HCV 감염에서의 인슐린 저항성
2025년 6월 5일 업데이트: University of California, San Francisco
라틴계에서 C형 간염이 인슐린 감수성과 인슐린 분비에 미치는 영향
연구 가설은 HCV가 포도당 불내성을 유발하는 수단이 B 세포 기능의 손상과 인슐린 저항성을 가진 소인이 있는 라틴계에서 보상적 고인슐린혈증을 통해 이루어지며 HCV 박멸이 이러한 이상을 개선한다는 것입니다.
적당한 알코올 소비가 HCV 감염 유무에 관계없이 라틴계의 인슐린 감수성과 분비에 영향을 미친다는 가설도 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 가설은 HCV가 포도당 불내성을 유발하는 수단이 B 세포 기능의 손상과 인슐린 저항성을 가진 소인이 있는 라틴계에서 보상적 고인슐린혈증을 통해 이루어지며 HCV 박멸이 이러한 이상을 개선한다는 것입니다.
이 연구는 시간 경과에 따른 대사 매개변수의 변화를 다룹니다.
또한 적당한 음주가 인슐린 저항성과 분비에 영향을 미치고 술을 적당히 마시는 HCV 유무에 관계없이 30명의 환자가 6주 동안 금주하고 금주 전후에 대사 검사를 받을 것이라는 가설이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94110
- University of California San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HCV 감염이 있거나 없는 라틴계
설명
HCV 참여자를 위한 포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 남성 또는 여성 환자
- 체질량지수(BMI) > 20kg/m2
- 항-HCV 항체에 의한 C형 간염 감염의 혈청학적 증거
- 검출 가능한 혈장 HCV-RNA
- 다음 최소 생화학적 매개변수로 보상된 간 질환: 대조군에 비해 프로트롬빈 시간 < 2초 연장 및 빌리루빈 < 3 mg/dL
- 정보에 입각한 동의 제공 의지
건강한 라틴계 지원자(HCV 감염 없음)에 대한 포함 기준:
-HCV 감염의 증거가 없는 것을 제외하고 위와 동일한 포함 기준(항-HCV 항체 음성)
6주간의 금주 후속 검사 참여를 위한 포함 기준:
-중등도1 알코올 음주자(1NIAAA 정의: 여성: 하루에 3잔 이하 및 일주일에 7잔 이하, 남성: 하루에 4잔 이하 및 일주일에 14잔 이하)인 라틴계.
정상 상태 혈장 포도당 < 180 mg/dL
제외 기준:
- B형 간염 또는 HIV 감염
- HCV로 인한 간 질환 이외의 간 질환이 있는 피험자
- 알려진 당뇨병 병력 또는 공복 혈장 포도당 농도 >126 mg/dl
- 복수, 정맥류 출혈 및 뇌병증이 있는 사람과 같은 비대상성 간 질환이 있는 개인뿐만 아니라 간경변증의 알려진 병력
- 췌장염의 알려진 병력
- HCV에 대한 이전 또는 현재 치료
- 과음(>80g/d)
- 지질 저하제, 스테로이드/동화 요법의 대상자
- 연구 완료를 방해할 중대한 의학적 질병
건강한(비 HCV) 라틴계 지원자에 대한 제외 기준:
- HCV 감염 대상자를 포함하여 위와 동일
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HCV 감염
C형 간염 감염 환자
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환자는 6주 동안 중간 정도의 알코올 사용을 중단하고 금주 전후 임상 및 대사 평가를 받게 되며, C형 간염 치료를 받은 C형 간염 환자는 반복 임상 및 대사 평가를 받을 수 있습니다.
다른 이름들:
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비-HCV 감염
건강한 컨트롤
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환자는 6주 동안 중간 정도의 알코올 사용을 중단하고 금주 전후 임상 및 대사 평가를 받게 되며, C형 간염 치료를 받은 C형 간염 환자는 반복 임상 및 대사 평가를 받을 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 저항성
기간: 기준선, 6주 및 18개월
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정상 상태 혈장 포도당 수준(mg/dL)
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기준선, 6주 및 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 분비
기간: 기준선, 6주 및 18개월
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곡선 아래 인슐린 분비율 면적(pmol/min)
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기준선, 6주 및 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mandana Khalili, MD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Uribe LA, Bacchetti P, Gelman N, Burchard E, Fitch M, Hellerstein M, Khalili M. Impact of Moderate Alcohol Discontinuation on Insulin Action and Secretion in Latinos With and Without Hepatitis C. Alcohol Clin Exp Res. 2018 Mar;42(3):492-499. doi: 10.1111/acer.13576. Epub 2018 Feb 1.
- Burman BE, Bacchetti P, Khalili M. Moderate Alcohol Use and Insulin Action in Chronic Hepatitis C Infection. Dig Dis Sci. 2016 Aug;61(8):2417-2425. doi: 10.1007/s10620-016-4119-0. Epub 2016 Mar 23.
- Burman BE, Bacchetti P, Ayala CE, Gelman N, Melgar J, Khalili M. Liver inflammation is a risk factor for prediabetes in at-risk latinos with and without hepatitis C infection. Liver Int. 2015 Jan;35(1):101-7. doi: 10.1111/liv.12676. Epub 2014 Sep 20.
- Kim RG, Kramer-Feldman J, Bacchetti P, Grimes B, Burchard E, Eng C, Hu D, Hellerstein M, Khalili M. Disentangling the impact of alcohol use and hepatitis C on insulin action in Latino individuals. Alcohol Clin Exp Res. 2022 Jan;46(1):87-99. doi: 10.1111/acer.14743. Epub 2021 Nov 23.
- Gonzales CA, Bacchetti P, Khalili M. Impact of gender and menopausal status on metabolic parameters in chronic hepatitis C infection. J Viral Hepat. 2016 Mar;23(3):232-9. doi: 10.1111/jvh.12487. Epub 2015 Nov 10.
- Shah SC, Kornak J, Khalili M. Depression is not associated with peripheral insulin resistance in patients with chronic hepatitis C infection. J Viral Hepat. 2015 Mar;22(3):272-80. doi: 10.1111/jvh.12306. Epub 2014 Sep 8.
- Mukhtar NA, Bacchetti P, Ayala CE, Melgar J, Christensen S, Maher JJ, Khalili M. Insulin sensitivity and variability in hepatitis C virus infection using direct measurement. Dig Dis Sci. 2013 Apr;58(4):1141-8. doi: 10.1007/s10620-012-2438-3. Epub 2012 Oct 21.
- Brandman D, Bacchetti P, Ayala CE, Maher JJ, Khalili M. Impact of insulin resistance on HCV treatment response and impact of HCV treatment on insulin sensitivity using direct measurements of insulin action. Diabetes Care. 2012 May;35(5):1090-4. doi: 10.2337/dc11-1837. Epub 2012 Mar 7.
- Mukhtar NA, Ayala C, Maher JJ, Khalili M. Assessment of factors associated with pre-diabetes in HCV infection including direct and dynamic measurements of insulin action. J Viral Hepat. 2012 Jul;19(7):480-7. doi: 10.1111/j.1365-2893.2011.01568.x. Epub 2011 Dec 18.
- Lam KD, Bacchetti P, Abbasi F, Ayala CE, Loeb SM, Shah V, Wen MJ, Reaven GM, Maher JJ, Khalili M. Comparison of surrogate and direct measurement of insulin resistance in chronic hepatitis C virus infection: impact of obesity and ethnicity. Hepatology. 2010 Jul;52(1):38-46. doi: 10.1002/hep.23670.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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