Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Inzulinrezisztencia HCV fertőzésben

2024. január 11. frissítette: University of California, San Francisco

A hepatitis C hatása az inzulinérzékenységre és az inzulin szekrécióra latinoknál

A tanulmány hipotézise az, hogy a HCV a glükóz intoleranciát a B-sejt funkció károsodásán és a kompenzációs hiperinzulinémián keresztül indukálja az inzulinrezisztenciával rendelkező, hajlamos latinok esetében, és a HCV eradikációja javítja ezeket a rendellenességeket. Azt is feltételezik, hogy a mérsékelt alkoholfogyasztás befolyásolja az inzulinérzékenységet és a szekréciót latinoknál HCV-fertőzéssel vagy anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány hipotézise az, hogy a HCV a glükóz intoleranciát a B-sejt funkció károsodásán és a kompenzációs hiperinzulinémián keresztül indukálja az inzulinrezisztenciával rendelkező, hajlamos latinok esetében, és a HCV eradikációja javítja ezeket a rendellenességeket. Ez a tanulmány a metabolikus paraméterek időbeli változásaival foglalkozik. Ezen túlmenően feltételezhető, hogy a mérsékelt alkoholfogyasztás befolyásolja az inzulinrezisztenciát és az inzulinszekréciót, és 30, HCV-vel rendelkező vagy anélküli, mérsékelten alkoholt fogyasztó betegnél 6 hétig abba kell hagyni az alkoholfogyasztást, és az alkoholfogyasztás abbahagyása előtt és után metabolikus vizsgálatot kell végezni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
        • University of California San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Latinok HCV-fertőzéssel és anélkül

Leírás

A HCV-betegek felvételi feltételei:

  • 18 és 60 év közötti férfi vagy női betegek
  • Testtömegindex (BMI) > 20 Kg/m2
  • A hepatitis C fertőzés szerológiai bizonyítékai HCV-ellenes antitesttel
  • Kimutatható plazma HCV-RNS
  • Kompenzált májbetegség a következő minimális biokémiai paraméterekkel: protrombin idő < 2 másodperccel hosszabb a kontrollhoz képest és bilirubin < 3 mg/dl
  • Hajlandóság a tájékozott beleegyezés megadására

Bevételi kritériumok egészséges latin önkéntesek számára (HCV fertőzés nélkül):

- Ugyanazok a felvételi kritériumok, mint a fenti, kivéve, hogy nincs bizonyíték HCV fertőzésre (anti-HCV antitest negatív)

Bevételi kritériumok a 6 hetes alkoholabsztinencia-követő vizsgálatban való részvételhez:

- Mérsékelt1 alkoholfogyasztó latinok (1NIAAA definíció: nő: legfeljebb 3 ital egy napon és legfeljebb 7 ital hetente; férfiak: legfeljebb 4 ital naponta és legfeljebb 14 ital hetente).

Steady-state plazma glükóz < 180 mg/dl

Kizárási kritériumok:

  • Hepatitis B vagy HIV fertőzés
  • A HCV által okozott májbetegségtől eltérő májbetegségben szenvedő alanyok
  • Ismert cukorbetegség, vagy éhomi plazma glükózkoncentráció >126 mg/dl
  • Ismert májcirrhosis, valamint dekompenzált májbetegségben szenvedő egyének, például ascitesben, visszérvérzésben és encephalopathiában szenvedők
  • Ismert pancreatitis anamnézisében
  • Korábbi vagy jelenlegi HCV-kezelés
  • Erős alkoholfogyasztás (>80 g/nap)
  • Lipidcsökkentő szerek, szteroid/anabolikus terápia alanyai
  • Jelentős egészségügyi betegség, amely megzavarná a vizsgálat befejezését

Kizárási kritériumok egészséges (nem HCV) latin önkéntesekre:

- Ugyanaz, mint fent, beleértve a HCV-fertőzötteket is

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HCV fertőzés
hepatitis C fertőzésben szenvedő betegek
Viselkedési: Az alkoholfogyasztás mérsékelt abbahagyása
a mérsékelt alkoholfogyasztást 6 hétre abba kell hagyni, és az alkoholfogyasztás abbahagyása előtt és után klinikai és anyagcsere-felmérést végeznek, valamint a hepatitis C kezelésen átesett hepatitis C-ben szenvedő betegeknél ismételt klinikai és anyagcsere-vizsgálatot végezhetnek.
Más nevek:
  • Hepatitis C terápia
nem HCV fertőzés
egészséges kontrollok
Viselkedési: Az alkoholfogyasztás mérsékelt abbahagyása
a mérsékelt alkoholfogyasztást 6 hétre abba kell hagyni, és az alkoholfogyasztás abbahagyása előtt és után klinikai és anyagcsere-felmérést végeznek, valamint a hepatitis C kezelésen átesett hepatitis C-ben szenvedő betegeknél ismételt klinikai és anyagcsere-vizsgálatot végezhetnek.
Más nevek:
  • Hepatitis C terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
inzulinrezisztencia
Időkeret: alapvonal, 6 hét és 18 hónap
egyensúlyi állapotú plazma glükóz szint (mg/dl)
alapvonal, 6 hét és 18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulin szekréció
Időkeret: alapvonal, 6 hét és 18 hónap
inzulin szekréciós sebesség a görbe alatti terület (pmol/perc)
alapvonal, 6 hét és 18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mandana Khalili, MD, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 17.

Első közzététel (Becsült)

2013. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UCSF 10-00922

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az alkoholfogyasztás mérsékelt abbahagyása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel