Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Insulinresistens ved HCV-infeksjon

5. juni 2025 oppdatert av: University of California, San Francisco

Virkningen av hepatitt C på insulinfølsomhet og insulinsekresjon hos latinoer

Studiens hypotese er at måten HCV induserer glukoseintoleranse på er gjennom svekkelse av B-cellefunksjon og kompenserende hyperinsulinemi hos predisponerte latinoer med insulinresistens, og at HCV-utryddelse forbedrer disse abnormitetene. Det er også en hypotese om at moderat alkoholforbruk påvirker insulinfølsomhet og sekresjon hos latinoer med eller uten HCV-infeksjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiens hypotese er at måten HCV induserer glukoseintoleranse på er gjennom svekkelse av B-cellefunksjon og kompenserende hyperinsulinemi hos predisponerte latinoer med insulinresistens, og at HCV-utryddelse forbedrer disse abnormitetene. Denne studien tar for seg endringer i metabolske parametere over tid. I tillegg er det antatt at moderat alkoholforbruk påvirker insulinresistens og sekresjon, og 30 pasienter med eller uten HCV som drikker alkohol moderat vil ha seponering av alkoholbruk i 6 uker og ha metabolske tester før og etter alkoholseponering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • University of California San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Latino med og uten HCV-infeksjon

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for HCV-deltakere:

  • Mannlige eller kvinnelige pasienter mellom 18 og 60 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) > 20 Kg/m2
  • Serologiske bevis på hepatitt C-infeksjon med anti-HCV-antistoff
  • Detekterbart plasma HCV-RNA
  • Kompensert leversykdom med følgende biokjemiske minimumsparametre: protrombintid < 2 sekunder forlenget sammenlignet med kontroll og bilirubin < 3 mg/dL
  • Vilje til å gi informert samtykke

Inkluderingskriterier for friske Latino-frivillige (uten HCV-infeksjon):

-Samme inklusjonskriterier som ovenfor bortsett fra ingen bevis for HCV-infeksjon (anti-HCV antistoff negativ)

Inklusjonskriterier for deltakelse i 6-ukers alkoholabstinens oppfølgingstesting:

- Latinoer som er moderate1 alkoholdrikkere (1NIAAA-definisjon: kvinner: ikke mer enn 3 drinker på en dag og ikke mer enn 7 drinker per uke; menn: ikke mer enn 4 drinker på en dag og ikke mer enn 14 drinker per uke).

Steady-state plasmaglukose < 180 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Hepatitt B eller HIV-infeksjon
  • Personer med annen leversykdom enn den som er forårsaket av HCV
  • Kjent historie med diabetes, eller fastende plasmaglukosekonsentrasjon >126 mg/dl
  • Kjent historie med skrumplever, så vel som personer med dekompensert leversykdom som de med ascites, variceal blødning og encefalopati
  • Kjent historie med pankreatitt
  • Tidligere eller nåværende behandling for HCV
  • Stor alkoholbruk (>80 g/d)
  • Personer av lipidsenkende midler, steroid/anabole terapi
  • Betydelig medisinsk sykdom som ville forstyrre gjennomføringen av studien

Eksklusjonskriterier for friske (ikke HCV) Latino-frivillige:

-Samme som ovenfor, inkludert personer med HCV-infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HCV-infeksjon
pasienter med hepatitt C-infeksjon
Atferdsmessig: Moderat alkoholavvenning
pasienter vil ha moderat alkoholbruk seponert i 6 uker og har før og etter alkoholavvenning klinisk og metabolsk vurdering, og også pasienter med hepatitt C som har gjennomgått behandling for hepatitt C kan ha gjentatt klinisk og metabolsk vurdering
Andre navn:
  • Hepatitt C terapi
ikke-HCV-infeksjon
sunne kontroller
Atferdsmessig: Moderat alkoholavvenning
pasienter vil ha moderat alkoholbruk seponert i 6 uker og har før og etter alkoholavvenning klinisk og metabolsk vurdering, og også pasienter med hepatitt C som har gjennomgått behandling for hepatitt C kan ha gjentatt klinisk og metabolsk vurdering
Andre navn:
  • Hepatitt C terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
insulinresistens
Tidsramme: baseline, 6 uker og 18 måneder
steady state plasmaglukosenivå (mg/dL)
baseline, 6 uker og 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinsekresjon
Tidsramme: baseline, 6 uker og 18 måneder
insulinsekresjonshastighetsområde under kurven (pmol/min)
baseline, 6 uker og 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mandana Khalili, MD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2013

Først lagt ut (Antatt)

20. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UCSF 10-00922

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere