Volume CT do Punho e Carpo Após Trauma (VuisT)
13 de maio de 2015 atualizado por: Radboud University Medical Center
TC de Volume do Punho e Carpo Após Trauma: Um Estudo Piloto
O objetivo deste estudo é avaliar se a tomografia computadorizada (TC) de volume padrão tem impacto no tratamento de pacientes com suspeita de fratura de punho e carpo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nijmegen, Holanda, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes consecutivos que entram no departamento de emergência ou radiologia do Radboud University Nijmegen Medical Center por suspeita de fraturas do punho e estudo são elegíveis para este estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes (maiores de 18 anos) encaminhados ao nosso hospital para radiografia convencional do punho e carpo
- Mecanismo de trauma recente (até 3 dias antes da apresentação)
- Suspeita clínica de fraturas do punho e carpo. O carpo inclui todos os ossos do carpo, mas não inclui os ossos do metacarpo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não foram avaliados por um clínico antes da realização da imagem.
- Fraturas expostas
- Nenhum consentimento informado ou nenhuma coleta de dados prospectiva pode ser obtida. O consentimento informado não pode ser obtido caso os pacientes não falem ou não entendam holandês.
- Pacientes que não podem ser posicionados na posição vertical, imobilizados em uma prancha ou transferidos para a unidade de terapia intensiva e não podem realizar TC na posição vertical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adulto, suspeita clínica fratura de punho ou carpo
- Pacientes (maiores de 18 anos) encaminhados ao nosso hospital para radiografia convencional do punho e carpo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes com mudanças de tratamento documentadas prospectivamente após TC
Prazo: na mesma visita (ou seja, em um dia)
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Este ponto final é definido como a presença de diferença nos regimes de tratamento predefinidos antes e depois da TC. Esses regimes incluem: -Tratamento conservador na sala de emergência (funcional, imobilização com bandagem, gesso ou redução fechada e gesso), tratamento cirúrgico fechado (redução e gesso na sala de operação, pinos percutâneos ou fixação externa), tratamento cirúrgico aberto (dorsal, radial, ou exposição palmar com redução e fixação interna). Regimes adicionais incluem: Segunda opinião de um colega ou consulta a um especialista diferente. |
na mesma visita (ou seja, em um dia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho diagnóstico de TC e radiografia convencional (CR) para padrão de fratura
Prazo: na mesma visita (um dia)
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Os padrões de fratura são classificados de acordo com a presença e o tipo de ossos fraturados, presença de componentes intra-articulares de fraturas do rádio distal (incluindo envolvimento da incisura sigmóide), presença de deslocamento (fratura) ou fraturas avulsão dos ossos do carpo.
O padrão de referência é a presença de lesões na imagem, na cirurgia e queixas de incapacidade no seguimento de 1 ano.
Em caso de discrepância, o consenso será alcançado no final do estudo por um painel de cirurgiões de trauma e radiologistas.
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na mesma visita (um dia)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade radiológica
Prazo: Dentro de uma média de três dias após a TC
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Qualidade da imagem (escala de 5 pontos), artefatos (escala de 5 pontos), ruído (desvio padrão das Unidades Hounsfield), dose de radiação e presença de problemas técnicos
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Dentro de uma média de três dias após a TC
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Resultado do paciente: Dor e incapacidade
Prazo: um ano
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Dor e incapacidade de acordo com o "escore de avaliação de punho e mão avaliado pelo paciente (PRWHE)" 6 semanas, 6 meses e 12 meses após o trauma
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathias Prokop, MD, PhD, Radboud University Medical Center
- Cadeira de estudo: Monique Brink, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL43482.091.13
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