Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inzulinová rezistence u HCV infekce

5. června 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco

Vliv hepatitidy C na citlivost na inzulín a sekreci inzulínu u Latinoameričanů

Hypotézou studie je, že prostředek, kterým HCV indukuje glukózovou intoleranci, je prostřednictvím poškození funkce B-buněk a kompenzační hyperinzulinémie u predisponovaných Latinoameričanů s inzulínovou rezistencí a že eradikace HCV tyto abnormality zlepšuje. Předpokládá se také, že mírná konzumace alkoholu ovlivňuje citlivost a sekreci inzulínu u Latinoameričanů s infekcí HCV nebo bez ní.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotézou studie je, že prostředek, kterým HCV indukuje glukózovou intoleranci, je prostřednictvím poškození funkce B-buněk a kompenzační hyperinzulinémie u predisponovaných Latinoameričanů s inzulínovou rezistencí a že eradikace HCV tyto abnormality zlepšuje. Tato studie se zabývá změnami metabolických parametrů v průběhu času. Kromě toho se předpokládá, že mírná konzumace alkoholu má vliv na inzulinovou rezistenci a sekreci a 30 pacientů s HCV nebo bez HCV, kteří pijí alkohol mírně, přestane konzumovat alkohol po dobu 6 týdnů a podstoupí metabolické testy před a po vysazení alkoholu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • University of California San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Latinoameričané s HCV infekcí a bez ní

Popis

Kritéria zařazení pro účastníky HCV:

  • Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku 18 až 60 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) > 20 Kg/m2
  • Sérologický důkaz infekce hepatitidy C protilátkou proti HCV
  • Detekovatelná plazmatická HCV-RNA
  • Kompenzované onemocnění jater s následujícími minimálními biochemickými parametry: protrombinový čas < 2 sekundy prodloužený ve srovnání s kontrolou a bilirubin < 3 mg/dl
  • Ochota poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro zařazení zdravých latino dobrovolníků (bez infekce HCV):

- Stejná kritéria pro zařazení jako výše, s výjimkou žádného důkazu infekce HCV (negativní protilátky proti HCV)

Kritéria pro zařazení do 6týdenního následného testování alkoholové abstinence:

– Latinoameričani, kteří umírněně pijí1 alkohol (definice 1NIAAA: ženy: ne více než 3 nápoje v kterýkoli den a ne více než 7 nápojů za týden; muži: ne více než 4 nápoje v kterýkoli den a ne více než 14 nápojů za týden).

Plazmatická glukóza v ustáleném stavu < 180 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • Hepatitida B nebo infekce HIV
  • Subjekty s onemocněním jater jiným než onemocněním způsobeným HCV
  • Známá anamnéza diabetu nebo koncentrace glukózy v plazmě nalačno >126 mg/dl
  • Známá anamnéza cirhózy jater, stejně jako jedinci s dekompenzovaným onemocněním jater, jako jsou pacienti s ascitem, krvácením z varixů a encefalopatií
  • Známá anamnéza pankreatitidy
  • Předchozí nebo současná léčba HCV
  • Nadměrná konzumace alkoholu (>80 g/den)
  • Subjekty hypolipidemik, steroidní/anabolická terapie
  • Závažné onemocnění, které by bránilo dokončení studie

Kritéria vyloučení pro zdravé (bez HCV) latino dobrovolníky:

-Stejné jako výše, včetně subjektů s infekcí HCV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HCV infekce
pacientů s infekcí hepatitidou C
Behaviorální: Mírné odvykání alkoholu
pacienti budou mít středně silné pití alkoholu na 6 týdnů a budou mít před a po ukončení alkoholu klinické a metabolické vyšetření a také pacienti s hepatitidou C, kteří podstoupili léčbu hepatitidy C, mohou mít opakované klinické a metabolické vyšetření
Ostatní jména:
  • Léčba hepatitidy C
non-HCV infekce
zdravé kontroly
Behaviorální: Mírné odvykání alkoholu
pacienti budou mít středně silné pití alkoholu na 6 týdnů a budou mít před a po ukončení alkoholu klinické a metabolické vyšetření a také pacienti s hepatitidou C, kteří podstoupili léčbu hepatitidy C, mohou mít opakované klinické a metabolické vyšetření
Ostatní jména:
  • Léčba hepatitidy C

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rezistence na inzulín
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů a 18 měsíců
hladina glukózy v plazmě v ustáleném stavu (mg/dl)
výchozí stav, 6 týdnů a 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vylučování inzulínu
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů a 18 měsíců
plocha rychlosti sekrece inzulínu pod křivkou (pmol/min)
výchozí stav, 6 týdnů a 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mandana Khalili, MD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2008

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCSF 10-00922

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírné odvykání alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit