podejrzenie złamania nadgarstka lub nadgarstka
- Pacjenci (w wieku 18 lat i starsi), którzy są kierowani do naszego szpitala na konwencjonalną radiografię nadgarstka i nadgarstka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z udokumentowaną prospektywnie zmianą leczenia po tomografii komputerowej
Ramy czasowe: w ramach tej samej wizyty (tj. jednego dnia)
|
Ten punkt końcowy definiuje się jako obecność różnicy w predefiniowanych schematach leczenia przed i po CT. Te schematy obejmują: -Leczenie zachowawcze na oddziale ratunkowym (czynnościowe, unieruchomienie bandażem, opatrunkiem gipsowym lub nastawienie zamknięte i opatrunek gipsowy), leczenie operacyjne zamknięte (nastawienie i opatrunek gipsowy na sali operacyjnej, unieruchomienie przezskórne lub zespolenie zewnętrzne), leczenie operacyjne otwarte (grzbietowe, promieniowe, lub ekspozycja dłoniowa z redukcją i fiksacją wewnętrzną). Dodatkowe schematy obejmują: Druga opinia kolegi lub konsultacja innej specjalizacji. |
w ramach tej samej wizyty (tj. jednego dnia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność diagnostyczna tomografii komputerowej i radiografii konwencjonalnej (CR) w celu wykrycia schematu złamań
Ramy czasowe: w ramach tej samej wizyty (jednego dnia)
|
Modele złamań są klasyfikowane według obecności i rodzaju złamanych kości, obecności wewnątrzstawowych komponentów złamań dystalnej kości promieniowej (w tym zajęcie wcięcia esicy), obecności (złamań) zwichnięć lub złamań awulsyjnych kości nadgarstka.
Standardem odniesienia jest obecność urazów podczas obrazowania, operacji i skarg na niepełnosprawność podczas rocznej obserwacji.
W przypadku rozbieżności konsensus zostanie osiągnięty pod koniec badania przez zespół chirurgów urazowych i radiologów.
|
w ramach tej samej wizyty (jednego dnia)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność radiologiczna
Ramy czasowe: W ciągu średnio trzech dni po CT
|
Jakość obrazu (skala 5-stopniowa), artefakty (skala 5-stopniowa), szum (odchylenie standardowe Jednostki Hounsfielda), dawka promieniowania i występowanie problemów technicznych
|
W ciągu średnio trzech dni po CT
|
|
Wynik pacjenta: ból i niepełnosprawność
Ramy czasowe: rok
|
Ból i niepełnosprawność według „oceny oceny nadgarstka i dłoni pacjenta (PRWHE)” 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy po urazie
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mathias Prokop, MD, PhD, Radboud University Medical Center
- Krzesło do nauki: Monique Brink, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL43482.091.13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rany i urazy
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy