Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Резистентность к инсулину при инфекции ВГС

11 января 2024 г. обновлено: University of California, San Francisco

Влияние гепатита С на чувствительность к инсулину и секрецию инсулина у латиноамериканцев

Гипотеза исследования состоит в том, что причиной непереносимости глюкозы ВГС является нарушение функции В-клеток и компенсаторная гиперинсулинемия у предрасположенных латиноамериканцев с резистентностью к инсулину, и что эрадикация ВГС улучшает эти нарушения. Также предполагается, что умеренное потребление алкоголя влияет на чувствительность и секрецию инсулина у латиноамериканцев с инфекцией ВГС или без нее.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипотеза исследования состоит в том, что причиной непереносимости глюкозы ВГС является нарушение функции В-клеток и компенсаторная гиперинсулинемия у предрасположенных латиноамериканцев с резистентностью к инсулину, и что эрадикация ВГС улучшает эти нарушения. Это исследование направлено на изменение метаболических параметров с течением времени. Кроме того, предполагается, что умеренное потребление алкоголя влияет на инсулинорезистентность и секрецию, и 30 пациентов с ВГС или без него, которые умеренно употребляют алкоголь, должны прекратить употребление алкоголя на 6 недель и пройти метаболические тесты до и после прекращения употребления алкоголя.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Латиноамериканцы с инфекцией ВГС и без нее

Описание

Критерии включения для участников ВГС:

  • Пациенты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 60 лет
  • Индекс массы тела (ИМТ) > 20 кг/м2
  • Серологические признаки инфицирования гепатитом С антителами против HCV
  • Обнаруживаемая РНК ВГС в плазме
  • Компенсированное заболевание печени со следующими минимальными биохимическими параметрами: протромбиновое время < 2 секунд длиннее по сравнению с контролем и билирубин < 3 мг/дл
  • Готовность дать информированное согласие

Критерии включения для здоровых латиноамериканских добровольцев (без инфекции ВГС):

- Те же критерии включения, что и выше, за исключением отсутствия признаков инфекции ВГС (антитела к ВГС отрицательные)

Критерии включения для участия в 6-недельном последующем тестировании на воздержание от алкоголя:

- Латиноамериканцы, умеренно1 пьющие алкоголь (определение 1 NIAAA: женщины: не более 3 порций в любой день и не более 7 порций в неделю; мужчины: не более 4 порций в любой день и не более 14 порций в неделю).

Устойчивый уровень глюкозы в плазме < 180 мг/дл

Критерий исключения:

  • Гепатит В или ВИЧ-инфекция
  • Субъекты с заболеванием печени, отличным от вызванного ВГС
  • Диагноз в анамнезе или концентрация глюкозы в плазме натощак >126 мг/дл
  • Известный цирроз печени в анамнезе, а также лица с декомпенсированным заболеванием печени, например, с асцитом, варикозным кровотечением и энцефалопатией.
  • Известная история панкреатита
  • Предшествующее или текущее лечение ВГС
  • Злоупотребление алкоголем (>80 г/день)
  • Субъекты гиполипидемических препаратов, стероидной/анаболической терапии
  • Серьезное заболевание, которое может помешать завершению исследования.

Критерии исключения для здоровых (не ВГС) латиноамериканских добровольцев:

- То же, что и выше, включая субъектов с инфекцией ВГС.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ВГС-инфекция
больных гепатитом С
Поведенческий: Умеренный отказ от алкоголя
пациенты прекратят умеренное употребление алкоголя на 6 недель и пройдут клиническую и метаболическую оценку до и после прекращения употребления алкоголя, а также пациенты с гепатитом С, которые проходят терапию гепатита С, могут пройти повторную клиническую и метаболическую оценку
Другие имена:
  • Терапия гепатита С
инфекция, не связанная с ВГС
здоровый контроль
Поведенческий: Умеренный отказ от алкоголя
пациенты прекратят умеренное употребление алкоголя на 6 недель и пройдут клиническую и метаболическую оценку до и после прекращения употребления алкоголя, а также пациенты с гепатитом С, которые проходят терапию гепатита С, могут пройти повторную клиническую и метаболическую оценку
Другие имена:
  • Терапия гепатита С

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
резистентность к инсулину
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель и 18 месяцев
устойчивый уровень глюкозы в плазме (мг/дл)
исходный уровень, 6 недель и 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Секреция инсулина
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель и 18 месяцев
площадь секреции инсулина под кривой (пмоль/мин)
исходный уровень, 6 недель и 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Mandana Khalili, MD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UCSF 10-00922

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Умеренный отказ от алкоголя

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться